Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en intervensjon på universitetsstudenters mentale helse og læring under COVID-19

22. juli 2021 oppdatert av: elodie charbonnier, University of Nimes

Effekter av en intervensjon på universitetsstudenters mentale helse og læring under COVID-19: en ikke-randomisert kontrollert studie

Siden begynnelsen av pandemien har flere forfattere (Lee, 2020; Sahu, 2020; Zhai & Du, 2020) fremhevet de ulike utfordringene universitetsstudenter står overfor, så vel som deres negative effekter på deres mentale helse. En forverring av deres mentale helse ble observert, spesielt under lockdown, med svært høye nivåer av angst og depressive symptomer (Essadek & Rabeyron, 2020; Husky et al., 2020; Le Vigouroux et al., 2021; Odriozola-González et al. , 2020). I tillegg har COVID-19 ført til en digital revolusjon innen høyere utdanning (Strielkowski, 2020). Fjernundervisning var imidlertid ikke uten konsekvenser for elevstress (IAU, 2020). De skadelige effektene av fjernundervisning, i form av stress og angst, vil også kunne ha viktige konsekvenser for elevenes læring og faglige suksess.

Vår forskning foreslår å evaluere effekten av en intervensjon fokusert på stress og læring på mental helse og læringsstrategier. Denne intervensjonen vil bli foreslått for studenter fra University of Nimes. Hovedmålet er å forhindre psykiske helseendringer og å forbedre elevenes læringsstrategier.

Tre grupper vil bli satt sammen: en gruppe som skal delta i et nettbasert program (nettgruppe), en gruppe skal delta i et hybridprogram, dvs. med nettinnhold og ansikt-til-ansikt støtte (hybridgruppe) og en gruppe som ikke vil være å motta eventuelle intervensjoner (kontrollgruppe). Etterforskerne planlegger å inkludere mellom 150 og 200 universitetsstudenter, mellom 40 og 70 i hver gruppe.

Nivåene av mental helse og læringsstrategier til de to eksperimentelle gruppene (online og hybridgruppen) vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe med realisering av pre- og postintervensjonstiltak. Sosiodemografiske (f.eks. utdanningsnivå) og situasjonsvariabler (f.eks. diagnostiske covid-19) vil bli vurdert i analysene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I mars 2020 erklærte Verdens helseorganisasjon koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) som en global pandemi. I Frankrike er alle universiteter stengt 16. mars 2020. I september 2020 startet ansikt-til-ansikt undervisning på nytt ved franske universiteter, men med nye begrensninger (f.eks. å redusere antall studenter i klasserom, bruke masker) og betydelige endringer i undervisningen (f.eks. fjern- og/eller hybridundervisning). I oktober 2020 stengte flere franske universiteter igjen på grunn av betydelig forurensning blant studenter. Til slutt, 30. oktober 2020, innførte den franske regjeringen en ny lockdown, og alle universiteter er stengt. Det er først i februar 2021 at ansikt-til-ansikt undervisning startet igjen ved franske universiteter (innenfor grensen på 50 % av universitetenes kapasitet og 20 % av undervisningen).

Siden begynnelsen av COVID-19 har det blitt observert en forverring av deres mentale helse, spesielt under lockdown, med svært høye nivåer av angst og depressive symptomer (Essadek & Rabeyron, 2020; Husky et al., 2020; Le Vigouroux et al. , 2021; Odriozola-González et al., 2020). Dette kan delvis forklares med det faktum at mennesker som opplevde høye nivåer av psykiske plager før pandemien er de mest sårbare (Druss, 2020; Yao et al., 2020), og før COVID-19 var universitetsstudenter allerede identifisert som en sårbar befolkning (se litteraturgjennomgang: Paula et al., 2020). Før COVID-19 var et sentralt element i studentenes psykiske plager deres vanskeligheter med å takle en opphopning av problemer, som universitetspress, timeplanendringer eller økonomiske vanskeligheter (Réveillère et al., 2001). Pandemien konfronterer studentene med nye og enestående hendelser (f.eks. nettbasert læring, online eksamener, regelmessige og betydelige endringer i timeplanen deres) som utfordrer deres evne til å tilpasse seg (Araújo et al., 2020; Zhai & Du, 2020). Nyere forskning har vist at jo mer universitetsstudenter brukte unngåelsesstrategier under lockdown, jo mer hadde de symptomer på angst og depresjon (Dawson & Golijani-Moghaddam, 2020; Le Vigouroux et al., 2021). I tillegg kan manglende evne til å tolerere usikkerhet i COVID-19-pandemien utløse frykt for virus (Schimmenti et al., 2020) og ha en negativ innvirkning på psykologisk velvære (Satici et al., 2020).

COVID-19 har ført til en digital revolusjon innen høyere utdanning (Strielkowski, 2020). Fjernundervisning var imidlertid ikke uten konsekvenser for elevstress (IAU, 2020). Dette konfronterer elevene med nye hindringer (f.eks. teknologiske, personlige, familie; Baticulon et al., 2020). De skadelige effektene av fjernundervisning, i form av stress og angst, vil også kunne ha viktige konsekvenser for elevenes læring og faglige suksess. Faktisk, jo mer depressive og angstsymptomer elever har, jo mer forverres deres akademiske vansker (Mills & Blankstein, 2000), og jo mindre vellykkede er læringsstrategiene deres (Warr & Downing, 2000). Videre var frykten for å tape et akademisk år bekymringen som mest forverret studentenes lockdown-angst (Hasan & Bao, 2020).

De skadelige effektene av pandemien på studentenes helse er nå tydelige. Noen forskningsområder er imidlertid fortsatt underutforsket.

  1. Mesteparten av forskningen er i stor grad beskrivende og identifiserer ikke faktorene som er involvert i forverringen av mental helse og læring
  2. Til dags dato har ingen intervensjonsstudier blitt utført for å forhindre disse forverringene under pandemien.

For å fylle disse hullene, foreslår vår forskning å evaluere effekten på mental helse og læring av et program fokusert på stress og læring. Programmet vårt har blitt forhåndstestet i løpet av studieåret 2019-2020. Den inkluderte ni moduler (som foregår over 9 uker) sammensatt av videokapsler, med følgende temaer: stressinformasjon, læringsinformasjon, emosjons- og stressreguleringsstrategier, kognitive og metakognitive læringsstrategier, motivasjon for læring, fysisk aktivitet, kosthold, søvn , og håndtere bekymring og usikkerhet. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til kommunikasjonsverktøyene for å gi grafisk sammenheng, lette forståelsen og tilegnelsen av de forskjellige mediene. Programmet vårt er basert på moduler fra tidligere online studentintervensjonsstudier for psykisk helse. Den presenterer imidlertid to innovative aspekter: 1) elementer og eksempler spesifikke for COVID-19-pandemien og 2) tillegg av moduler fokusert på læringsstrategier. Det er derfor et originalt program, designet innenfor rammen av denne forskningen, og tilpasset konteksten av COVID-19-pandemien (spesielt angående bekymringstemaene, stressfaktorene eller fjernundervisningskursene). De ulike modulene er designet av fem førsteamanuensis: to spesialisert i kognitiv psykologi, eksperter på læring, to spesialisert i klinisk psykologi og kognitiv og atferdsterapi, eksperter på stress og følelsesregulering, og en spesialisert i helsepsykologi, ekspert på aksept og engasjement terapi. To masterstudenter i klinisk psykologi og to bachelorstudenter i psykologi var involvert i prosessen. Alle modulene er et resultat av et samarbeid mellom førsteamanuensisene som bidro med sin kompetanse og studentene som forhåndsteste modulene og bidrar til å forbedre designet deres for å gjøre dem attraktive for andre studenter.

For kontrollgruppen vil videoene legges ut hver uke på en You Tube-kanal og sendes på en privat discordgruppe. Etter hver video vil en førsteamanuensis invitere studentene til å dele følelser, kommentarer eller spørsmål om videoene i denne gruppen. I tillegg vil denne forskeren moderere utvekslingene. For hybridgruppen vil studenten måtte delta på 10 leksjoner á 2 timer. Disse kursene inkluderer visning av videoer og en tid for diskusjon mellom elever og lærer.

Deltakerne ble gjentatte ganger minnet om at programmet ikke var en erstatning for medisinsk og/eller psykoterapeutisk behandling. De ble også informert om tjenestene som tilbys av universitetet (spesielt forebyggende medisin og helsefremmende tjenester) som kunne følge med dersom de skulle trenge det. Hver deltaker ble identifisert med en kode for å samle dataene mellom de ulike måletidspunktene og bevare anonymiteten. Rekrutteringen var basert på frivillig deltakelse og det ble ikke tilbudt kompensasjon til deltakerne. Sistnevnte signerte et samtykkeskjema og ble informert om at deres informasjon vil forbli anonym og deres deltakelse var frivillig og kunne trekkes tilbake når som helst. Målinger gjøres før og etter intervensjonen, ved hjelp av et online spørreskjema (laget på qualtrics sikker programvare).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter ved University of Nimes (menn og kvinner) over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke å være student ved universitetet i Nîmes
  • ikke signere samtykkeskjemaet for å delta i studien
  • Deltakere må kun være i én gruppe. For eksempel er det å være i hybridgruppen et eksklusjonskriterium for nett- og kontrollgruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettgruppe

Nettgruppe: nettbasert universitetsbasert 9-ukers intervensjon for å fremme bedre håndtering av følelser og læring. Denne intervensjonen inkluderte:

  1. 9 videokapsler (én per uke)
  2. Et utvekslingsrom på hver video på en privat discord-gruppe
Den inkluderte 9 videokapsler (som foregår over 9 uker), med følgende temaer: stressinformasjon, læringsinformasjon, emosjons- og stressreguleringsstrategier, kognitive og metakognitive læringsstrategier, motivasjon for læring, fysisk aktivitet, kosthold, søvn og håndtering bekymring og usikkerhet. Den er basert på tidligere nettbaserte studentintervensjonsstudier om psykisk helse. Den presenterer to innovative aspekter: elementer og eksempler spesifikke for COVID-19-pandemien og tillegg av moduler fokusert på læringsstrategier. De ulike modulene er designet av 5 førsteamanuensis, 2 masterstudenter i klinisk psykologi og 2 bachelorstudenter i psykologi. For kontrollgruppen vil videoene legges ut hver uke på en You Tube-kanal og sendes på en privat discordgruppe. For hybridgruppen vil studenten måtte delta på 10 leksjoner á 2 timer. Disse kursene inkluderer visning av videoer og en tid for diskusjon mellom elever og lærer.
Eksperimentell: Hybrid gruppe

Hybridgruppe: hybrid universitetsbasert 9-ukers intervensjon for å fremme bedre håndtering av følelser og læring. Denne intervensjonen inkluderte: 10 leksjoner à 2 timer inkludert

  1. Visningen av videoene
  2. En tid for utveksling mellom elever, og med læreren
Den inkluderte 9 videokapsler (som foregår over 9 uker), med følgende temaer: stressinformasjon, læringsinformasjon, emosjons- og stressreguleringsstrategier, kognitive og metakognitive læringsstrategier, motivasjon for læring, fysisk aktivitet, kosthold, søvn og håndtering bekymring og usikkerhet. Den er basert på tidligere nettbaserte studentintervensjonsstudier om psykisk helse. Den presenterer to innovative aspekter: elementer og eksempler spesifikke for COVID-19-pandemien og tillegg av moduler fokusert på læringsstrategier. De ulike modulene er designet av 5 førsteamanuensis, 2 masterstudenter i klinisk psykologi og 2 bachelorstudenter i psykologi. For kontrollgruppen vil videoene legges ut hver uke på en You Tube-kanal og sendes på en privat discordgruppe. For hybridgruppen vil studenten måtte delta på 10 leksjoner á 2 timer. Disse kursene inkluderer visning av videoer og en tid for diskusjon mellom elever og lærer.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Ingen intervensjon, kun to måletider med 9 ukers mellomrom. Ingenting har forandret seg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depressive symptomer
Tidsramme: mellom 5 og 10 minutter
Enheter: "gjennomsnittlig poengsum". Disse symptomene vurderes ved å bruke en fransk versjon av HADS (Lepine et al., 1985). Dette 14-elements selvrapporteringsskjema vurderer angstsymptomer og depressive symptomer (7 elementer for hver dimensjon) med etiketter som varierer fra ett element til det neste. Poeng varierer fra 0 til 21 for hver dimensjon, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av angst eller depressive symptomer. Selv om denne skalaen ikke er spesifikt validert med studenter, brukes den i mange epidemiologiske studier i den generelle befolkningen for å identifisere eksistensen av en symptomatologi og for å vurdere alvorlighetsgraden. Denne skalaen viser tilfredsstillende korrelasjoner med andre skalaer for depresjon og angst. Intern konsistens på skalaen er bra for angst (α mellom 0,68 og 0,92) og depresjon (α mellom 0,67 og 0,90; se gjennomgangen til Bjelland et al., 2002).
mellom 5 og 10 minutter
Akademisk utbrenthet
Tidsramme: mellom 5 og 10 minutter
Enheter: "gjennomsnittlig poengsum". Akademisk utbrenthet måles med den franske versjonen av Maslach Burnout Inventory-General Survey for Students (MBI-GSS; Brukt med godkjenning av Mind Garden Inc). Dette 15-elements selvrapporteringsskjema fanger opp tre dimensjoner av akademisk utbrenthet: emosjonell utmattelse (f.eks. "Jeg føler meg utslitt på slutten av en dag på universitetet"), effektivitet relatert til akademisk arbeid (f.eks. oppnå mine akademiske mål") og kynisme (f.eks. "Jeg føler meg mindre entusiastisk over studiene mine"). Hvert element ble vurdert ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala, med svar fra 0 (aldri) til 6 (alltid). Etter omvendt skåring av seks elementer som tilsvarer effektiviteten knyttet til akademisk arbeid, indikerte en høy score høy akademisk utbrenthet. Schaufeli et al. (2002) undersøkte den faktorielle validiteten og invariansen til MBI-SS med europeiske studenter og viser at trefaktorstrukturen (dvs. utmattelse, kynisme og effektivitet) til MBI-SS passer til dataene.
mellom 5 og 10 minutter
Kognitive og metakognitive strategier
Tidsramme: 5 minutter
Enheter: "gjennomsnittlig poengsum" og "rapporterte elementer". Disse strategiene måles med visuelle analoge skalaer som strekker seg fra (aldri) til 100 (hele tiden) med elementer som spør etter frekvensen av bruk i læringspraksis (f.eks. "Hvor godt planlegger du studieøktene dine?"). samt med et åpent spørsmål for å vurdere metodene som brukes av deltakeren for å studere på en mer kvalitativ måte
5 minutter
Motiverende strategier og tro
Tidsramme: 3 minutter
Enheter: "gjennomsnittlig poengsum". Denne dimensjonen vurderes gjennom 8 elementer relatert til deltakernes motivasjon for å lære (2 elementer; f.eks. "Hvor mye vil du begynne å jobbe med timene dine?"), deres tro på læring og intelligens (3 elementer; f.eks. «Hvor mye mener du at det å gjøre feil er en god ting når man studerer?) og deres opplevde kognitive belastning (3 elementer inspirert av Leppink et al. 2013; f.eks. «Hvor enig er du i følgende setning: Jeg må konsentrere meg mye for å fullføre universitetsstudiene?). Svaretikettene varierte etter spørsmål, men var alle i form av visuelle analoge skalaer fra 0 til 100.
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lært hjelpesløshet
Tidsramme: mellom 5 og 10 minutter
Enheter: "gjennomsnittlig poengsum". Lært hjelpeløshet vurderes ved hjelp av en fransk versjon av LHQ som er spesifikk for akademisk arbeid. Kun underskalaen som måler lært hjelpeløshet ble inkludert. Deltakerne vurderte hvert av de 12 elementene på en 5-punkts Likert-skala fra Ikke sant til Absolutt sant. Høyere score reflekterte høyere nivåer av manglende evne til å lære. Denne skalaen er validert med italienske studenter og har god intern reliabilitet (α = .77).
mellom 5 og 10 minutter
Mestringsstrategier
Tidsramme: 10 minutter
Enheter: "gjennomsnittlig poengsum". Mestring vurderes ved hjelp av en fransk validering av den situasjonelle versjonen av Brief-COPE. Deltakerne ble bedt om å referere til en stressende situasjon relatert til COVID-19-pandemien. Denne selvrapporteringsskalaen vurderer fjorten mestringsstrategier (2 elementer per strategi): aktiv mestring, planlegging, instrumentell støtte, bruk av emosjonell støtte, lufting, adferdsløshet, selvdistraksjon, selvbebreidelse, positiv omformulering, humor, fornektelse, aksept , religion og rusbruk. Deltakerne vurderte hvert av de 28 elementene på en 4-punkts Likert-skala fra Aldri til Alltid. Høyere score reflekterte høyere nivåer av strategibruk. Den franske valideringen av denne skalaen ble utført med franske studenter og har gode psykometriske egenskaper. Denne skalaen har god ekstern validitet siden korrelasjoner med instrumenter som vurderer psykologisk balanse viste et konsistent sett med resultater. Den har også god strukturell gyldighet med de fleste elementene.
10 minutter
Intoleranse for usikkerhet
Tidsramme: mellom 5 og 10 minutter
Enheter: "gjennomsnittlig poengsum". Intoleranse for usikkerhet vurderes ved å bruke den franske versjonen av IU Scale - Short Form (Carleton et al., 2007). Denne selvrapporteringsskalaen måler respons på usikkerhet, tvetydige situasjoner og fremtiden. De 12 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("ikke i det hele tatt karakteristisk for meg") til 5 ("helt karakteristisk for meg"). Denne skalaen vurderer én totalskåre og to dimensjoner av intoleransen til usikkerhet: den potensielle angst-subskalaen (med 7 elementer, f.eks. "det frustrerer at jeg ikke har all informasjonen jeg trenger"), og inhiberende angst-underskalaen (med 5 elementer, f.eks. , "når det er på tide å handle, lammer usikkerhet meg".) God konvergent og diskriminerende validitet, så vel som intern konsistens, har blitt demonstrert av totalskåren og begge subskala-skårene.
mellom 5 og 10 minutter
Sosial støtte
Tidsramme: 5 minutter
Enheter: "gjennomsnittlig poengsum". Sosial støtte blir evaluert med den franske valideringen av Social Provisions Scale-10-elementet (Caron, 2013). De 10 elementene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("helt uenig") til 4 ("helt enig"). Denne selvrapporteringsskalaen som fanger opp fem dimensjoner av sosial støtte (to elementer per dimensjon av støtte): emosjonell støtte eller tilknytning (f.eks. "Jeg føler et sterkt emosjonelt bånd med minst én annen person"), sosial integrasjon (f.eks. "der" er mennesker som liker de samme sosiale aktivitetene som jeg gjør"), trygghet om verdi (f.eks. "det er folk som beundrer mine talenter og ferdigheter"), håndgripelig hjelp (f.eks. "det er folk jeg kan stole på for å hjelpe meg når jeg trenger det virkelig"), og orientering (f.eks. "det er noen jeg kan diskutere viktige avgjørelser om livet mitt med"). Denne skalaen har gode psykometriske egenskaper, den er et pålitelig og gyldig instrument for å måle tilgjengeligheten av sosial støtte.
5 minutter
Velvære
Tidsramme: mellom 5 og 10 minutter
Enheter: "gjennomsnittlig poengsum". Velvære blir evaluert med den franske valideringen (Cottraux, 2009) av den psykologiske velværeskalaen (Ryff, 1989). De 18 elementene er vurdert på en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("Uenighet") til 6 ("Enighet"). Denne selvrapporteringsskalaen som fanger opp 6 komponenter av velvære (3 elementer per komponent): autonomi ("Jeg har en tendens til å bli påvirket av andre når de har sterke meninger", kontroll over miljøet (f.eks. "ofte, de daglige kravene livet bringer meg ned"), personlig utvikling ("For meg er livet en kontinuerlig prosess med læring, endring og personlig endring og personlig vekst"), positive relasjoner (f.eks. jeg har ikke opplevd mange varme og tillitsfulle relasjoner med andre), gi mening til livet (f.eks. jeg lever fra dag til dag og tenker egentlig ikke på fremtiden"), og selvaksept (f.eks. jeg liker de fleste aspekter av personligheten min). Denne skalaen og dens underskalaer har gode psykometriske egenskaper.
mellom 5 og 10 minutter
Situasjonsmessige faktorer
Tidsramme: 3 minutter

Seks situasjonelle faktorer ble vurdert:

  1. i hvilken grad deltakerne følte at nedstengning kompromitterte deres fremtidige jobbutsikter (skala fra 0 til 100)
  2. i hvilken grad universitetsstudier var avgjørende for deltakerne (skala fra 0 til 100)
  3. tilstedeværelse eller fravær av covid-symptomer (dikotome svar: Ja eller Nei)
  4. tilstedeværelsen eller fraværet av covid-symptomer hos deres slektninger (dikotome svar: Ja eller Nei)
  5. deltakernes grad av bekymring for helsen deres på grunn av covid-19-krisen (skala fra 0 til 100)
  6. deltakernes grad av bekymring for deres pårørendes helse på grunn av covid-19-krisen (skala fra 0 til 100).
3 minutter
Sosiodemografiske faktorer
Tidsramme: 2 minutter

Fire sosiodemografiske faktorer ble vurdert:

  1. Alder
  2. Kjønn
  3. Utdanningsnivå
  4. Studieretning
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere