Superomedial pedikel versus inferior pedikelteknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty: En sammenligningsstudie
21. november 2020 oppdatert av: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
En sammenligningsstudie mellom superomedial og inferior pedicle-teknikker i klok mønsterreduksjon mammaplastikk
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne komplikasjoner av begge teknikkene i klok mønsterreduksjon mammaplastikk og å korrelere mellom komplikasjoner og pasientmedierte faktorer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Rekruttering
- Kafr elsheikh university hospital
-
Ta kontakt med:
- Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- tidligere omfattende brystoperasjoner Brystkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klokt mønsterreduksjon mammaplastikk ved hjelp av Inferior pedicle
|
Brystreduksjonsoperasjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Klokt mønsterreduksjon mammaplastikk ved hjelp av superomedial pedikel
|
Brystreduksjonsoperasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne komplikasjoner av begge teknikkene inkludert brystvorten areola kompleks nekrose
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Komplikasjoner inkluderer NAC-nekrose og andre mindre komplikasjoner inkludert såravbrudd og seroma eller hematom
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å korrelere mellom komplikasjoner og pasientmedierte faktorer
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Pasientmedierte faktorer inkludert alder, BMI, preoperativ hb, suprasternal avstand mellom hakk og brystvorte
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr elsheikh university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
20. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
20. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Reduction mammaplasty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .