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A Ablação por Cateter da Arritmia Ventricular Reduz a Atividade Simpática da Pele

1 de agosto de 2023 atualizado por: Yong-Mei Cha, Mayo Clinic
Este estudo está sendo feito para determinar se há um aumento na atividade do nervo simpático antes do aparecimento de arritmias ventriculares ou ritmo cardíaco irregular. Além disso, este estudo está analisando a relação entre a atividade do nervo simpático e como os pacientes com arritmias ventriculares respondem ao tratamento de ablação por cateter.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes serão submetidos à ablação por cateter para controle da AV recomendada pela diretriz atual.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AV não sustentada ou sustentada (AV ≥ 30s ou recebendo terapias apropriadas do CDI) são apresentados à clínica ou admitidos no hospital dentro de 7 dias após os episódios.
  • As causas da AV estão associadas a doenças cardíacas estruturais, incluindo cardiomiopatia isquêmica ou não isquêmica (cardiomiopatia idiopática, cardiomiopatia hipertrófica, sarcoidose ou amiloidose cardíaca e displasia arritmogênica do ventrículo direito).
  • Os sujeitos têm 18 anos de idade ou mais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou com potencial para engravidar e não estão usando uma forma confiável de controle de natalidade.
  • Alérgico a eletrodos de patch de pele.
  • Populações vulneráveis ​​(fetos, recém-nascidos, mulheres grávidas, reclusos, indivíduos institucionalizados).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude da atividade nervosa simpática da pele
Prazo: Linha de base, 24 horas após a ablação por cateter e aproximadamente 3-6 meses após a cirurgia
medido em µV
Linha de base, 24 horas após a ablação por cateter e aproximadamente 3-6 meses após a cirurgia
Mudança na relação LF/HF
Prazo: Linha de base, 24 horas após a ablação por cateter e aproximadamente 3-6 meses após a cirurgia
relação de baixa frequência (LF)/alta frequência (HF) da atividade nervosa simpática da pele
Linha de base, 24 horas após a ablação por cateter e aproximadamente 3-6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yong-Mei Cha, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

6 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-001448

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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