- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04935216
Predittori di complicanze postoperatorie e riammissioni nella resezione laparoscopica del pancreas
14 giugno 2021 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Predittori di complicanze postoperatorie e riammissioni nella resezione laparoscopica del pancreas: risultati di 105 casi consecutivi
La resezione laparoscopica del pancreas è diventata ampiamente accettata nel trattamento di lesioni benigne o di basso grado di malignità.
L'obiettivo di questo studio è analizzare i fattori che predicono le complicanze postoperatorie e la riammissione ospedaliera in una serie di pancreatectomie laparoscopiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno condotto uno studio retrospettivo utilizzando un database prospettico di resezioni laparoscopiche eseguite tra il 2000 e il 2020.
Sono stati raccolti dati su età, sesso, indice di massa corporea (BMI), punteggio dell'American Society of Anesthesiology (ASA), tipo di intervento chirurgico, tipo istologico, tempo operatorio, degenza ospedaliera, complicanze postoperatorie, grado di gravità e riammissione ospedaliera
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
105
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a resezione laparoscopica del pancreas tra il 2000 e il 2020 presso la Clínica Universidad de Navarra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stato condotto uno studio retrospettivo utilizzando i dati di un database prospettico di tutti i pazienti consecutivi sottoposti a resezione laparoscopica del pancreas tra il 2000 e il 2020 presso la Clínica Universidad de Navarra
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione di Sesso, Età, indice di massa corporea con i risultati
Lasso di tempo: 20 anni
|
Gli investigatori valutano più variabili in relazione ai risultati progettati: sesso, età, indice di massa corporea (peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2)
|
20 anni
|
|
Riammissione
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Riammissione definita come ricovero in qualsiasi ospedale per 24 ore o più per qualsiasi motivo entro 60 giorni dall'intervento
|
60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAPAN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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