- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04935216
Prediktorer for postoperative komplikasjoner og reinnleggelser ved laparoskopisk bukspyttkjertelreseksjon
14. juni 2021 oppdatert av: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Prediktorer for postoperative komplikasjoner og reinnleggelser ved laparoskopisk bukspyttkjertelreseksjon: resultater av 105 påfølgende tilfeller
Laparoskopisk reseksjon av bukspyttkjertelen har blitt allment akseptert i behandlingen av lesjoner som er godartede eller av lavgradig malignitet.
Målet med denne studien er å analysere faktorene som predikerer postoperative komplikasjoner og sykehusreinnleggelse i en serie laparoskopiske pankreatektomier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne utførte en retrospektiv studie ved å bruke en prospektiv database over laparoskopiske reseksjoner utført mellom 2000 og 2020.
Data ble samlet inn på alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), American Society of Anesthesiology (ASA) score, type kirurgi, histologisk type, operasjonstid, sykehusopphold, postoperative komplikasjoner, alvorlighetsgrad og sykehusreinnleggelse
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter som gjennomgår laparoskopisk reseksjon av bukspyttkjertelen mellom 2000 og 2020 i Clínica Universidad de Navarra
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En retrospektiv studie ble utført ved bruk av data fra en prospektiv database av alle påfølgende pasienter som gjennomgikk laparoskopisk reseksjon av bukspyttkjertelen mellom 2000 og 2020 i Clínica Universidad de Navarra
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av kjønn, alder, kroppsmasseindeks med resultatene
Tidsramme: 20 år
|
Etterforskerne evaluerer flere variabler i forhold til de utformede resultatene: Kjønn, Alder, kroppsmasseindeks (vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2)
|
20 år
|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 60 dager
|
Gjeninnleggelse definert som innleggelse på ethvert sykehus i 24 timer eller mer av en eller annen grunn innen 60 dager etter operasjonen
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LAPAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .