- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04978194
Effetti di un intervento sulla salute mentale e sull'apprendimento degli studenti universitari durante il COVID-19
Effetti di un intervento sulla salute mentale e sull'apprendimento degli studenti universitari durante il COVID-19: uno studio controllato non randomizzato
Dall'inizio della pandemia, diversi autori (Lee, 2020; Sahu, 2020; Zhai & Du, 2020) hanno evidenziato le varie sfide affrontate dagli studenti universitari, nonché i loro effetti negativi sulla loro salute mentale. È stato osservato un deterioramento della loro salute mentale, in particolare durante il lockdown, con livelli molto elevati di ansia e sintomi depressivi (Essadek & Rabeyron, 2020; Husky et al., 2020; Le Vigouroux et al., 2021; Odriozola-González et al. , 2020). Inoltre, COVID-19 ha portato a una rivoluzione digitale nell'istruzione superiore (Strielkowski, 2020). Tuttavia, l'apprendimento a distanza non è stato privo di conseguenze sullo stress degli studenti (IAU, 2020). Gli effetti negativi dell'istruzione a distanza, in termini di stress e ansia, potrebbero anche avere conseguenze importanti per l'apprendimento e il successo scolastico degli studenti.
La nostra ricerca si propone di valutare gli effetti di un intervento focalizzato sullo stress e l'apprendimento sulla salute mentale e sulle strategie di apprendimento. Questo intervento sarà proposto agli studenti dell'Università di Nimes. Il suo obiettivo primario è prevenire alterazioni della salute psicologica e migliorare le strategie di apprendimento degli studenti.
Saranno costituiti tre gruppi: un gruppo che parteciperà a un programma online (gruppo online), un gruppo che parteciperà a un programma ibrido, cioè con contenuti online e supporto faccia a faccia (gruppo ibrido) e un gruppo che non ricevere eventuali interventi (gruppo di controllo). Gli investigatori prevedono di includere tra 150 e 200 studenti universitari, tra 40 e 70 in ciascun gruppo.
I livelli di salute mentale e le strategie di apprendimento dei due gruppi sperimentali (gruppo online e gruppo ibrido) saranno confrontati con un gruppo di controllo con la realizzazione di misure pre e post intervento. Le variabili sociodemografiche (ad esempio, livello di istruzione) e situazionali (ad esempio, diagnostica di COVID-19) saranno considerate nelle analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel marzo 2020, l'Organizzazione mondiale della sanità ha dichiarato la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) una pandemia globale. In Francia, tutte le università sono state chiuse il 16 marzo 2020. A settembre 2020, l'insegnamento in presenza è ripreso nelle università francesi, ma con nuovi vincoli (ad esempio, riduzione del numero di studenti nelle aule, indossare mascherine) e cambiamenti significativi nell'insegnamento (ad esempio, istruzione a distanza e/o ibrida). Nell'ottobre 2020 diverse università francesi hanno nuovamente chiuso i battenti a causa di una significativa contaminazione tra gli studenti. Infine, il 30 ottobre 2020, il governo francese ha imposto un secondo blocco e tutte le università sono state chiuse. Solo a febbraio 2021 è ricominciato l'insegnamento in presenza nelle università francesi (nel limite del 50% della capacità delle università e del 20% degli insegnamenti).
Dall'inizio del COVID-19, è stato osservato un deterioramento della loro salute mentale, in particolare durante il blocco, con livelli molto elevati di ansia e sintomi depressivi (Essadek & Rabeyron, 2020; Husky et al., 2020; Le Vigouroux et al. , 2021; Odriozola-González et al., 2020). Ciò può essere spiegato in parte dal fatto che le persone che prima della pandemia stavano vivendo alti livelli di disagio psicologico sono le più vulnerabili (Druss, 2020; Yao et al., 2020), e prima del COVID-19, gli studenti universitari erano già identificato come una popolazione vulnerabile (vedi revisione della letteratura: Paula et al., 2020). Prima del COVID-19, un elemento centrale del disagio psicologico degli studenti era la loro difficoltà ad affrontare un accumulo di problemi, come la pressione universitaria, i cambiamenti di programma o le difficoltà finanziarie (Réveillère et al., 2001). La pandemia mette gli studenti di fronte a eventi nuovi e senza precedenti (ad esempio, apprendimento online, esami online, modifiche regolari e significative al loro programma) che mettono alla prova la loro capacità di adattamento (Araújo et al., 2020; Zhai & Du, 2020). Ricerche recenti hanno dimostrato che più studenti universitari utilizzavano strategie di evitamento durante il blocco, più avevano sintomi di ansia e depressione (Dawson & Golijani-Moghaddam, 2020; Le Vigouroux et al., 2021). Inoltre, l'incapacità di tollerare l'incertezza nella pandemia di COVID-19 può innescare la paura del virus (Schimmenti et al., 2020) e avere un impatto negativo sul benessere psicologico (Satici et al., 2020).
COVID-19 ha portato a una rivoluzione digitale nell'istruzione superiore (Strielkowski, 2020). Tuttavia, l'apprendimento a distanza non è stato privo di conseguenze sullo stress degli studenti (IAU, 2020). Questo mette gli studenti di fronte a nuovi ostacoli (ad esempio, tecnologici, personali, familiari; Baticulon et al., 2020). Gli effetti negativi dell'istruzione a distanza, in termini di stress e ansia, potrebbero anche avere conseguenze importanti per l'apprendimento e il successo scolastico degli studenti. In effetti, più i sintomi depressivi e ansiosi hanno gli studenti, più le loro difficoltà scolastiche sono esacerbate (Mills & Blankstein, 2000), e meno efficaci sono le loro strategie di apprendimento (Warr & Downing, 2000). Inoltre, la paura di perdere un anno accademico è stata la preoccupazione che ha maggiormente esacerbato l'ansia da blocco degli studenti (Hasan & Bao, 2020).
Gli effetti deleteri della pandemia sulla salute degli studenti sono ormai evidenti. Tuttavia, alcune aree di ricerca sono ancora poco esplorate.
- La maggior parte della ricerca è in gran parte descrittiva e non identifica i fattori coinvolti nel deterioramento della salute mentale e dell'apprendimento
- Ad oggi, non sono stati condotti studi interventistici per prevenire questi deterioramenti durante la pandemia.
Per colmare queste lacune, la nostra ricerca si propone di valutare gli effetti sulla salute mentale e sull'apprendimento di un programma incentrato sullo stress e sull'apprendimento. Il nostro programma è stato pre-testato durante l'anno accademico 2019-2020. Comprendeva nove moduli (che si svolgono nell'arco di 9 settimane) composti da capsule video, con i seguenti temi: informazioni sullo stress, informazioni sull'apprendimento, strategie di regolazione delle emozioni e dello stress, strategie di apprendimento cognitivo e metacognitivo, motivazione per l'apprendimento, attività fisica, dieta, sonno e gestire la preoccupazione e l'incertezza. Particolare attenzione sarà riservata agli strumenti di comunicazione al fine di fornire coerenza grafica, facilitando la comprensione e l'appropriazione dei diversi media. Il nostro programma si basa su moduli di precedenti studi di intervento sulla salute mentale degli studenti online. Presenta, tuttavia, due aspetti innovativi: 1) elementi ed esempi specifici della pandemia di COVID-19 e 2) l'aggiunta di moduli incentrati sulle strategie di apprendimento. Si tratta quindi di un programma originale, progettato nell'ambito di questa ricerca e adattato al contesto della pandemia COVID-19 (in particolare per quanto riguarda i temi di preoccupazione, i fattori di stress o i corsi di formazione a distanza). I diversi moduli sono stati progettati da cinque professori associati: due specializzati in psicologia cognitiva, esperti in apprendimento, due specializzati in psicologia clinica e terapia cognitivo-comportamentale, esperti in stress e regolazione delle emozioni, e uno specializzato in psicologia della salute, esperto in accettazione e impegno terapia. Nel processo sono stati coinvolti due studenti del Master in psicologia clinica e due studenti del corso di laurea in psicologia. Tutti i moduli sono il risultato di uno sforzo collaborativo tra i professori associati che hanno contribuito con la loro esperienza e gli studenti che hanno pre-testato i moduli e contribuiscono a migliorarne il design per renderli attraenti per altri studenti.
Per il gruppo di controllo, i video verranno postati ogni settimana su un canale You Tube e trasmessi su un gruppo discord privato. Dopo ogni video, un professore associato inviterà gli studenti a condividere i loro sentimenti, commenti o domande sui video di questo gruppo. Inoltre, questo ricercatore modererà gli scambi. Per il gruppo ibrido, lo studente dovrà frequentare 10 lezioni da 2 ore. Questi corsi prevedono la visione di video e un momento di confronto tra studenti e docente.
Ai partecipanti è stato ripetutamente ricordato che il programma non era sostitutivo delle cure mediche e/o psicoterapeutiche. Sono stati inoltre informati sui servizi offerti dall'università (in particolare, medicina preventiva e servizi di promozione della salute) che potrebbero accompagnare in caso di necessità. Ogni partecipante è stato identificato da un codice per aggregare i dati tra i diversi tempi di misurazione e preservare l'anonimato. Il reclutamento si è basato sulla partecipazione volontaria e ai partecipanti non è stato offerto alcun compenso. Questi ultimi hanno firmato un modulo di consenso e sono stati informati che le loro informazioni rimarranno anonime e che la loro partecipazione era volontaria e poteva essere ritirata in qualsiasi momento. Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, utilizzando un questionario online (realizzato su qualtrics software sicuro).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elodie Charbonnier, PhD
- Email: elodie.charbonnier@unimes.fr
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30000
- Charbonnier
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Contatto:
- Elodie Charbonnier, PhD
- Email: elodie.charbonnier@unimes.fr
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Investigatore principale:
- elodie charbonnier, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti dell'Università di Nimes (maschi e femmine) di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- non essere uno studente dell'Università di Nîmes
- non firmare il modulo di consenso alla partecipazione allo studio
- I partecipanti devono essere in un solo gruppo. Ad esempio, essere nel gruppo ibrido è un criterio di esclusione per il gruppo online e di controllo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo in linea
Gruppo online: intervento universitario online di 9 settimane per promuovere una migliore gestione delle emozioni e dell'apprendimento. Questo intervento ha incluso:
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Comprendeva 9 capsule video (che si svolgono nell'arco di 9 settimane), con i seguenti temi: informazioni sullo stress, informazioni sull'apprendimento, strategie di regolazione delle emozioni e dello stress, strategie di apprendimento cognitivo e metacognitivo, motivazione per l'apprendimento, attività fisica, dieta, sonno e gestione preoccupazione e incertezza.
Si basa su precedenti studi di intervento sulla salute mentale degli studenti online.
Presenta due aspetti innovativi: elementi ed esempi specifici per la pandemia di COVID-19 e l'aggiunta di moduli incentrati sulle strategie di apprendimento.
I diversi moduli sono stati progettati da 5 professori associati, 2 studenti del Master in psicologia clinica e 2 studenti del corso di laurea in psicologia.
Per il gruppo di controllo, i video verranno postati ogni settimana su un canale You Tube e trasmessi su un gruppo discord privato.
Per il gruppo ibrido, lo studente dovrà frequentare 10 lezioni da 2 ore.
Questi corsi prevedono la visione di video e un momento di confronto tra studenti e docente.
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Sperimentale: Gruppo ibrido
Gruppo ibrido: intervento universitario ibrido di 9 settimane per promuovere una migliore gestione delle emozioni e dell'apprendimento. Questo intervento comprendeva: 10 lezioni di 2 ore comprese
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Comprendeva 9 capsule video (che si svolgono nell'arco di 9 settimane), con i seguenti temi: informazioni sullo stress, informazioni sull'apprendimento, strategie di regolazione delle emozioni e dello stress, strategie di apprendimento cognitivo e metacognitivo, motivazione per l'apprendimento, attività fisica, dieta, sonno e gestione preoccupazione e incertezza.
Si basa su precedenti studi di intervento sulla salute mentale degli studenti online.
Presenta due aspetti innovativi: elementi ed esempi specifici per la pandemia di COVID-19 e l'aggiunta di moduli incentrati sulle strategie di apprendimento.
I diversi moduli sono stati progettati da 5 professori associati, 2 studenti del Master in psicologia clinica e 2 studenti del corso di laurea in psicologia.
Per il gruppo di controllo, i video verranno postati ogni settimana su un canale You Tube e trasmessi su un gruppo discord privato.
Per il gruppo ibrido, lo studente dovrà frequentare 10 lezioni da 2 ore.
Questi corsi prevedono la visione di video e un momento di confronto tra studenti e docente.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: nessun intervento, solo due tempi di misurazione a distanza di 9 settimane.
Niente è cambiato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia e sintomi depressivi
Lasso di tempo: tra 5 e 10 minuti
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Unità: "punteggio medio".
Questi sintomi sono valutati utilizzando una versione francese dell'HADS (Lepine et al., 1985).
Questo questionario self-report di 14 item valuta i sintomi di ansia e depressione (7 item per ogni dimensione) con etichette che variano da un item all'altro.
I punteggi vanno da 0 a 21 per ogni dimensione, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di ansia o sintomi depressivi.
Sebbene questa scala non sia stata specificatamente validata con gli studenti, viene utilizzata in molti studi epidemiologici nella popolazione generale per identificare l'esistenza di una sintomatologia e per valutarne la gravità.
Questa scala presenta correlazioni soddisfacenti con altre scale di depressione e ansia.
La coerenza interna della scala è buona per l'ansia (α tra 0,68 e 0,92) e la depressione (α tra 0,67 e 0,90; si veda la review di Bjelland et al., 2002).
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tra 5 e 10 minuti
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Esaurimento accademico
Lasso di tempo: tra 5 e 10 minuti
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Unità: "punteggio medio".
Il burnout accademico viene misurato con la versione francese del Maslach Burnout Inventory-General Survey for Students (MBI-GSS; utilizzato con l'approvazione di Mind Garden Inc).
Questo questionario self-report di 15 voci cattura 3 dimensioni del burnout accademico: esaurimento emotivo (ad esempio, "Mi sento esausto alla fine di una giornata all'università"), efficacia relativa al lavoro accademico (ad esempio, "Mi sento realizzato quando raggiungere i miei obiettivi accademici") e cinismo (ad esempio, "mi sento meno entusiasta dei miei studi").
Ogni item è stato valutato utilizzando una scala di tipo Likert a 7 punti, con risposte che vanno da 0 (mai) a 6 (sempre).
Dopo aver invertito il punteggio di sei elementi corrispondenti all'efficacia relativa al lavoro accademico, un punteggio elevato indicava un elevato burnout accademico.
Schaufeli et al. (2002) hanno esaminato la validità fattoriale e l'invarianza del MBI-SS con studenti europei e mostrano che la struttura a tre fattori (cioè esaurimento, cinismo ed efficacia) del MBI-SS si adatta ai dati.
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tra 5 e 10 minuti
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Strategie cognitive e metacognitive
Lasso di tempo: 5 minuti
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Unità: "punteggio medio" e "elementi riportati".
Queste strategie sono misurate con scale analogiche visive che vanno da (mai) a 100 (sempre) con elementi che richiedono la frequenza di utilizzo nelle pratiche di apprendimento (ad esempio, "Quanto bene pianifichi le tue sessioni di studio?"),
nonché con una domanda a risposta aperta per valutare i metodi utilizzati dal partecipante per studiare in modo più qualitativo
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5 minuti
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Strategie motivazionali e credenze
Lasso di tempo: 3 minuti
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Unità: "punteggio medio".
Questa dimensione viene valutata attraverso 8 item relativi alla motivazione dei partecipanti all'apprendimento (2 item; ad es.
"Quanto vuoi iniziare a lavorare sulle tue lezioni?"), le loro convinzioni sull'apprendimento e l'intelligenza (3 item; ad es.
"Quanto ritieni che fare errori sia una buona cosa quando si studia?) e il loro carico cognitivo percepito (3 item ispirati da Leppink et al. 2013; es.
"Quanto sei d'accordo con la seguente frase: dovrò concentrarmi molto per completare i miei studi universitari?).
Le etichette di risposta variavano in base alla domanda, ma erano tutte sotto forma di scale analogiche visive da 0 a 100.
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3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impotenza appresa
Lasso di tempo: tra 5 e 10 minuti
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Unità: "punteggio medio".
L'impotenza appresa viene valutata utilizzando una versione francese del LHQ che è specifica per il lavoro accademico.
È stata inclusa solo la sottoscala che misura l'impotenza appresa.
I partecipanti hanno valutato ciascuno dei 12 elementi su una scala Likert a 5 punti che va da Non vero a Assolutamente vero.
Punteggi più alti riflettevano livelli più alti di incapacità di apprendere.
Questa scala è stata validata con studenti italiani e ha una buona affidabilità interna (α = .77).
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tra 5 e 10 minuti
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Strategie di coping
Lasso di tempo: 10 minuti
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Unità: "punteggio medio".
Il coping viene valutato utilizzando una convalida francese della versione situazionale del Brief-COPE.
Ai partecipanti è stato chiesto di fare riferimento a una situazione stressante correlata alla pandemia di COVID-19.
Questa scala di autovalutazione valuta quattordici strategie di coping (2 item per strategia): coping attivo, pianificazione, supporto strumentale, uso del supporto emotivo, sfogo, disimpegno comportamentale, auto-distrazione, auto-colpa, ristrutturazione positiva, umorismo, negazione, accettazione , religione e uso di sostanze.
I partecipanti hanno valutato ciascuno dei 28 elementi su una scala Likert a 4 punti che va da Mai a Sempre.
Punteggi più alti riflettono livelli più elevati di utilizzo della strategia.
La convalida francese di questa scala è stata eseguita con studenti francesi e ha buone proprietà psicometriche.
Questa scala ha una buona validità esterna poiché le correlazioni con gli strumenti di valutazione dell'equilibrio psicologico hanno mostrato un insieme consistente di risultati.
Ha anche una buona validità strutturale con la maggior parte degli articoli.
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10 minuti
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Intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: tra 5 e 10 minuti
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Unità: "punteggio medio".
L'intolleranza all'incertezza viene valutata utilizzando la versione francese della Scala IU - Forma breve (Carleton et al., 2007).
Questa scala di autovalutazione misura le risposte all'incertezza, alle situazioni ambigue e al futuro.
I 12 item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("per niente caratteristico di me") a 5 ("del tutto caratteristico di me").
Questa scala valuta un punteggio totale e due dimensioni dell'intolleranza all'incertezza: la sottoscala dell'ansia prospettica (con 7 item, ad esempio, "mi frustra non avere tutte le informazioni di cui ho bisogno"), e la sottoscala dell'ansia inibitoria (con 5 item, ad es. , "quando è il momento di agire, l'incertezza mi paralizza".)
Una buona validità convergente e discriminante, così come la coerenza interna, sono state dimostrate dal punteggio totale e da entrambi i punteggi delle sottoscale.
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tra 5 e 10 minuti
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Supporto sociale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Unità: "punteggio medio".
Il sostegno sociale viene valutato con la convalida francese dell'item della scala delle disposizioni sociali-10 (Caron, 2013).
I 10 item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo").
Questa scala di autovalutazione cattura cinque dimensioni del supporto sociale (due elementi per dimensione del supporto): supporto emotivo o attaccamento (ad esempio, "Sento un forte legame emotivo con almeno un'altra persona"), integrazione sociale (ad esempio, "c'è sono persone a cui piacciono le stesse attività sociali che svolgo io"), rassicurazione di valore (ad esempio, "ci sono persone che ammirano i miei talenti e le mie capacità"), aiuto tangibile (ad esempio, "ci sono persone su cui posso contare per aiutarmi quando ne ho davvero bisogno"), e l'orientamento (ad esempio, "c'è qualcuno con cui posso discutere di decisioni importanti sulla mia vita").
Questa scala ha buone qualità psicometriche, è uno strumento affidabile e valido per misurare la disponibilità di sostegno sociale.
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5 minuti
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Benessere
Lasso di tempo: tra 5 e 10 minuti
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Unità: "punteggio medio".
Il benessere viene valutato con la validazione francese (Cottraux, 2009) della scala del benessere psicologico (Ryff, 1989).
I 18 item sono valutati su una scala Likert a 6 punti che va da 1 ("Disaccordo") a 6 ("Accordo").
Questa scala di autovalutazione cattura 6 componenti del benessere (3 item per componente): autonomia ("Tendo ad essere influenzato dagli altri quando hanno opinioni forti", controllo dell'ambiente (ad esempio, "spesso, le esigenze della quotidianità la vita mi abbatte"), sviluppo personale ("Per me, la vita è un processo continuo di apprendimento, cambiamento e cambiamento personale e crescita personale"), relazioni positive (ad esempio, non ho sperimentato molte relazioni affettuose e di fiducia con gli altri), dare un senso alla vita (ad esempio, vivo alla giornata e non penso davvero al futuro"), e accettazione di sé (ad esempio, mi piacciono la maggior parte degli aspetti della mia personalità).
Questa scala e le sue sottoscale hanno buone qualità psicometriche.
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tra 5 e 10 minuti
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Fattori situazionali
Lasso di tempo: 3 minuti
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Sono stati considerati sei fattori situazionali:
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3 minuti
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Fattori socio-demografici
Lasso di tempo: 2 minuti
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Sono stati considerati quattro fattori socio-demografici:
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Charbonnier E, Tremoliere B, Baussard L, Goncalves A, Lespiau F, Philippe AG, Le Vigouroux S. Effects of an online self-help intervention on university students' mental health during COVID-19: A non-randomized controlled pilot study. Comput Hum Behav Rep. 2022 Mar;5:100175. doi: 10.1016/j.chbr.2022.100175. Epub 2022 Feb 10.
- Charbonnier, E., Le Vigouroux, S., & Goncalves, A. (2021). Etudiants en temps de confinement et au-delà. La Presse Médicale Formation. https://doi.org/10.1016/j.lpmfor.2021.06.011
- Le Vigouroux S, Goncalves A, Charbonnier E. The Psychological Vulnerability of French University Students to the COVID-19 Confinement. Health Educ Behav. 2021 Apr;48(2):123-131. doi: 10.1177/1090198120987128. Epub 2021 Jan 20.
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