Katetrizační ablace komorové arytmie snižuje aktivitu sympatiku kůže
1. srpna 2023 aktualizováno: Yong-Mei Cha, Mayo Clinic
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda došlo ke zvýšení aktivity sympatického nervu před nástupem ventrikulárních arytmií nebo nepravidelného srdečního rytmu.
Kromě toho se tato studie zabývá vztahem mezi aktivitou sympatického nervu a tím, jak pacienti s ventrikulární arytmií reagují na léčbu katetrizační ablací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brian W Liddell, BS
- Telefonní číslo: 507-255-8717
- E-mail: Liddell.Brian@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Brian W Liddell, BS
- Telefonní číslo: 507-255-8717
- E-mail: Liddell.Brian@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstoupí katetrizační ablaci ke kontrole ZO doporučenou aktuálními směrnicemi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají nepřetržitou nebo setrvalou VA (VA ≥ 30 s nebo užívající vhodnou terapii ICD), jsou do 7 dnů od epizody uvedeni na kliniku nebo přijati do nemocnice.
- Příčiny VA jsou spojeny se strukturálními srdečními chorobami včetně ischemické nebo neischemické kardiomyopatie (idiopatická kardiomyopatie, hypertrofická kardiomyopatie, srdeční sarkoidóza nebo amyloidóza a arytmogenní dysplazie pravé komory).
- Subjekty jsou starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné nebo ve fertilním věku a neužívají spolehlivou formu antikoncepce.
- Alergický na kožní náplastové elektrody.
- Zranitelné populace (plody, novorozenci, těhotné ženy, vězni, institucionalizovaní jedinci).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna amplitudy kožní aktivity sympatického nervu
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po katetrizační ablaci a přibližně 3-6 měsíců po operaci
|
měřeno v µV
|
Výchozí stav, 24 hodin po katetrizační ablaci a přibližně 3-6 měsíců po operaci
|
|
Změna poměru LF/HF
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po katetrizační ablaci a přibližně 3-6 měsíců po operaci
|
poměr nízké frekvence (LF)/vysoké frekvence (HF) kožní aktivity sympatického nervu
|
Výchozí stav, 24 hodin po katetrizační ablaci a přibližně 3-6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yong-Mei Cha, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-001448
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .