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室性心律失常的导管消融降低皮肤交感神经活动

2023年8月1日 更新者:Yong-Mei Cha、Mayo Clinic
正在进行这项研究以确定在室性心律失常或不规则心跳节律发作之前交感神经活动是否增加。 此外,这项研究正在研究交感神经活动与室性心律失常患者对导管消融治疗的反应之间的关系。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者都将接受导管消融术以控制当前指南推荐的 VA。

描述

纳入标准:

  • 非持续性或持续性 VA(VA ≥ 30s 或接受适当的 ICD 治疗)的患者在发作后 7 天内就诊或入院。
  • VA 的病因与结构性心脏病有关,包括缺血性或非缺血性心肌病(特发性心肌病、肥厚性心肌病、心脏肉瘤病或淀粉样变性以及致心律失常性右心室发育不良)。
  • 受试者年满 18 岁。

排除标准:

  • 怀孕或有生育能力但未采取可靠避孕措施的女性患者。
  • 对皮肤贴片电极过敏。
  • 弱势群体(胎儿、新生儿、孕妇、囚犯、机构化人员)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤交感神经活动幅度的变化
大体时间:基线、导管消融后 24 小时和术后约 3-6 个月
以 µV 为单位测量
基线、导管消融后 24 小时和术后约 3-6 个月
LF/HF 比率的变化
大体时间:基线、导管消融后 24 小时和术后约 3-6 个月
皮肤交感神经活动的低频 (LF)/高频 (HF) 比率
基线、导管消融后 24 小时和术后约 3-6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Yong-Mei Cha, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月15日

初级完成 (估计的)

2024年5月6日

研究完成 (估计的)

2026年5月4日

研究注册日期

首次提交

2021年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月6日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月1日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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