Ablacja cewnika w komorowych zaburzeniach rytmu zmniejsza aktywność współczulną skóry
29 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yong-Mei Cha, Mayo Clinic
To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy występuje wzrost aktywności nerwu współczulnego przed wystąpieniem komorowych zaburzeń rytmu lub nieregularnego rytmu serca.
Ponadto badanie to dotyczy związku między aktywnością nerwu współczulnego a reakcją pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu na leczenie ablacją przezcewnikową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ablacji przezcewnikowej w celu kontroli VA zalecanej przez aktualne wytyczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nieutrwalonym lub utrwalonym VA (VA ≥ 30s lub otrzymujący odpowiednie terapie ICD) są zgłaszani do kliniki lub przyjmowani do szpitala w ciągu 7 dni od wystąpienia epizodu.
- Przyczyny VA są związane z strukturalnymi chorobami serca, w tym kardiomiopatią niedokrwienną lub inną niż niedokrwienna (kardiomiopatia idiopatyczna, kardiomiopatia przerostowa, sarkoidoza lub amyloidoza serca oraz arytmogenna dysplazja prawej komory).
- Osoby badane mają ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę i nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.
- Uczulenie na elektrody plastra skóry.
- Populacje wrażliwe (płody, noworodki, kobiety w ciąży, więźniowie, osoby przebywające w instytucjach).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana amplitudy aktywności nerwu współczulnego skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny po ablacji przezcewnikowej i około 3-6 miesięcy po operacji
|
mierzone w μV
|
Wartość wyjściowa, 24 godziny po ablacji przezcewnikowej i około 3-6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana stosunku LF/HF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny po ablacji przezcewnikowej i około 3-6 miesięcy po operacji
|
stosunek niskiej częstotliwości (LF) do wysokiej częstotliwości (HF) aktywności nerwu współczulnego skóry
|
Wartość wyjściowa, 24 godziny po ablacji przezcewnikowej i około 3-6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yong-Mei Cha, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-001448
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tachykardia komorowa
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.ZakończonyNapadowy częstoskurcz nadkomorowy | Częstoskurcz węzłowy nawrotny przedsionkowo-komorowy | Tachykardia wzajemna przedsionkowo -komorowaChiny
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...