- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04837183
L'ablazione transcatetere dell'aritmia ventricolare riduce l'attività simpatica cutanea
29 giugno 2024 aggiornato da: Yong-Mei Cha, Mayo Clinic
Questo studio viene condotto per determinare se vi è un aumento dell'attività del nervo simpatico prima dell'insorgenza di aritmie ventricolari o ritmo cardiaco irregolare.
Inoltre, questo studio sta esaminando la relazione tra l'attività del nervo simpatico e il modo in cui i pazienti con aritmie ventricolari rispondono al trattamento di ablazione transcatetere.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti saranno sottoposti ad ablazione transcatetere per controllare la VA raccomandata dalle attuali linee guida.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con VA non sostenuta o sostenuta (VA ≥ 30s o sottoposti a terapie ICD appropriate) vengono presentati alla clinica o ricoverati in ospedale entro 7 giorni dagli episodi.
- Le cause dell'AV sono associate a cardiopatie strutturali, inclusa la cardiomiopatia ischemica o non ischemica (cardiomiopatia idiopatica, cardiomiopatia ipertrofica, sarcoidosi cardiaca o amiloidosi e displasia aritmogenetica del ventricolo destro).
- I soggetti hanno dai 18 anni in su.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in età fertile e che non utilizzano una forma affidabile di controllo delle nascite.
- Allergia agli elettrodi patch cutanei.
- Popolazioni vulnerabili (feti, neonati, donne incinte, detenuti, individui istituzionalizzati).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'ampiezza dell'attività del nervo simpatico cutaneo
Lasso di tempo: Basale, 24 ore dopo l'ablazione transcatetere e circa 3-6 mesi dopo l'intervento
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misurato in µV
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Basale, 24 ore dopo l'ablazione transcatetere e circa 3-6 mesi dopo l'intervento
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Modifica del rapporto LF/HF
Lasso di tempo: Basale, 24 ore dopo l'ablazione transcatetere e circa 3-6 mesi dopo l'intervento
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rapporto bassa frequenza (LF)/alta frequenza (HF) dell'attività del nervo simpatico cutaneo
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Basale, 24 ore dopo l'ablazione transcatetere e circa 3-6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yong-Mei Cha, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-001448
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .