- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04870736
Mund-til-mund ventilationseffektivitet gennem åndbar selvsteriliserende respirator under BLS i COVID-19-pandemi (MOVE) (MOVE)
30. april 2021 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Mund-til-mund ventilationseffektivitet gennem åndbar selvsteriliserende respirator under BLS i COVID-19-pandemi: en crossover-simuleringsbaseret undersøgelse
Kompleks praktisk grundlæggende livsstøtte (BLS) træning er blevet stoppet over hele verden på grund af coronavirus sygdom (COVID-19) pandemi i 2020.
Under lanceringen af det nye simuleringscenter ved det medicinske fakultet ved Masaryk Universitet i Brno, Tjekkiet, har lærere og studerende beskæftiget sig med risikoen for COVID-19-overførsel under simuleringstræningen.
En af de største risici for overførsel af COVID-19 mellem de medicinstuderende er under mund-til-mund ventilationstræningen i BLS.
Det er blevet antaget, at redningsfolk under BLS-simuleringstræning med brug af åndbar nanofiber-respirator med lag med accelereret kobber kan give effektive mund-til-mund-redningsåndedrag til mannequinen i overensstemmelse med sikkerhedsreglerne.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af mund-til-mund ventilation gennem åndbare selvsteriliserende nanofiber respiratorer med accelereret kobber i COVID-19 pandemi tid.
100 frivillige (medicinstuderende uddannet som BLS-trænere og medicinstuderende uddannet i BLS) vil give 2 minutters BLS-cyklus i henhold til European Resuscitation Councils (ERC) retningslinjer 2021, der bærer de åndbare selvsteriliserende nanofiber-respiratorer med accelereret kobber i tre forskellige mannequiner: Adult Medium Skin CPR-AED Training Manikin (varemærke) med CPR Monitor (Prestan = varemærke), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal = varemærke), Resusci Baby QCPR (Laerdal = varemærke).
Mannequinen vil blive brugt i en randomiseret rækkefølge.
Effektiviteten af mund-til-mund redningsåndedræt som "synlig ånde" og "ikke synlig åndedræt" vil blive registreret.
I den første BLS mannequin vil synligheden af brystet, der rejser sig af observatøren, blive registreret.
I to andre mannequiner vil ventilationsmålingerne og hver redningsåndedrætsevaluering i QCPR Skill Reporter (softwarevaremærke) blive registreret.
Samlet set 3 niveauer af synlig ånde i henhold til forholdet til indstillet optimalt åndedrætsvolumen (400 til 600 ml hos voksne, 30 til 50 ml hos spædbørn): lavt åndedræt (under 400 ml hos voksne og under 30 ml hos spædbørn), optimalt åndedrætsvolumen (mellem 400-600 ml hos voksen og mellem 30-50 ml hos spædbarn), højvolumen åndedræt (over 600 ml hos voksen og over 50 ml hos spædbarn) vil blive evalueret.
Til den primære analyse af effektiviteten af mund-til-mund-ventilation vil data fra alle tre mannequiner ved hjælp af udfald Ingen ånde/synlig ånde blive evalueret.
Sekundær analyse vil bruge data fra to mannequiner, hvor detaljeret lagdeling Ingen vejrtrækning / lav / optimal / høj Synlig vejrtrækning er mulig.
Det gennemsnitlige volumen af redningsåndedræt i 2-minutters cyklus, gennemsnitlig pause, længste pause, succes med at opnå det optimale åndedrætsvolumen, uønskede hændelser vil blive registreret.
Med hensyn til teknikken med mund-til-mund ventilation, vil hovedhældning i voksen eller neutral stilling hos spædbarn og klemning af næsen blive evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tjekkiet, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
medicinstuderende uddannet i BLS som BLS-trænere og medicinstuderende uddannet i BLS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinstuderende uddannet i BLS som BLS-trænere
- medicinstuderende uddannet i BLS
Ekskluderingskriterier:
- nægter at deltage
- ikke-medicinske studerende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Professionel voksen mellemhud CPR-AED træningsdukke med CPR-monitor (Prestan)
medicinstuderende, der er uddannet som BLS-trænere og medicinstuderende, der er uddannet i BLS, vil give 2 minutters BLS-cyklus i henhold til ERC-retningslinjerne 2021 iført de åndbare selvsteriliserende nanofiber-respiratorer med accelereret kobber
|
Brysthævning under grundlæggende livstøtte vil blive registreret som Ingen vejrtrækning (ingen synlig bryststigning) og Åndedræt (brystløftning) af observatøren.
Andre navne:
|
Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
medicinstuderende, der er uddannet som BLS-trænere og medicinstuderende, der er uddannet i BLS, vil give 2 minutters BLS-cyklus i henhold til ERC-retningslinjerne 2021 iført de åndbare selvsteriliserende nanofiber-respiratorer med accelereret kobber
|
Brysthævning under grundlæggende livstøtte vil blive registreret som Ingen vejrtrækning (ingen synlig bryststigning) og Åndedræt (brystløftning) af observatøren.
Andre navne:
Bryst, der rejser sig under grundlæggende livstøtte, vil blive registreret og evalueret (åndedræt for åndedræt) i QCPR Skill Reporter-software
Andre navne:
|
Resusci Baby QCPR (Laerdal)
medicinstuderende, der er uddannet som BLS-trænere og medicinstuderende, der er uddannet i BLS, vil give 2 minutters BLS-cyklus i henhold til ERC-retningslinjerne 2021 iført de åndbare selvsteriliserende nanofiber-respiratorer med accelereret kobber
|
Brysthævning under grundlæggende livstøtte vil blive registreret som Ingen vejrtrækning (ingen synlig bryststigning) og Åndedræt (brystløftning) af observatøren.
Andre navne:
Bryst, der rejser sig under grundlæggende livstøtte, vil blive registreret og evalueret (åndedræt for åndedræt) i QCPR Skill Reporter-software
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af effektiv mund-til-mund ventilation
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
data fra alle tre mannequiner ved hjælp af variabler som: Ingen ånde (bryst stiger ikke) eller synlig ånde (bryst stiger) værdi vil blive brugt til at evaluere den overordnede effektivitet af mund-til-mund ventilation
|
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet kvantitativ volumetrisk effekt af mund-til-mund vejrtrækning mellem medicinstuderende uddannet som BLS-trænere versus medicinstuderende uddannet i BLS
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Samlet kvantitativ effekt af mund-til-mund vejrtrækning hos medicinstuderende uddannet som BLS-trænere versus medicinstuderende uddannet i BLS vil blive sammenlignet under hensyntagen til ingen vejrtrækning vs. lav vs. optimal vs. højvolumen vejrtrækning på to mannequiner med mulighed for kvantitativ. analyse (ResusiceAnne, ResusciBaby)
|
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Korrekt hovedpositionsincidens
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Mannequinens hovedposition vil blive registreret af observatøren og sammenlignet med den anbefalede position for patientens alder
|
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Forekomsten af ventilation uden klemt næse
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Forekomsten af ventilation uden klemt næse vil blive registreret af observatøren
|
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Gennemsnitlig åndedrætsvolumen
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Gennemsnitlig åndedrætsvolumen under mund-til-mund-ventilation vil blive registreret
|
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
No-flow interval karakteristika
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Gennemsnitlig pause og den længste pause i 2 minutters cyklus med grundlæggende livsstøtte
|
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Forekomst af uønskede hændelser
|
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Volumetrisk analyse af mund-til-mund ventilation
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
kvantitative data (inspiratorisk volumen) fra to mannequiner (ResusciAnne, ReusciBaby) uden vejrtrækning, lav, optimal, høj volumen vejrtrækning vil blive evalueret
|
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Indvirkning af træning på forekomsten af effektiv mund-til-mund ventilation
Tidsramme: I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Den overordnede effekt af medicinstuderende, der er uddannet som BLS-trænere versus medicinstuderende, der er uddannet i BLS, vil blive sammenlignet under hensyntagen til, at ingen vejrtrækning (bryst ikke rejser sig under vejrtrækning) versus synlig ånde (bryststigning) på alle tre mannequiner vil blive evalueret
|
I løbet af 2 minutters grundlæggende livsstøtte
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Ledende efterforsker: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
3. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2021
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIMU 2 2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mund-til-mund ventilation
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityWGEKHALEEL; AARMHUSSIENRekruttering
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomBrasilien
-
Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade...Rekruttering
-
Medical University of LodzAfsluttet
-
University of California, San DiegoRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Obstruktiv søvnapnø | Overlap syndromForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
The Cleveland ClinicTrukket tilbageOne Lung Ventillation (OLV) | To-lungeventilation (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Zero End-expiratory Pressure (ZEEP)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalAssisi Foundation; Cookies for Kids' CancerAfsluttetTilbagevendende B-celle akut lymfatisk leukæmi hos børn | Tilbagevendende B-lymfoblastisk lymfom i barndommenForenede Stater