- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04935216
Predictores de Complicaciones Postoperatorias y Reingresos en Resección Pancreática Laparoscópica
14 de junio de 2021 actualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Predictores de Complicaciones Postoperatorias y Reingresos en Resección Pancreática Laparoscópica: Resultados de 105 Casos Consecutivos
La resección laparoscópica del páncreas se ha vuelto ampliamente aceptada en el tratamiento de lesiones benignas o de bajo grado de malignidad.
El objetivo de este estudio es analizar los factores predictores de complicaciones postoperatorias y reingreso hospitalario en una serie de pancreatectomías laparoscópicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio retrospectivo utilizando una base de datos prospectiva de resecciones laparoscópicas realizadas entre 2000 y 2020.
Se recogieron datos sobre edad, sexo, índice de masa corporal (IMC), puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA), tipo de cirugía, tipo histológico, tiempo operatorio, estancia hospitalaria, complicaciones postoperatorias, grado de gravedad y reingreso hospitalario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos sometidos a resección laparoscópica de páncreas entre 2000 y 2020 en la Clínica Universidad de Navarra
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se realizó un estudio retrospectivo utilizando datos de una base de datos prospectiva de todos los pacientes consecutivos sometidos a resección laparoscópica de páncreas entre 2000 y 2020 en la Clínica Universidad de Navarra.
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de género, edad, índice de masa corporal con los resultados
Periodo de tiempo: 20 años
|
Los investigadores evalúan múltiples variables en relación con los resultados diseñados: sexo, edad, índice de masa corporal (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2)
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20 años
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Readmisión
Periodo de tiempo: 60 días
|
Readmisión definida como una admisión a cualquier hospital durante 24 horas o más por cualquier motivo dentro de los 60 días posteriores a la cirugía
|
60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAPAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .