- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04775628
Krefter og translasjonsavstand under en dårligere glidning av skulderen
29. mars 2022 oppdatert av: Dr. Rob Sillevis,
Krefter og translasjonsavstand under en dårligere glidning av skulderen hos friske personer målt med den nye Pliance-hansken og ultralydbilde
Denne studien evaluerer kraften og translasjonsavstanden i GH-leddet under en manuell nedre glidning av humerus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vært begrenset forskning på hvordan kraftvariasjonen påvirker MT-utfall og hva de beste praksisene for MT bør være.
Ingen spesifikk kraftterskel som er nødvendig for å oppnå en forhåndsbestemt translasjonsavstand i leddet er blitt kvantifisert i litteraturen.
Hensikten med denne studien var å kvantifisere mengden kraft som er nødvendig for å utføre en underlegen glidning til glenohumeralleddet og nå til endeområdet.
Et sekundært mål var å bestemme innvirkningen av kovariabler, som kjønn, høyde, vekt og alder, på mengden kraft som kreves for å oversette humerushodet i glenohumeralleddet.
Muskuloskeletal ultralydavbildning ved bruk av GE LogiQe ble brukt til å måle translasjonen av humerushodet.
Manipulasjonskraften ble målt ved hjelp av Novel Pliance Glove-enheten og programvaren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Kunne lese det engelske språket flytende
Ekskluderingskriterier:
- en historie med skade på høyre skulder
- høyre skulder kirurgi
- tilstedeværelse av skuldersmerter
- komorbiditeter som påvirker naturlig ROM i den dominerende skulderen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: dårligere glid
Inferior glidning av høyre humerus til ingen bevegelse er synlig på avbildningen
|
Ryggliggende inferior glide GH ledd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oversettelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Målt i mm ved hjelp av MSK Ultralyd
|
5 minutter
|
|
Kraftmål
Tidsramme: 5 minutter
|
Kraftmål under dårlig glid med Novel Pliance Glove
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .