Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiënte mond-op-mondbeademing door ademend, zelfsteriliserend ademhalingstoestel tijdens BLS bij COVID-19-pandemie (MOVE) (MOVE)

30 april 2021 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Efficiënte mond-op-mondbeademing door ademend, zelfsteriliserend ademhalingstoestel tijdens BLS in COVID-19-pandemie: een cross-over simulatiegebaseerd onderzoek

Complexe praktische Basic Life Support (BLS) -trainingen zijn over de hele wereld stopgezet vanwege de pandemie van het coronavirus (COVID-19) in 2020. Bij de lancering van het nieuwe simulatiecentrum aan de medische faculteit van de Masaryk Universiteit in Brno, Tsjechië, hebben docenten en studenten tijdens de simulatietraining te maken gehad met het risico van overdracht van COVID-19. Een van de grootste risico's voor de overdracht van COVID-19 tussen de geneeskundestudenten is tijdens de mond-op-mondbeademingstraining in BLS. Aangenomen is dat hulpverleners tijdens BLS-simulatietraining met gebruik van ademend nanovezel-ademhalingsapparaat met lagen met versneld koper de paspop efficiënt kunnen beademen in overeenstemming met de veiligheidsregels.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de efficiëntie van mond-op-mondbeademing door middel van ademende, zelfsteriliserende ademhalingstoestellen van nanovezels met versneld koper in COVID-19 pandemische tijd. 100 vrijwilligers (medische studenten die zijn opgeleid als BLS-trainers en medische studenten die zijn opgeleid in BLS) zullen een BLS-cyclus van 2 minuten geven volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC) voor 2021, waarbij ze de ademende, zelfsteriliserende ademhalingstoestellen van nanovezel met versneld koper dragen in drie verschillende mannequins: Professioneel Reanimatie-AED-oefenpop voor volwassenen (gemiddelde huid) (handelsmerk) met reanimatiemonitor (Prestan = handelsmerk), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal = handelsmerk), Resusci Baby QCPR (Laerdal = handelsmerk). De mannequin wordt in willekeurige volgorde gebruikt. De efficiëntie van mond-op-mondbeademingen als "zichtbare ademhaling" en "niet zichtbare ademhaling" wordt geregistreerd. In de eerste BLS-mannequin wordt de zichtbaarheid van de borstkas die door de waarnemer omhoog gaat, geregistreerd. In twee andere mannequins worden de beademingsstatistieken en elke beademingsevaluatie in QCPR Skill Reporter (softwarehandelsmerk) vastgelegd. Over het algemeen 3 niveaus van zichtbare ademhaling volgens de verhouding om een ​​optimaal ademvolume in te stellen (400 tot 600 ml bij volwassenen, 30 tot 50 ml bij zuigelingen): laag ademvolume (minder dan 400 ml bij volwassenen en minder dan 30 ml bij zuigelingen), optimaal ademvolume (tussen 400-600 ml bij volwassenen en tussen 30-50 ml bij zuigelingen), hoog volume adem (meer dan 600 ml bij volwassenen en meer dan 50 ml bij zuigelingen) zal worden beoordeeld. Voor de primaire analyse van de efficiëntie van mond-op-mondbeademing worden de gegevens van alle drie de mannequins geëvalueerd met behulp van uitkomst Geen ademhaling / Zichtbare ademhaling. Secundaire analyse maakt gebruik van gegevens van twee mannequins waar gedetailleerde stratificatie Geen ademhaling / laag / optimaal / hoog Zichtbare ademhaling mogelijk is. Het gemiddelde volume van beademingen in de cyclus van 2 minuten, gemiddelde pauze, langste pauze, succes bij het bereiken van het optimale ademvolume, bijwerkingen worden geregistreerd. Met betrekking tot de techniek van verstrekte mond-op-mondbeademing, zullen hoofdkanteling in volwassen of neutrale positie bij zuigelingen en knijpen van de neus worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Moravian Region
      • Brno, South Moravian Region, Tsjechië, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University Brno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

medische studenten opgeleid in BLS als BLS-trainers en medische studenten opgeleid in BLS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medische studenten opgeleid in BLS als BLS-trainers
  • medische studenten opgeleid in BLS

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren mee te doen
  • niet-medische studenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Professionele volwassen reanimatie-AED oefenpop met medium huid en reanimatiemonitor (Prestan)
medische studenten die zijn opgeleid als BLS-trainers en medische studenten die zijn opgeleid in BLS zullen een BLS-cyclus van 2 minuten geven volgens de ERC-richtlijnen 2021 met de ademende, zelfsteriliserende ademhalingstoestellen van nanovezel met versneld koper
Het omhoog komen van de borstkas tijdens basislevensondersteuning wordt door de waarnemer geregistreerd als Geen adem (geen zichtbare borst omhoog) en Adem (borst omhoog).
Andere namen:
  • Basis levensondersteunende ventilatie
Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
medische studenten die zijn opgeleid als BLS-trainers en medische studenten die zijn opgeleid in BLS zullen een BLS-cyclus van 2 minuten geven volgens de ERC-richtlijnen 2021 met de ademende, zelfsteriliserende ademhalingstoestellen van nanovezel met versneld koper
Het omhoog komen van de borstkas tijdens basislevensondersteuning wordt door de waarnemer geregistreerd als Geen adem (geen zichtbare borst omhoog) en Adem (borst omhoog).
Andere namen:
  • Basis levensondersteunende ventilatie
Het omhoog komen van de borstkas tijdens basislevensondersteuning wordt geregistreerd en geëvalueerd (adem voor ademhaling) in de QCPR Skill Reporter-software
Andere namen:
  • Basis levensondersteunende beademing met kwantitatieve analyse
Resusci Baby QCPR (Laerdal)
medische studenten die zijn opgeleid als BLS-trainers en medische studenten die zijn opgeleid in BLS zullen een BLS-cyclus van 2 minuten geven volgens de ERC-richtlijnen 2021 met de ademende, zelfsteriliserende ademhalingstoestellen van nanovezel met versneld koper
Het omhoog komen van de borstkas tijdens basislevensondersteuning wordt door de waarnemer geregistreerd als Geen adem (geen zichtbare borst omhoog) en Adem (borst omhoog).
Andere namen:
  • Basis levensondersteunende ventilatie
Het omhoog komen van de borstkas tijdens basislevensondersteuning wordt geregistreerd en geëvalueerd (adem voor ademhaling) in de QCPR Skill Reporter-software
Andere namen:
  • Basis levensondersteunende beademing met kwantitatieve analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van effectieve mond-op-mondbeademing
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
gegevens van alle drie de mannequins met behulp van variabelen als: Geen adem (borst komt niet omhoog) of Zichtbare adem (borst gaat omhoog) worden gebruikt om de algehele doeltreffendheid van mond-op-mondbeademing te evalueren
Gedurende 2 minuten basic life support

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele kwantitatieve volumetrische werkzaamheid van mond-op-mondbeademing tussen de medische studenten die zijn opgeleid als BLS-trainers versus medische studenten die zijn opgeleid in BLS
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
De algehele kwantitatieve effectiviteit van mond-op-mondbeademing van medische studenten die zijn opgeleid als BLS-trainers versus medische studenten die zijn opgeleid in BLS, zal worden vergeleken, rekening houdend met geen ademhaling vs. laag versus optimaal versus hoog volumeademhaling op twee mannequins met de mogelijkheid van kwantitatieve analyse (ResusiceAnne, ResusciBaby)
Gedurende 2 minuten basic life support
Correctie van de hoofdpositie
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
De positie van het hoofd van de paspop wordt door de waarnemer geregistreerd en vergeleken met de aanbevolen positie voor de leeftijd van de patiënt
Gedurende 2 minuten basic life support
De incidentie van ventilatie zonder beknelde neus
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
Het optreden van ventilatie zonder beknelde neus wordt door de waarnemer geregistreerd
Gedurende 2 minuten basic life support
Gemiddeld ademvolume
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
Het gemiddelde ademvolume tijdens mond-op-mondbeademing wordt geregistreerd
Gedurende 2 minuten basic life support
Intervalkarakteristieken zonder stroming
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
Gemiddelde pauze en de langste pauze in de cyclus van 2 minuten van basislevensondersteuning
Gedurende 2 minuten basic life support
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
Incidentie van bijwerkingen
Gedurende 2 minuten basic life support
Volumetrische analyse van mond-op-mondbeademing
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
kwantitatieve gegevens (inspiratoir volume) van twee mannequins (ResusciAnne, ReusciBaby) die geen ademhaling gebruiken, laag, optimaal, hoog volume adem worden geëvalueerd
Gedurende 2 minuten basic life support
Impact van training op de incidentie van effectieve mond-op-mondbeademing
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
De algehele werkzaamheid van geneeskundestudenten die zijn opgeleid als BLS-trainers versus medische studenten die zijn opgeleid in BLS zal worden vergeleken, rekening houdend met geen ademhaling (borst komt niet omhoog tijdens ademhaling) vs. zichtbare ademhaling (borst gaat omhoog) op alle drie de mannequins zal worden geëvalueerd
Gedurende 2 minuten basic life support

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
  • Hoofdonderzoeker: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren