- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04935216
Voorspellers van postoperatieve complicaties en heropnames bij laparoscopische pancreasresectie
14 juni 2021 bijgewerkt door: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Voorspellers van postoperatieve complicaties en heropnames bij laparoscopische pancreasresectie: resultaten van 105 opeenvolgende gevallen
Laparoscopische resectie van de alvleesklier is algemeen aanvaard bij de behandeling van laesies die goedaardig of van lichte maligniteit zijn.
Het doel van deze studie is het analyseren van de factoren die postoperatieve complicaties en heropname in het ziekenhuis voorspellen bij een reeks laparoscopische pancreatectomieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voerden een retrospectieve studie uit met behulp van een prospectieve database van laparoscopische resecties uitgevoerd tussen 2000 en 2020.
Er werden gegevens verzameld over leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), American Society of Anesthesiology (ASA)-score, type operatie, histologisch type, operatieduur, verblijf in het ziekenhuis, postoperatieve complicaties, mate van ernst en heropname in het ziekenhuis
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende patiënten die tussen 2000 en 2020 laparoscopische resectie van de pancreas ondergingen in de Clínica Universidad de Navarra
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er is een retrospectief onderzoek uitgevoerd met gegevens uit een prospectieve database van alle opeenvolgende patiënten die tussen 2000 en 2020 laparoscopische resectie van de pancreas ondergingen in de Clínica Universidad de Navarra
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van geslacht, leeftijd, body mass index met de uitkomsten
Tijdsspanne: 20 jaar
|
De onderzoekers evalueren meerdere variabelen in relatie tot de ontworpen uitkomsten: geslacht, leeftijd, body mass index (gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren)
|
20 jaar
|
|
Heropname
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Heropname gedefinieerd als een opname in een ziekenhuis gedurende 24 uur of langer om welke reden dan ook binnen 60 dagen na de operatie
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LAPAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .