- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04870736
Mun-till-mun-ventilationseffektivitet genom andningsbar självsteriliserande respirator under BLS i COVID-19-pandemi (MOVE) (MOVE)
30 april 2021 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Mun-till-mun-ventilationseffektivitet genom andningsbar självsteriliserande respirator under BLS i COVID-19-pandemin: en crossover-simuleringsbaserad studie
Komplex praktisk grundläggande livsuppehållande utbildning (BLS) har stoppats över hela världen på grund av pandemin av coronaviruset (COVID-19) 2020.
Under lanseringen av det nya simuleringscentret vid medicinska fakulteten vid Masaryk University i Brno, Tjeckien, har lärare och studenter hanterat risken för överföring av covid-19 under simuleringsträningen.
En av de största riskerna för överföring av covid-19 mellan läkarstudenterna är under mun-till-mun-ventilationsutbildningen i BLS.
Det har antagits att räddare under BLS-simuleringsträning med användning av andningsbar nanofiberrespirator med lager med accelererad koppar kan ge effektiva mun-till-mun-räddningsandning till skyltdockan i enlighet med säkerhetsreglerna.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av mun-till-mun-ventilation genom andningsbara självsteriliserande nanofiberrespiratorer med accelererad koppar under COVID-19-pandemitid.
100 volontärer (läkarstudenter utbildade som BLS-tränare och läkarstudenter utbildade i BLS) kommer att tillhandahålla 2 minuters BLS-cykel enligt European Resuscitation Council (ERC) riktlinjer 2021 och bära andningsbara självsteriliserande nanofiber-andningsskydd med accelererad koppar i tre olika skyltdockor: Professionell Vuxen Medium Skin CPR-AED Training Manikin (varumärke) med HLR-monitor (Prestan = varumärke), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal = varumärke), Resusci Baby QCPR (Laerdal = varumärke).
Skyltdockan kommer att användas i en slumpmässig ordning.
Effektiviteten för räddningsandning från mun till mun som "synlig andetag" och "ej synlig andetag" kommer att registreras.
I den första BLS-dockan kommer synligheten av att bröstkorgen reser sig av observatören att registreras.
I två andra skyltdockor kommer ventilationsmåtten och varje räddningsandningsutvärdering i QCPR Skill Reporter (varumärke för programvara) att registreras.
Sammantaget 3 nivåer av synlig andedräkt enligt förhållandet till inställd optimal andningsvolym (400 till 600 ml hos vuxna, 30 till 50 ml hos spädbarn): lågvolymsandning (under 400 ml hos vuxna och under 30 ml hos spädbarn), optimal andningsvolym (mellan 400-600 ml hos vuxna och mellan 30-50 ml hos spädbarn), högvolymsandning (över 600 ml hos vuxna och över 50 ml hos spädbarn) kommer att utvärderas.
För den primära analysen av effektiviteten av mun-till-mun-ventilation kommer data från alla tre skyltdockor med hjälp av utfall Ingen andetag/Synlig andetag att utvärderas.
Sekundär analys kommer att använda data från två skyltdockor där detaljerad stratifiering Ingen andetag / låg / optimal / hög Synlig andetag är möjlig.
Medelvolymen för räddningsandning i 2-minuterscykeln, genomsnittlig paus, längsta paus, framgång med att uppnå den optimala andningsvolymen, biverkningar kommer att registreras.
När det gäller tekniken med tillhandahållen mun-till-mun-ventilation kommer huvudlutning i vuxen eller neutral position hos spädbarn och nypning av näsan att utvärderas.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tjeckien, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
läkarstudenter utbildade i BLS som BLS-tränare och läkarstudenter utbildade i BLS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkarstudenter utbildade sig i BLS som BLS-tränare
- läkarstudenter utbildade i BLS
Exklusions kriterier:
- vägrar att delta
- icke-läkarstudenter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Professionell Vuxen Medium Skin HLR-AED träningsdocka med HLR-monitor (Prestan)
läkarstudenter utbildade som BLS-tränare och läkarstudenter utbildade i BLS kommer att tillhandahålla 2 minuters BLS-cykel enligt ERC-riktlinjer 2021 med andningsbara självsteriliserande nanofiberrespiratorer med accelererad koppar
|
Bröstresande under grundläggande livstöd kommer att registreras som Inget andetag (ingen synlig bröstkorg) och Andning (brösthöjning) av observatören.
Andra namn:
|
Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
läkarstudenter utbildade som BLS-tränare och läkarstudenter utbildade i BLS kommer att tillhandahålla 2 minuters BLS-cykel enligt ERC-riktlinjer 2021 med andningsbara självsteriliserande nanofiberrespiratorer med accelererad koppar
|
Bröstresande under grundläggande livstöd kommer att registreras som Inget andetag (ingen synlig bröstkorg) och Andning (brösthöjning) av observatören.
Andra namn:
Bröstresning under grundläggande livstöd kommer att registreras och utvärderas (andning för andetag) i QCPR Skill Reporter-programvaran
Andra namn:
|
Resusci Baby QCPR (Laerdal)
läkarstudenter utbildade som BLS-tränare och läkarstudenter utbildade i BLS kommer att tillhandahålla 2 minuters BLS-cykel enligt ERC-riktlinjer 2021 med andningsbara självsteriliserande nanofiberrespiratorer med accelererad koppar
|
Bröstresande under grundläggande livstöd kommer att registreras som Inget andetag (ingen synlig bröstkorg) och Andning (brösthöjning) av observatören.
Andra namn:
Bröstresning under grundläggande livstöd kommer att registreras och utvärderas (andning för andetag) i QCPR Skill Reporter-programvaran
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av effektiv mun-till-mun-ventilation
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
data från alla tre skyltdockor som använder variabler som: Inget andetag (brösten stiger inte) eller synligt andetag (brösten stiger) kommer att användas för att utvärdera den totala effekten av mun-till-mun-ventilation
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övergripande kvantitativ volymetrisk effekt av mun-till-mun-andning mellan läkarstudenter utbildade som BLS-tränare kontra läkarstudenter utbildade i BLS
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Den totala kvantitativa effekten av mun-till-mun-andning hos läkarstudenter som utbildats som BLS-tränare jämfört med läkarstudenter utbildade i BLS kommer att jämföras med hänsyn till ingen andetag vs. låg vs. optimal vs. hög volym andning på två skyltdockor med möjlighet till kvantitativa analys (ResusiceAnne, ResusciBaby)
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Korrekt förekomst av huvudposition
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Skyltdockans huvudposition kommer att registreras av observatören och jämföras med den rekommenderade positionen för patientens ålder
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Förekomsten av ventilation utan klämd näsa
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Förekomsten av ventilation utan klämd näsa kommer att registreras av observatören
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Genomsnittlig andningsvolym
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Genomsnittlig andningsvolym under mun-till-mun-ventilation kommer att registreras
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
No-flow interval egenskaper
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Genomsnittlig paus och den längsta pausen i 2-minuterscykeln av grundläggande livsuppehållande
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Förekomst av biverkningar
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Volumetrisk analys av mun-till-mun-ventilation
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
kvantitativa data (inspiratorisk volym) från två skyltdockor (ResusciAnne, ReusciBaby) utan andetag, låg, optimal, hög volym utandning kommer att utvärderas
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Inverkan av träning på förekomsten av effektiv mun-till-mun-ventilation
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Den övergripande effekten av läkarstudenter som utbildats som BLS-tränare jämfört med läkarstudenter utbildade i BLS kommer att jämföras med hänsyn till att inga andetag (bröstkorgen reser sig under andning) kontra synliga andetag (brösten reser sig) på alla tre skyltdockor kommer att utvärderas
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Huvudutredare: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
3 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Första postat (Faktisk)
3 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIMU 2 2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Grundläggande livsuppehållande ventilation
-
Seoul National University HospitalAvslutadVentilation | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Advanced Cardiac Life SupportKorea, Republiken av