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L'ablazione transcatetere dell'aritmia ventricolare riduce l'attività simpatica cutanea

29 giugno 2024 aggiornato da: Yong-Mei Cha, Mayo Clinic
Questo studio viene condotto per determinare se vi è un aumento dell'attività del nervo simpatico prima dell'insorgenza di aritmie ventricolari o ritmo cardiaco irregolare. Inoltre, questo studio sta esaminando la relazione tra l'attività del nervo simpatico e il modo in cui i pazienti con aritmie ventricolari rispondono al trattamento di ablazione transcatetere.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti saranno sottoposti ad ablazione transcatetere per controllare la VA raccomandata dalle attuali linee guida.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con VA non sostenuta o sostenuta (VA ≥ 30s o sottoposti a terapie ICD appropriate) vengono presentati alla clinica o ricoverati in ospedale entro 7 giorni dagli episodi.
  • Le cause dell'AV sono associate a cardiopatie strutturali, inclusa la cardiomiopatia ischemica o non ischemica (cardiomiopatia idiopatica, cardiomiopatia ipertrofica, sarcoidosi cardiaca o amiloidosi e displasia aritmogenetica del ventricolo destro).
  • I soggetti hanno dai 18 anni in su.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in età fertile e che non utilizzano una forma affidabile di controllo delle nascite.
  • Allergia agli elettrodi patch cutanei.
  • Popolazioni vulnerabili (feti, neonati, donne incinte, detenuti, individui istituzionalizzati).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ampiezza dell'attività del nervo simpatico cutaneo
Lasso di tempo: Basale, 24 ore dopo l'ablazione transcatetere e circa 3-6 mesi dopo l'intervento
misurato in µV
Basale, 24 ore dopo l'ablazione transcatetere e circa 3-6 mesi dopo l'intervento
Modifica del rapporto LF/HF
Lasso di tempo: Basale, 24 ore dopo l'ablazione transcatetere e circa 3-6 mesi dopo l'intervento
rapporto bassa frequenza (LF)/alta frequenza (HF) dell'attività del nervo simpatico cutaneo
Basale, 24 ore dopo l'ablazione transcatetere e circa 3-6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Yong-Mei Cha, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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