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Die Katheterablation bei ventrikulärer Arrhythmie reduziert die sympathische Aktivität der Haut

29. Juni 2024 aktualisiert von: Yong-Mei Cha, Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob vor dem Einsetzen von ventrikulären Arrhythmien oder unregelmäßigem Herzschlagrhythmus eine Zunahme der sympathischen Nervenaktivität auftritt. Darüber hinaus untersucht diese Studie die Beziehung zwischen der Aktivität des Sympathikusnervs und dem Ansprechen von Patienten mit ventrikulären Arrhythmien auf eine Katheterablationsbehandlung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten werden einer Katheterablation unterzogen, um die von der aktuellen Richtlinie empfohlene VA zu kontrollieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht anhaltender oder anhaltender VA (VA ≥ 30 s oder unter angemessener ICD-Therapie) werden der Klinik vorgestellt oder innerhalb von 7 Tagen nach den Episoden ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Die Ursachen von VA sind mit strukturellen Herzerkrankungen verbunden, einschließlich ischämischer oder nicht-ischämischer Kardiomyopathie (idiopathische Kardiomyopathie, hypertrophe Kardiomyopathie, kardiale Sarkoidose oder Amyloidose und arrhythmogene rechtsventrikuläre Dysplasie).
  • Die Probanden sind 18 Jahre und älter.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die schwanger oder im gebärfähigen Alter sind und keine verlässliche Form der Empfängnisverhütung anwenden.
  • Allergisch gegen Hautpflasterelektroden.
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen (Föten, Neugeborene, Schwangere, Gefangene, Personen in Heimen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Amplitude der sympathischen Nervenaktivität der Haut
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach der Katheterablation und etwa 3–6 Monate nach der Operation
gemessen in µV
Baseline, 24 Stunden nach der Katheterablation und etwa 3–6 Monate nach der Operation
Änderung des LF/HF-Verhältnisses
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden nach der Katheterablation und etwa 3–6 Monate nach der Operation
Niederfrequenz (LF)/Hochfrequenz (HF)-Verhältnis der sympathischen Hautnervenaktivität
Baseline, 24 Stunden nach der Katheterablation und etwa 3–6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Cedars-Sinai Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yong-Mei Cha, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-001448

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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