- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04935216
Preditores de complicações pós-operatórias e reinternações na ressecção laparoscópica do pâncreas
14 de junho de 2021 atualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Preditores de Complicações Pós-Operatórias e Readmissões em Ressecção Laparoscópica do Pâncreas: Resultados de 105 Casos Consecutivos
A ressecção laparoscópica do pâncreas tornou-se amplamente aceita no tratamento de lesões benignas ou de malignidade de baixo grau.
O objetivo deste estudo é analisar os fatores que predizem complicações pós-operatórias e readmissão hospitalar em uma série de pancreatectomias laparoscópicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo retrospectivo usando um banco de dados prospectivo de ressecções laparoscópicas realizadas entre 2000 e 2020.
Foram coletados dados sobre idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), escore da American Society of Anesthesiology (ASA), tipo de cirurgia, tipo histológico, tempo operatório, tempo de internação, complicações pós-operatórias, grau de gravidade e reinternação hospitalar
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos submetidos à ressecção laparoscópica do pâncreas entre 2000 e 2020 na Clínica Universidad de Navarra
Descrição
Critério de inclusão:
- Um estudo retrospectivo foi realizado usando dados de um banco de dados prospectivo de todos os pacientes consecutivos submetidos à ressecção laparoscópica do pâncreas entre 2000 e 2020 na Clínica Universidad de Navarra
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação de Sexo, Idade, índice de massa corporal com os resultados
Prazo: 20 anos
|
Os investigadores avaliam múltiplas variáveis em relação aos resultados projetados: Sexo, Idade, índice de massa corporal (peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2)
|
20 anos
|
Readmissão
Prazo: 60 dias
|
Readmissão definida como uma admissão em qualquer hospital por 24 horas ou mais por qualquer motivo dentro de 60 dias após a cirurgia
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAPAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .