- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04935216
Prædiktorer for postoperative komplikationer og genindlæggelser i laparoskopisk pancreasresektion
14. juni 2021 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Prædiktorer for postoperative komplikationer og genindlæggelser i laparoskopisk pancreas-resektion: resultater af 105 på hinanden følgende tilfælde
Laparoskopisk resektion af bugspytkirtlen er blevet bredt accepteret i behandlingen af læsioner, som er godartede eller af lavgradig malignitet.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere de faktorer, der forudsiger postoperative komplikationer og hospitalsgenindlæggelse i en række laparoskopiske pancreatektomier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne udførte en retrospektiv undersøgelse ved hjælp af en prospektiv database over laparoskopiske resektioner udført mellem 2000 og 2020.
Data blev indsamlet om alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), American Society of Anesthesiology (ASA) score, type operation, histologisk type, operationstid, hospitalsophold, postoperative komplikationer, sværhedsgrad og hospitalsgenindlæggelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår laparoskopisk resektion af bugspytkirtlen mellem 2000 og 2020 i Clínica Universidad de Navarra
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En retrospektiv undersøgelse blev udført ved hjælp af data fra en prospektiv database over alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår laparoskopisk resektion af bugspytkirtlen mellem 2000 og 2020 i Clínica Universidad de Navarra
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af køn, alder, kropsmasseindeks med resultaterne
Tidsramme: 20 år
|
Efterforskerne evaluerer flere variabler i relation til de designede resultater: køn, alder, kropsmasseindeks (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)
|
20 år
|
|
Genoptagelse
Tidsramme: 60 dage
|
Genindlæggelse defineret som en indlæggelse på et hvilket som helst hospital i 24 timer eller mere af en eller anden grund inden for 60 dage efter operationen
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LAPAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Laparoskopisk
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse