- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04837183
Катетерная аблация желудочковой аритмии снижает симпатическую активность кожи
29 июня 2024 г. обновлено: Yong-Mei Cha, Mayo Clinic
Это исследование проводится, чтобы определить, есть ли повышение активности симпатического нерва перед началом желудочковых аритмий или нерегулярного сердечного ритма.
Кроме того, в этом исследовании изучается взаимосвязь между активностью симпатического нерва и тем, как пациенты с желудочковыми аритмиями реагируют на катетерную абляцию.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам будет проведена катетерная абляция для контроля остроты зрения, рекомендованного текущими рекомендациями.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неустойчивой или устойчивой ЖА (ЖА ≥ 30 с или получающие соответствующую терапию ИКД) доставляются в клинику или госпитализируются в течение 7 дней после эпизода.
- Причины ВА связаны со структурными заболеваниями сердца, включая ишемическую или неишемическую кардиомиопатию (идиопатическая кардиомиопатия, гипертрофическая кардиомиопатия, кардиальный саркоидоз или амилоидоз и аритмогенная дисплазия правого желудочка).
- Испытуемым от 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Пациенты женского пола, которые беременны или имеют детородный потенциал и не принимают надежную форму контроля над рождаемостью.
- Аллергия на кожные накладные электроды.
- Уязвимые группы населения (плоды, новорожденные, беременные женщины, заключенные, заключенные).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды активности кожных симпатических нервов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа после катетерной аблации и примерно через 3-6 месяцев после операции
|
измеряется в мкВ
|
Исходный уровень, через 24 часа после катетерной аблации и примерно через 3-6 месяцев после операции
|
|
Изменение соотношения НЧ/ВЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа после катетерной аблации и примерно через 3-6 месяцев после операции
|
Соотношение низкой частоты (НЧ)/высокой частоты (ВЧ) активности симпатического нерва кожи
|
Исходный уровень, через 24 часа после катетерной аблации и примерно через 3-6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yong-Mei Cha, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-001448
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .