- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04775628
Forze e distanza di traslazione durante uno scivolamento inferiore della spalla
29 marzo 2022 aggiornato da: Dr. Rob Sillevis,
Forze e distanza di traslazione durante una scivolata inferiore della spalla in soggetti sani misurate con il nuovo guanto Pliance e l'imaging a ultrasuoni
Questo studio valuta la forza e la distanza di traslazione nell'articolazione GH durante una planata inferiore manuale dell'omero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state condotte ricerche limitate su come la varianza della forza influisca sui risultati della MT e su quali dovrebbero essere le migliori pratiche della MT.
In letteratura non è stata quantificata alcuna soglia di forza specifica necessaria per raggiungere una distanza di traslazione predeterminata all'interno del giunto.
Lo scopo di questo studio era quantificare la quantità di forza necessaria per eseguire una planata inferiore all'articolazione gleno-omerale e raggiungere l'end-range.
Un obiettivo secondario era determinare l'impatto delle co-variabili, come sesso, altezza, peso ed età, sulla quantità di forza richiesta per traslare la testa dell'omero all'interno dell'articolazione gleno-omerale.
Per misurare la traslazione della testa omerale è stata utilizzata l'imaging ecografico muscoloscheletrico con GE LogiQe.
La forza di manipolazione è stata misurata utilizzando il dispositivo e il software Novel Pliance Glove.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- In grado di leggere fluentemente la lingua inglese
Criteri di esclusione:
- una storia di lesione della spalla destra
- intervento chirurgico alla spalla destra
- presenza di dolore alla spalla
- comorbidità che interessano il ROM naturale all'interno della spalla dominante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: planata inferiore
Scivolamento inferiore dell'omero destro fino a quando non è visibile alcun movimento sull'imaging
|
Articolazione GH a scorrimento inferiore supino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Traduzione
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Misurato in mm utilizzando MSK Ultrasound
|
5 minuti
|
Misura della forza
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Misurazione della forza durante la planata inferiore utilizzando il guanto Novel Pliance
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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