- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04775628
Fuerzas y distancia de traslación durante un deslizamiento inferior del hombro
29 de marzo de 2022 actualizado por: Dr. Rob Sillevis,
Fuerzas y distancia de traslación durante un deslizamiento inferior del hombro en sujetos sanos medidos con el guante Novel Pliance e imágenes de ultrasonido
Este estudio evalúa la fuerza y la distancia de traslación en la articulación GH durante un deslizamiento inferior manual del húmero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ha habido una investigación limitada sobre cómo la variación de la fuerza afecta los resultados de MT y cuáles deberían ser las mejores prácticas de MT.
En la bibliografía no se ha cuantificado ningún umbral de fuerza específico necesario para lograr una distancia de traslación predeterminada dentro de la articulación.
El propósito de este estudio fue cuantificar la cantidad de fuerza necesaria para realizar un deslizamiento inferior a la articulación glenohumeral y alcanzar el rango final.
Un objetivo secundario fue determinar el impacto de covariables, como sexo, altura, peso y edad, sobre la cantidad de fuerza requerida para trasladar la cabeza humeral dentro de la articulación glenohumeral.
Se utilizaron imágenes de ultrasonido musculoesquelético utilizando GE LogiQe para medir la traslación de la cabeza humeral.
La fuerza de manipulación se midió utilizando el dispositivo y software Novel Pliance Glove.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Capaz de leer el idioma inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesión en el hombro derecho
- cirugía de hombro derecho
- presencia de dolor en el hombro
- comorbilidades que afectan el ROM natural dentro del hombro dominante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: planeo inferior
Deslizamiento inferior del húmero derecho hasta que no se visualice ningún movimiento en la imagen
|
Articulación GH de deslizamiento inferior en decúbito supino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Traducción
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Medido en mm usando MSK Ultrasound
|
5 minutos
|
|
Medida de fuerza
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Medición de la fuerza durante el deslizamiento inferior con Novel Pliance Glove
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .