- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04837183
L'ablation par cathéter de l'arythmie ventriculaire réduit l'activité sympathique de la peau
1 août 2023 mis à jour par: Yong-Mei Cha, Mayo Clinic
Cette étude est en cours pour déterminer s'il y a une augmentation de l'activité du nerf sympathique avant l'apparition d'arythmies ventriculaires ou d'un rythme cardiaque irrégulier.
En outre, cette étude examine la relation entre l'activité du nerf sympathique et la façon dont les patients souffrant d'arythmies ventriculaires répondent au traitement par ablation par cathéter.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brian W Liddell, BS
- Numéro de téléphone: 507-255-8717
- E-mail: Liddell.Brian@mayo.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Brian W Liddell, BS
- Numéro de téléphone: 507-255-8717
- E-mail: Liddell.Brian@mayo.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients subiront une ablation par cathéter pour contrôler l'AV recommandée par les directives actuelles.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont une AV non soutenue ou soutenue (AV ≥ 30s ou recevant des thérapies ICD appropriées) sont présentés à la clinique ou admis à l'hôpital dans les 7 jours suivant les épisodes.
- Les causes de l'AV sont associées à des cardiopathies structurelles, notamment une cardiomyopathie ischémique ou non ischémique (cardiomyopathie idiopathique, cardiomyopathie hypertrophique, sarcoïdose cardiaque ou amylose et dysplasie ventriculaire droite arythmogène).
- Les sujets sont âgés de 18 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes ou en âge de procréer et ne prenant pas de méthode fiable de contraception.
- Allergique aux électrodes de patch cutané.
- Populations vulnérables (fœtus, nouveau-nés, femmes enceintes, détenus, personnes institutionnalisées).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'amplitude de l'activité du nerf sympathique cutané
Délai: Au départ, 24 heures après l'ablation par cathéter et environ 3 à 6 mois après l'opération
|
mesuré en µV
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Au départ, 24 heures après l'ablation par cathéter et environ 3 à 6 mois après l'opération
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Modification du rapport LF/HF
Délai: Au départ, 24 heures après l'ablation par cathéter et environ 3 à 6 mois après l'opération
|
rapport basse fréquence (BF)/haute fréquence (HF) de l'activité du nerf sympathique cutané
|
Au départ, 24 heures après l'ablation par cathéter et environ 3 à 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yong-Mei Cha, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
6 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-001448
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .