Kateterablasjon av ventrikulær arytmi reduserer hudens sympatiske aktivitet
29. juni 2024 oppdatert av: Yong-Mei Cha, Mayo Clinic
Denne studien blir gjort for å avgjøre om det er en økning i sympatisk nerveaktivitet før utbruddet av ventrikulære arytmier eller uregelmessig hjerterytme.
I tillegg ser denne studien på forholdet mellom sympatisk nerveaktivitet og hvordan pasienter med ventrikulære arytmier reagerer på kateterablasjonsbehandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter vil gjennomgå kateterablasjon for å kontrollere VA anbefalt av gjeldende retningslinjer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har ikke-vedvarende eller vedvarende VA (VA ≥ 30s eller mottar passende ICD-behandlinger) presenteres for klinikken eller legges inn på sykehuset innen 7 dager etter episoder.
- Årsakene til VA er assosiert med strukturelle hjertesykdommer inkludert iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopati (idiopatisk kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati, hjertesarkoidose eller amyloidose, og arytmogentisk høyre ventrikkeldysplasi).
- Forsøkspersonene er 18 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter som er gravide eller i fertil alder og ikke bruker en pålitelig form for prevensjon.
- Allergisk mot hudplasterelektroder.
- Sårbare populasjoner (fostre, nyfødte, gravide kvinner, fanger, institusjonaliserte individer).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i amplitude av hudens sympatiske nerveaktivitet
Tidsramme: Baseline, 24 timer etter kateterablasjon og ca. 3-6 måneder etter operasjon
|
målt i µV
|
Baseline, 24 timer etter kateterablasjon og ca. 3-6 måneder etter operasjon
|
|
Endring i LF/HF-forhold
Tidsramme: Baseline, 24 timer etter kateterablasjon og ca. 3-6 måneder etter operasjon
|
lav frekvens (LF)/høy frekvens (HF) forholdet mellom hudens sympatiske nerveaktivitet
|
Baseline, 24 timer etter kateterablasjon og ca. 3-6 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yong-Mei Cha, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-001448
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .