- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04935216
Predyktory powikłań pooperacyjnych i ponownych hospitalizacji po laparoskopowej resekcji trzustki
14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Czynniki predykcyjne powikłań pooperacyjnych i ponownych hospitalizacji po laparoskopowej resekcji trzustki: wyniki 105 kolejnych przypadków
Laparoskopowa resekcja trzustki stała się powszechnie akceptowana w leczeniu zmian łagodnych lub o niskim stopniu złośliwości.
Celem pracy jest analiza czynników predykcyjnych powikłań pooperacyjnych i ponownej hospitalizacji w serii laparoskopowych pankreatektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili retrospektywne badanie, korzystając z prospektywnej bazy danych resekcji laparoskopowych wykonanych w latach 2000-2020.
Zebrano dane dotyczące wieku, płci, wskaźnika masy ciała (BMI), wyniku American Society of Anesthesiology (ASA), rodzaju operacji, typu histologicznego, czasu operacji, pobytu w szpitalu, powikłań pooperacyjnych, stopnia ciężkości i ponownej hospitalizacji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci poddani laparoskopowej resekcji trzustki w latach 2000-2020 w Clínica Universidad de Navarra
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeprowadzono retrospektywne badanie z wykorzystaniem danych z prospektywnej bazy danych wszystkich kolejnych pacjentów poddanych laparoskopowej resekcji trzustki w latach 2000-2020 w Clínica Universidad de Navarra
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja płci, wieku, wskaźnika masy ciała z wynikami
Ramy czasowe: 20 lat
|
Badacze oceniają wiele zmiennych w zależności w zaprojektowanych wynikach: Płeć, Wiek, wskaźnik masy ciała (waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2)
|
20 lat
|
Readmisja
Ramy czasowe: 60 dni
|
Readmisja zdefiniowana jako przyjęcie do dowolnego szpitala na 24 godziny lub dłużej z jakiegokolwiek powodu w ciągu 60 dni od operacji
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAPAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .