Klinisk evaluering av bakre indirekte limrestaureringer
Klinisk ytelse av indirekte klebende restaureringer luted med lysherdet komposittharpiks: En 3-årig studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Indirekte klebende restaureringer er indikert ved store klasse II-defekter, erstatning av store kompromitterte eksisterende restaureringer eller endodontisk behandlede tenner der cuspal-beskyttelse er nødvendig. Behovet for å utføre selvklebende restaureringer av bakre tenner er ikke bare knyttet til estetiske formål, men har også mulighet for å styrke den gjenværende tannstrukturen. Indirekte teknikk reduserer polymerisasjonskrymping, reduserer mikrolekkasje og forbedrer også marginalforseglingen når man sammenligner direkte harpikskompositter. Videre gir det forbedrede fysiske og mekaniske egenskaper, ideell okklusal morfologi, mer presis kontroll av proksimale konturer og kontakter. Indirekte limrestaureringer leveres klassisk med en limprosedyre inkludert dobbeltherdende sement. Oppdaterte tilnærminger inkluderer nå bruk av komposittharpikser som lutingmiddel.
Denne studien skal gjennomføres som en prospektiv studie, med vurdering av restaureringene etter tre år. PASS 11-programvare ble brukt til å beregne prøvestørrelsen. Minst 77 indirekte limrestaureringer vil bli inkludert i denne studien. Pasienter som ble henvist til Istanbul Okan University Fakultet for odontologi mellom 2016-2017 og som hadde returnert for tilbakekalling av baseline og minst ett år etter behandlingen, vil bli invitert til å delta i studien. 83 indirekte limrestaureringer hos minst 60 pasienter vil bli inkludert. Pasientene som ikke vil oppfylle alle inklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra studien. Et signert skjema for informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter før studien starter.
Restaureringer vil bli evaluert klinisk og radiografisk i henhold til FDI World Dental Federation kriterier over en 3-års periode. Tre hovedgrupper - estetiske, funksjonelle, biologiske egenskaper - og deres underkategorier av FDI World Dental Federation-kriterier vil bli skåret på en skala fra 1 til 5. Statistisk analyse vil bli utført ved å bruke R (v.3.5.3) Programvare og SIGN.testen funksjon i BSDA-pakken (p <0,05).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Tyrkia, 34959
- Rekruttering
- Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Betydelig tap av hardt tannvev
- Endodontisk behandlede tenner i bakre region
- Utskifting av stor kompromittert eksisterende restaurering
- Stor klasse II restaurering
- Alder 18-60 år
- God munnhygiene
- Tilstedeværelse av interproksimal kontakt med minst én nabotenn
- I okklusjon med antagonist tenner
- Hulromspreparering med minst én cuspal dekning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige medisinske problemer eller allergier mot stoffer og/eller produkter som skal brukes
- Alvorlige periodontale problemer
- Dårlig munnhygiene
- Direkte avslutning av massen
- Tilstedeværelse av parafunksjonell atferd
- Gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Indirekte restaureringer lutet med lysherdet komposittharpiks.
Emner for studien vil bli identifisert fra pasienter som hadde behandlet med indirekte adhesive restaureringer pålegg eller overlegg i perioden 2016 til 2017 ble utført ved Istanbul Okan University Fakultet for odontologi av en erfaren kliniker. Lokalbedøvelse ble påført om nødvendig. Etter at karies og/eller mislykkede restaureringer ble fjernet, ble preparatene utført etter definerte prinsipper for limpålegg/overlegg. Minst én cuspal-dekning var nødvendig for hver restaurering. Alle underskjæringer ble eliminert ved bruk av komposittharpiks. Etter forberedelsen av hulrommet ble umiddelbar dentinforsegling påført og polymerisert før avtrykkstagning. Indirekte restaureringer ble designet og produsert med CEREC-systemet. Overflatebehandlinger og kliniske protokoller ble utført under produsentens instruksjoner. Adhesiv sementering med komposittharpiksprosedyre ble utført med kofferdamisolasjon. |
Indirekte restaurering av betydelig tap av hardt tannvev
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FDI World Dental Federation kriterier
Tidsramme: ved 3 år
|
Restaureringer vil bli evaluert klinisk ved bruk av dental explorer, speil, dental lupe og radiografisk i henhold til FDI World Dental Federation kriterier over en 3-års periode. To kalibrerte observatører som ikke er involvert i utplasseringen av restaureringene er ansvarlige for evalueringene. Estetiske egenskaper: Overflateglans, overflatefarging, marginalfarging, fargetilpasning og gjennomskinnelighet, estetisk anatomisk form Funksjonelle egenskaper: Fraktur av materiale og retensjon, marginal tilpasning, okklusal kontur og slitasje, tilnærmet anatomisk form, røntgenundersøkelse, pasientsyn. Biologiske egenskaper: Tilbakefall av karies, erosjon, abfraksjon, tannintegritet, periodontal respons, tilstøtende slimhinne, oral og generell helse. |
ved 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- D'Arcangelo C, Zarow M, De Angelis F, Vadini M, Paolantonio M, Giannoni M, D'Amario M. Five-year retrospective clinical study of indirect composite restorations luted with a light-cured composite in posterior teeth. Clin Oral Investig. 2014;18(2):615-24. doi: 10.1007/s00784-013-1001-8. Epub 2013 May 22.
- Veneziani M. Posterior indirect adhesive restorations: updated indications and the Morphology Driven Preparation Technique. Int J Esthet Dent. 2017;12(2):204-230.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Magne P, Razaghy M, Carvalho MA, Soares LM. Luting of inlays, onlays, and overlays with preheated restorative composite resin does not prevent seating accuracy. Int J Esthet Dent. 2018;13(3):318-332.
- D'Arcangelo C, Vanini L, Casinelli M, Frascaria M, De Angelis F, Vadini M, D'Amario M. Adhesive Cementation of Indirect Composite Inlays and Onlays: A Literature Review. Compend Contin Educ Dent. 2015 Sep;36(8):570-7; quiz 578.
- Naeselius K, Arnelund CF, Molin MK. Clinical evaluation of all-ceramic onlays: a 4-year retrospective study. Int J Prosthodont. 2008 Jan-Feb;21(1):40-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .