Munn-til-munn-ventilasjonseffektivitet gjennom pustende selvsteriliserende respirator under BLS i COVID-19-pandemi (MOVE) (MOVE)
30. april 2021 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Munn-til-munn-ventilasjonseffektivitet gjennom pustende selvsteriliserende respirator under BLS i COVID-19-pandemi: en crossover-simuleringsbasert studie
Kompleks praktisk grunnleggende livstøtte-opplæring (BLS) har blitt stoppet over hele verden på grunn av koronavirussykdommen (COVID-19) pandemien i 2020.
Under lanseringen av det nye simuleringssenteret ved det medisinske fakultetet ved Masaryk-universitetet i Brno, Tsjekkia, har lærere og studenter jobbet med risikoen for overføring av COVID-19 under simuleringsopplæringen.
En av de høyeste risikoene for overføring av COVID-19 mellom medisinstudentene er under munn-til-munn-ventilasjonsopplæringen i BLS.
Det har vært antatt at redningsmenn under BLS-simuleringstrening med bruk av pustende nanofiberrespirator med lag med akselerert kobber kan gi effektive munn-til-munn-redningspust til utstillingsdukken i samsvar med sikkerhetsreglene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av munn-til-munn-ventilasjon gjennom pustende selvsteriliserende nanofiberrespiratorer med akselerert kobber i COVID-19-pandemitid.
100 frivillige (medisinstudenter opplært som BLS-trenere og medisinstudenter opplært i BLS) vil gi 2-minutters syklus med BLS i henhold til European Resuscitation Council (ERC) retningslinjer 2021, iført pustende selvsteriliserende nanofiber-åndedrettsvern med akselerert kobber i tre forskjellige utstillingsdukker: Voksen Medium Skin HLR-AED Training Manikin (varemerke) med HLR-monitor (Prestan = varemerke), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal = varemerke), Resusci Baby QCPR (Laerdal = varemerke).
Dukken vil bli brukt i en tilfeldig rekkefølge.
Effektiviteten til munn-til-munn redningspust som "synlig pust" og "ikke synlig pust" vil bli registrert.
I den første BLS-dukken vil synligheten av brystet som reiser seg av observatøren bli registrert.
I to andre utstillingsdukker vil ventilasjonsmålingene og hver redningspusteevaluering i QCPR Skill Reporter (varemerke for programvare) bli registrert.
Totalt sett tre nivåer av synlig pust i henhold til forholdet til innstilt optimalt pustevolum (400 til 600 ml hos voksne, 30 til 50 ml hos spedbarn): lavvolumpust (under 400 ml hos voksne og under 30 ml hos spedbarn), optimalt pustvolum (mellom 400-600 ml hos voksen og mellom 30-50 ml hos spedbarn), høyt volumpust (over 600 ml hos voksen og over 50 ml hos spedbarn) vil bli evaluert.
For den primære analysen av effektiviteten av munn-til-munn-ventilasjon, vil data fra alle tre mannekenger ved bruk av utfall Ingen pust / Synlig pust bli evaluert.
Sekundæranalyse vil benytte data fra to mannequiner hvor detaljert stratifisering Ingen pust / lav / optimal / høy Synlig pust er mulig.
Gjennomsnittlig volum av redningspust i 2-minutters syklus, gjennomsnittlig pause, lengste pause, suksess med å oppnå optimalt pustevolum, uønskede hendelser vil bli registrert.
Når det gjelder teknikken med gitt munn-til-munn-ventilasjon, vil hodetilt i voksen eller nøytral stilling hos spedbarn og klem i nesen bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tsjekkia, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
medisinstudenter utdannet i BLS som BLS-trenere og medisinstudenter utdannet i BLS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinstudenter utdannet seg til BLS som BLS-trenere
- medisinstudenter utdannet i BLS
Ekskluderingskriterier:
- nekter å delta
- ikke-medisinske studenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Profesjonell Voksen Medium Hud HLR-AED treningsduk med HLR-monitor (Prestan)
medisinstudenter utdannet som BLS-trenere og medisinstudenter trent i BLS vil gi 2-minutters syklus med BLS i henhold til ERC-retningslinjene 2021 iført pustende selvsteriliserende nanofiber-åndedrettsvern med akselerert kobber
|
Brystheving under grunnleggende livstøtte vil bli registrert som Ingen pust (ingen synlig løft av brystet) og Pust (brystoppreisning) av observatøren.
Andre navn:
|
|
Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
medisinstudenter utdannet som BLS-trenere og medisinstudenter trent i BLS vil gi 2-minutters syklus med BLS i henhold til ERC-retningslinjene 2021 iført pustende selvsteriliserende nanofiber-åndedrettsvern med akselerert kobber
|
Brystheving under grunnleggende livstøtte vil bli registrert som Ingen pust (ingen synlig løft av brystet) og Pust (brystoppreisning) av observatøren.
Andre navn:
Bryst som reiser seg under grunnleggende livstøtte vil bli registrert og evaluert (pust for pust) i QCPR Skill Reporter-programvaren
Andre navn:
|
|
Resusci Baby QCPR (Laerdal)
medisinstudenter utdannet som BLS-trenere og medisinstudenter trent i BLS vil gi 2-minutters syklus med BLS i henhold til ERC-retningslinjene 2021 iført pustende selvsteriliserende nanofiber-åndedrettsvern med akselerert kobber
|
Brystheving under grunnleggende livstøtte vil bli registrert som Ingen pust (ingen synlig løft av brystet) og Pust (brystoppreisning) av observatøren.
Andre navn:
Bryst som reiser seg under grunnleggende livstøtte vil bli registrert og evaluert (pust for pust) i QCPR Skill Reporter-programvaren
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av effektiv munn-til-munn-ventilasjon
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
data fra alle tre utstillingsdukkene ved bruk av variabler som: Ingen pust (bryst stiger ikke) eller synlig pust (bryststigende) verdi vil bli brukt for å evaluere den generelle effekten av munn-til-munn-ventilasjon
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet kvantitativ volumetrisk effekt av munn-til-munn-pust mellom medisinstudenter som er utdannet som BLS-trenere versus medisinstudenter trent i BLS
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Samlet kvantitativ effekt av munn-til-munn-pust av medisinstudenter utdannet som BLS-trenere versus medisinstudenter trent i BLS vil bli sammenlignet med hensyn til ingen pust vs. lav vs. optimal vs. høyvolumspust på to mannekenger med mulighet for kvantitativ. analyse (ResusiceAnne, ResusciBaby)
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
Riktig forekomst av hodeposisjon
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Hodeposisjonen til dukken vil bli registrert av observatøren og sammenlignet med den anbefalte posisjonen for pasientens alder
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
Forekomsten av ventilasjon uten nese i klem
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Forekomsten av ventilasjon uten nese i klem vil bli registrert av observatøren
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
Gjennomsnittlig pustevolum
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Gjennomsnittlig pustevolum under munn-til-munn-ventilasjon vil bli registrert
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
Ingen-strømningsintervallkarakteristikk
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Gjennomsnittlig pause og den lengste pausen i 2-minutters syklus av grunnleggende livsstøtte
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Forekomst av uønskede hendelser
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
Volumetrisk analyse av munn-til-munn-ventilasjon
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
kvantitative data (inspiratorisk volum) fra to mannekenger (ResusciAnne, ReusciBaby) uten pust, lavt, optimalt, høyt volum pust vil bli evaluert
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
|
Effekt av trening på forekomst av effektiv munn-til-munn-ventilasjon
Tidsramme: I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Samlet effekt av medisinstudenter trent som BLS-trenere versus medisinstudenter trent i BLS vil bli sammenlignet med hensyn til ingen pust (bryst ikke hever seg under pusting) vs. synlig pust (brystoppreisning) på alle tre mannequinene vil bli evaluert
|
I løpet av 2 minutter grunnleggende livsstøtte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Hovedetterforsker: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
3. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIMU 2 2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .