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Un essai clinique évaluant l'efficacité d'une crème pour la peau dans l'amélioration de l'apparence du visage et de l'élasticité de la peau

26 février 2021 mis à jour par: Adipeau Inc.

Un essai clinique évaluant l'efficacité d'une crème pour la peau ciblant la graisse cutanée pour améliorer l'élasticité de la peau de volontaires sains

Un essai clinique évaluant l'efficacité d'une crème pour la peau ciblant la graisse cutanée pour améliorer l'élasticité de la peau de volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude à un seul bras avec des sujets servant de leurs propres témoins. L'étude évalue une crème pour le visage composée d'agents naturels aux activités adipogéniques et lipolytiques. La combinaison d'impulsions adipogéniques et lipolytiques est théorisée comme étant plus efficace pour favoriser la régénération et la taille des cellules saines dans le tissu adipeux blanc dermique que d'autres approches (par exemple, adipogénique + lipogénique ou anti-adipogénique + lipolytique). La santé du tissu adipeux blanc dermique se traduit par la force et l'élasticité de la peau et la répartition du volume dans le visage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jacob Tower, MD
  • Numéro de téléphone: 646-694-0991
  • E-mail: care@adipeau.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Critère d'exclusion:

  • Prévoit de subir un resurfaçage de la peau du visage (par ex. laser, peeling chimique, microneedling) pendant la période d'étude
  • Prévoit de subir un traitement de comblement injectable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Crème visage Adipeau
Crème cosmétique
Autre: Crème visage Adipeau
La crème pour le visage Adipeau contient les actifs naturels Carthamus Tinctorius (huile de graines de carthame) et extrait de rhizome de Kaempferia Parviflora (gingembre noir).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'élasticité de la peau
Délai: 6 mois et 12 mois..
Élasticité mesurée par DermaLab Skin Elasticity Meter.
6 mois et 12 mois..
Modification du volume de la peau
Délai: Six mois et 12 mois.
Augmentations et diminutions mesurées par Cherry Imaging 3D Scanning System.
Six mois et 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquêtes de satisfaction faceQ sur la peau
Délai: Deux, six et 12 mois.
Satisfaction de la peau, Appréciation des paupières inférieures, Satisfaction des joues, Effets indésirables
Deux, six et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adipeau Inc.

Collaborateurs

Romo Plastic Surgery

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacob Tower, MD, Romo Plastic Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

27 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

27 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adipeau-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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