Эффективность вентиляции «изо рта в рот» с помощью дышащего самостерилизующегося респиратора во время BLS в условиях пандемии COVID-19 (MOVE) (MOVE)
30 апреля 2021 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Эффективность вентиляции «изо рта в рот» с помощью дышащего самостерилизующегося респиратора во время BLS в условиях пандемии COVID-19: перекрестное исследование на основе моделирования
В 2020 году во всем мире из-за пандемии коронавирусной болезни (COVID-19) остановлены комплексные практические базовые занятия по реанимации (BLS).
При запуске нового симуляционного центра на медицинском факультете Университета Масарика в Брно, Чехия, преподаватели и студенты столкнулись с риском передачи COVID-19 во время симуляционного обучения.
Один из самых высоких рисков передачи COVID-19 между студентами-медиками возникает во время обучения искусственной вентиляции легких «рот в рот» в BLS.
Предполагалось, что спасатели во время симуляционных тренировок с использованием дышащего нановолоконного респиратора со слоями с ускоренной медью могут обеспечить манекену эффективное искусственное дыхание «изо рта в рот» с соблюдением правил техники безопасности.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Основная цель этого исследования — оценить эффективность вентиляции «изо рта в рот» с помощью дышащих самостерилизующихся респираторов из нановолокна с ускоренной медью во время пандемии COVID-19.
100 добровольцев (студенты-медики, прошедшие подготовку в качестве инструкторов BLS, и студенты-медики, прошедшие подготовку в области BLS) проведут 2-минутный цикл BLS в соответствии с рекомендациями Европейского совета по реанимации (ERC) 2021 года в дышащих самостерилизующихся респираторах из нановолокна с ускоренной медью на трех разных манекенах: Профессиональные Учебный манекен для СЛР-AED для взрослых со средней кожей (торговая марка) с монитором CPR (Prestan = торговая марка), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal = торговая марка), Resusci Baby QCPR (Laerdal = торговая марка).
Манекен будет использоваться в случайном порядке.
Будет зарегистрирована эффективность искусственного дыхания «изо рта в рот» как «видимое дыхание» и «невидимое дыхание».
В первом манекене BLS будет зафиксирована видимость поднятия груди наблюдателем.
На двух других манекенах будут регистрироваться показатели вентиляции и оценка каждого искусственного дыхания в QCPR Skill Reporter (торговая марка программного обеспечения).
В целом, 3 уровня видимого дыхания в зависимости от установки оптимального объема дыхания (от 400 до 600 мл у взрослых, от 30 до 50 мл у младенцев): дыхание с низким объемом (менее 400 мл у взрослых и ниже 30 мл у младенцев), дыхание с оптимальным объемом (от 400 до 600 мл у взрослых и от 30 до 50 мл у младенцев), будет оцениваться дыхание с большим объемом (более 600 мл у взрослых и более 50 мл у младенцев).
Для первичного анализа эффективности вентиляции «изо рта в рот» будут оцениваться данные со всех трех манекенов с использованием исхода «Нет дыхания»/«Видимое дыхание».
Вторичный анализ будет использовать данные с двух манекенов, где возможна подробная стратификация Нет дыхания / низкое / оптимальное / высокое видимое дыхание.
Будут регистрироваться средний объем искусственных вдохов за 2-минутный цикл, средняя пауза, самая длинная пауза, успех в достижении оптимального объема дыхания, нежелательные явления.
Что касается техники обеспечения вентиляции «изо рта в рот», будут оцениваться наклон головы у взрослых или нейтральное положение у младенцев и зажатие носа.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Чехия, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
студенты-медики, прошедшие обучение в BLS в качестве инструкторов BLS, и студенты-медики, прошедшие обучение в BLS
Описание
Критерии включения:
- студенты-медики, прошедшие обучение в BLS, в качестве инструкторов BLS
- студенты-медики, прошедшие обучение в BLS
Критерий исключения:
- отказ от участия
- немедицинские студенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Профессиональный манекен для обучения CPR-AED для взрослых со средней кожей и монитором CPR (Prestan)
студенты-медики, прошедшие подготовку в качестве инструкторов BLS, и студенты-медики, прошедшие подготовку в BLS, проведут 2-минутный цикл BLS в соответствии с рекомендациями ERC 2021 в дышащих самостерилизующихся респираторах из нановолокна с ускоренной медью.
|
Подъем грудной клетки во время основного жизнеобеспечения будет фиксироваться наблюдателем как Отсутствие дыхания (отсутствие видимого подъема грудной клетки) и Дыхание (подъем грудной клетки).
Другие имена:
|
|
Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
студенты-медики, прошедшие подготовку в качестве инструкторов BLS, и студенты-медики, прошедшие подготовку в BLS, проведут 2-минутный цикл BLS в соответствии с рекомендациями ERC 2021 в дышащих самостерилизующихся респираторах из нановолокна с ускоренной медью.
|
Подъем грудной клетки во время основного жизнеобеспечения будет фиксироваться наблюдателем как Отсутствие дыхания (отсутствие видимого подъема грудной клетки) и Дыхание (подъем грудной клетки).
Другие имена:
Подъем грудной клетки во время базовой жизнеобеспечения будет записан и оценен (вдох за дыханием) в программном обеспечении QCPR Skill Reporter.
Другие имена:
|
|
Resusci Baby QCPR (Laerdal)
студенты-медики, прошедшие подготовку в качестве инструкторов BLS, и студенты-медики, прошедшие подготовку в BLS, проведут 2-минутный цикл BLS в соответствии с рекомендациями ERC 2021 в дышащих самостерилизующихся респираторах из нановолокна с ускоренной медью.
|
Подъем грудной клетки во время основного жизнеобеспечения будет фиксироваться наблюдателем как Отсутствие дыхания (отсутствие видимого подъема грудной клетки) и Дыхание (подъем грудной клетки).
Другие имена:
Подъем грудной клетки во время базовой жизнеобеспечения будет записан и оценен (вдох за дыханием) в программном обеспечении QCPR Skill Reporter.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота эффективной вентиляции «изо рта в рот»
Временное ограничение: В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
данные со всех трех манекенов с использованием таких переменных, как: отсутствие дыхания (грудная клетка не поднимается) или значение видимого дыхания (грудная клетка поднимается) будут использоваться для оценки общей эффективности искусственной вентиляции легких «изо рта в рот».
|
В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая количественная объемная эффективность дыхания «изо рта в рот» между студентами-медиками, прошедшими обучение в качестве инструкторов BLS, по сравнению со студентами-медиками, прошедшими обучение в BLS.
Временное ограничение: В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
Общая количественная эффективность дыхания «рот в рот» у студентов-медиков, обученных в качестве инструкторов BLS, по сравнению со студентами-медиками, обученными BLS, будет сравниваться с учетом отсутствия дыхания, низкого, оптимального и большого объема дыхания на двух манекенах с возможностью количественного определения. анализ (ResusiceAnne, ResusciBaby)
|
В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
|
Падение правильного положения головы
Временное ограничение: В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
Положение головы манекена будет записано наблюдателем и сравнено с рекомендуемым положением для возраста пациента.
|
В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
|
Частота вентиляции без защемления носа
Временное ограничение: В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
Частота вентиляции без защемления носа регистрируется наблюдателем.
|
В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
|
Средний объем дыхания
Временное ограничение: В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
Регистрируется средний объем дыхания при вентиляции «изо рта в рот».
|
В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
|
Характеристики интервала отсутствия потока
Временное ограничение: В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
Средняя пауза и самая длинная пауза в двухминутном цикле основного жизнеобеспечения
|
В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
Частота нежелательных явлений
|
В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
|
Объемный анализ вентиляции рот в рот
Временное ограничение: В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
будут оцениваться количественные данные (объем вдоха) с двух манекенов (ResusciAnne, ReusciBaby) без дыхания, с низким, оптимальным и высоким объемом дыхания.
|
В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
|
Влияние обучения на частоту эффективной вентиляции «изо рта в рот»
Временное ограничение: В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
Общая эффективность студентов-медиков, обученных в качестве инструкторов BLS, по сравнению со студентами-медиками, обученными BLS, будет сравниваться с учетом отсутствия дыхания (грудная клетка не поднимается во время дыхания) и видимого дыхания (грудная клетка поднимается) на всех трех манекенах. будет оцениваться
|
В течение 2 минут базовое жизнеобеспечение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Главный следователь: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIMU 2 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .