- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04978194
Efeitos de uma intervenção na saúde mental e aprendizagem de estudantes universitários durante o COVID-19
Efeitos de uma intervenção na saúde mental e aprendizagem de estudantes universitários durante o COVID-19: um estudo controlado não randomizado
Desde o início da pandemia, vários autores (Lee, 2020; Sahu, 2020; Zhai & Du, 2020) têm destacado os vários desafios enfrentados pelos estudantes universitários, bem como os seus efeitos negativos na sua saúde mental. Observou-se uma deterioração da sua saúde mental, particularmente durante o confinamento, com níveis muito elevados de ansiedade e sintomas depressivos (Essadek & Rabeyron, 2020; Husky et al., 2020; Le Vigouroux et al., 2021; Odriozola-González et al. , 2020). Além disso, a COVID-19 trouxe uma revolução digital no ensino superior (Strielkowski, 2020). No entanto, o ensino a distância teve consequências no estresse do aluno (IAU, 2020). Os efeitos prejudiciais da educação a distância, em termos de estresse e ansiedade, também podem ter consequências importantes para o aprendizado e o sucesso acadêmico dos alunos.
Nossa pesquisa se propõe a avaliar os efeitos de uma intervenção focada no estresse e na aprendizagem na saúde mental e nas estratégias de aprendizagem. Esta intervenção será proposta a alunos da Universidade de Nimes. Seu principal objetivo é prevenir alterações de saúde psicológica e melhorar as estratégias de aprendizagem dos alunos.
Serão constituídos três grupos: um grupo que participará de um programa online (grupo online), um grupo que participará de um programa híbrido, ou seja, com conteúdo online e suporte presencial (grupo híbrido) e um grupo que não estar recebendo alguma intervenção (grupo controle). Os investigadores pretendem incluir entre 150 e 200 universitários, entre 40 e 70 em cada grupo.
Os níveis de saúde mental e estratégias de aprendizagem dos dois grupos experimentais (online e grupo híbrido) serão comparados a um grupo controle com a realização de medidas pré e pós-intervenção. Variáveis sociodemográficas (por exemplo, nível de escolaridade) e situacionais (por exemplo, diagnóstico de COVID-19) serão consideradas nas análises.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em março de 2020, a Organização Mundial da Saúde declarou a doença do coronavírus 2019 (COVID-19) como uma pandemia global. Na França, todas as universidades foram fechadas em 16 de março de 2020. Em setembro de 2020, reiniciou-se o ensino presencial nas universidades francesas, mas com novos constrangimentos (e.g., redução do número de alunos nas salas de aula, uso de máscaras) e alterações significativas no ensino (e.g. ensino a distância e/ou híbrido). Em outubro de 2020, várias universidades francesas fecharam novamente devido à contaminação significativa entre os alunos. Finalmente, em 30 de outubro de 2020, o governo francês impôs um segundo bloqueio e todas as universidades foram fechadas. É apenas em fevereiro de 2021 que o ensino presencial foi retomado nas universidades francesas (no limite de 50% da capacidade das universidades e 20% dos ensinos).
Desde o início do COVID-19, observou-se uma deterioração de sua saúde mental, principalmente durante o confinamento, com níveis muito altos de ansiedade e sintomas depressivos (Essadek & Rabeyron, 2020; Husky et al., 2020; Le Vigouroux et al. , 2021; Odriozola-González et al., 2020). Isso pode ser explicado em parte pelo fato de que as pessoas que apresentavam altos níveis de sofrimento psicológico antes da pandemia são as mais vulneráveis (Druss, 2020; Yao et al., 2020) e, antes do COVID-19, os estudantes universitários já eram identificada como uma população vulnerável (ver revisão da literatura: Paula et al., 2020). Antes da COVID-19, um elemento central do sofrimento psicológico dos alunos eram suas dificuldades em lidar com o acúmulo de aborrecimentos, como pressão da universidade, mudanças de horário ou dificuldades financeiras (Réveillère et al., 2001). A pandemia confronta os alunos com eventos novos e sem precedentes (por exemplo, aprendizagem online, exames online, mudanças regulares e significativas nos seus horários) que desafiam a sua capacidade de adaptação (Araújo et al., 2020; Zhai & Du, 2020). Pesquisas recentes mostraram que quanto mais estudantes universitários usavam estratégias de evitação durante o confinamento, mais eles apresentavam sintomas de ansiedade e depressão (Dawson & Golijani-Moghaddam, 2020; Le Vigouroux et al., 2021). Além disso, a incapacidade de tolerar a incerteza na pandemia de COVID-19 pode desencadear o medo do vírus (Schimmenti et al., 2020) e impactar negativamente no bem-estar psicológico (Satici et al., 2020).
A COVID-19 trouxe uma revolução digital no ensino superior (Strielkowski, 2020). No entanto, o ensino a distância teve consequências no estresse do aluno (IAU, 2020). Isso confronta os alunos com novos obstáculos (por exemplo, tecnológicos, pessoais, familiares; Baticulon et al., 2020). Os efeitos prejudiciais da educação a distância, em termos de estresse e ansiedade, também podem ter consequências importantes para o aprendizado e o sucesso acadêmico dos alunos. De fato, quanto mais sintomas depressivos e de ansiedade os alunos têm, mais suas dificuldades acadêmicas são exacerbadas (Mills & Blankstein, 2000) e menos bem-sucedidas são suas estratégias de aprendizagem (Warr & Downing, 2000). Além disso, o medo de perder um ano letivo foi a preocupação que mais exacerbou a ansiedade de bloqueio dos alunos (Hasan & Bao, 2020).
Os efeitos deletérios da pandemia na saúde dos estudantes já são evidentes. No entanto, algumas áreas de pesquisa ainda são pouco exploradas.
- A maioria das pesquisas é amplamente descritiva e não identifica os fatores envolvidos na deterioração da saúde mental e da aprendizagem
- Até o momento, nenhum estudo de intervenção foi realizado para evitar essas deteriorações durante a pandemia.
Para preencher essas lacunas, nossa pesquisa se propõe a avaliar os efeitos na saúde mental e na aprendizagem de um programa focado em estresse e aprendizagem. Nosso programa foi pré-testado durante o ano acadêmico de 2019-2020. Incluiu nove módulos (que decorrem ao longo de 9 semanas) compostos por cápsulas de vídeo, com os seguintes temas: informação sobre stress, informação de aprendizagem, estratégias de regulação da emoção e do stress, estratégias de aprendizagem cognitiva e metacognitiva, motivação para aprender, atividade física, alimentação, sono , e gestão de preocupação e incerteza. Será dada especial atenção às ferramentas de comunicação de forma a proporcionar coerência gráfica, facilitando a compreensão e apropriação dos diferentes suportes. Nosso programa é baseado em módulos de estudos anteriores de intervenção em saúde mental de estudantes on-line. Apresenta, no entanto, dois aspectos inovadores: 1) elementos e exemplos específicos da pandemia de COVID-19 e 2) a adição de módulos focados em estratégias de aprendizagem. Trata-se, portanto, de um programa original, desenhado no âmbito desta investigação, e adaptado ao contexto da pandemia de COVID-19 (nomeadamente no que diz respeito aos temas de preocupação, aos estressores ou aos cursos à distância). Os diferentes módulos foram desenhados por cinco professores associados: dois especialistas em psicologia cognitiva, especialistas em aprendizagem, dois especialistas em psicologia clínica e terapia cognitiva e comportamental, especialistas em estresse e regulação emocional, e um especialista em psicologia da saúde, especialista em aceitação e compromisso terapia. Dois mestrandos em psicologia clínica e dois graduandos em psicologia estiveram envolvidos no processo. Todos os módulos são resultado de um esforço colaborativo entre os professores associados que contribuíram com seus conhecimentos e os alunos que pré-testaram os módulos e ajudaram a melhorar seu design para torná-los atraentes para outros alunos.
Para o grupo de controle, os vídeos serão postados semanalmente em um canal do You Tube e transmitidos em um grupo privado do Discord. Após cada vídeo, um professor associado convidará os alunos a compartilhar seus sentimentos, comentários ou perguntas sobre os vídeos deste grupo. Além disso, este pesquisador irá moderar as trocas. Para o grupo híbrido, o aluno terá que assistir a 10 aulas de 2 horas. Estes cursos incluem a visualização de vídeos e um momento de discussão entre os alunos e o professor.
Os participantes foram repetidamente lembrados de que o programa não era um substituto para cuidados médicos e/ou psicoterapêuticos. Eles também foram informados sobre os serviços oferecidos pela universidade (em particular, serviços de medicina preventiva e promoção da saúde) que poderiam acompanhá-los caso precisassem. Cada participante foi identificado por um código para agregar os dados entre os diferentes tempos de medição e preservar o anonimato. O recrutamento foi baseado na participação voluntária e nenhuma remuneração foi oferecida aos participantes. Estes assinaram um termo de consentimento e foram informados de que suas informações permaneceriam anônimas e sua participação era voluntária, podendo ser retirada a qualquer momento. As medições são feitas antes e depois da intervenção, por meio de um questionário online (feito no software qualtrics secure).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elodie Charbonnier, PhD
- E-mail: elodie.charbonnier@unimes.fr
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30000
- Charbonnier
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Contato:
- Elodie Charbonnier, PhD
- E-mail: elodie.charbonnier@unimes.fr
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Investigador principal:
- elodie charbonnier, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes da Universidade de Nimes (homens e mulheres) com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- não ser aluno da Universidade de Nîmes
- não assinar o termo de consentimento para participar do estudo
- Os participantes devem estar em apenas um grupo. Por exemplo, estar no grupo híbrido é um critério de exclusão para o grupo online e controle.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo online
Grupo online: intervenção online de 9 semanas baseada na universidade para promover uma melhor gestão das emoções e da aprendizagem. Esta intervenção incluiu:
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Incluiu 9 cápsulas de vídeo (que decorrem ao longo de 9 semanas), com os seguintes temas: informação sobre stress, informação de aprendizagem, estratégias de regulação da emoção e do stress, estratégias de aprendizagem cognitiva e metacognitiva, motivação para aprender, atividade física, dieta, sono e gestão preocupação e incerteza.
Baseia-se em estudos anteriores de intervenção de saúde mental de estudantes on-line.
Apresenta dois aspectos inovadores: elementos e exemplos específicos da pandemia de COVID-19 e a adição de módulos focados em estratégias de aprendizagem.
Os diferentes módulos foram concebidos por 5 professores associados, 2 alunos de mestrado em psicologia clínica e 2 alunos de graduação em psicologia.
Para o grupo de controle, os vídeos serão postados semanalmente em um canal do You Tube e transmitidos em um grupo privado do Discord.
Para o grupo híbrido, o aluno terá que assistir a 10 aulas de 2 horas.
Estes cursos incluem a visualização de vídeos e um momento de discussão entre os alunos e o professor.
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Experimental: Grupo híbrido
Grupo híbrido: intervenção híbrida universitária de 9 semanas para promover uma melhor gestão das emoções e da aprendizagem. Esta intervenção incluiu: 10 aulas de 2 horas incluindo
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Incluiu 9 cápsulas de vídeo (que decorrem ao longo de 9 semanas), com os seguintes temas: informação sobre stress, informação de aprendizagem, estratégias de regulação da emoção e do stress, estratégias de aprendizagem cognitiva e metacognitiva, motivação para aprender, atividade física, dieta, sono e gestão preocupação e incerteza.
Baseia-se em estudos anteriores de intervenção de saúde mental de estudantes on-line.
Apresenta dois aspectos inovadores: elementos e exemplos específicos da pandemia de COVID-19 e a adição de módulos focados em estratégias de aprendizagem.
Os diferentes módulos foram concebidos por 5 professores associados, 2 alunos de mestrado em psicologia clínica e 2 alunos de graduação em psicologia.
Para o grupo de controle, os vídeos serão postados semanalmente em um canal do You Tube e transmitidos em um grupo privado do Discord.
Para o grupo híbrido, o aluno terá que assistir a 10 aulas de 2 horas.
Estes cursos incluem a visualização de vídeos e um momento de discussão entre os alunos e o professor.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle: Nenhuma intervenção, apenas dois tempos de medição de 9 semanas de intervalo.
Nada mudou.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade e sintomas depressivos
Prazo: entre 5 e 10 minutos
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Unidades: "pontuação média".
Esses sintomas são avaliados usando uma versão francesa da HADS (Lepine et al., 1985).
Este questionário de autorrelato de 14 itens avalia sintomas de ansiedade e sintomas depressivos (7 itens para cada dimensão) com rótulos variando de um item para outro.
As pontuações variam de 0 a 21 para cada dimensão, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de ansiedade ou sintomas depressivos.
Embora esta escala não tenha sido especificamente validada com estudantes, é utilizada em muitos estudos epidemiológicos na população geral para identificar a existência de uma sintomatologia e avaliar a sua gravidade.
Essa escala apresenta correlações satisfatórias com outras escalas de depressão e ansiedade.
A consistência interna da escala é boa para ansiedade (α entre 0,68 e 0,92) e depressão (α entre 0,67 e 0,90; ver revisão de Bjelland et al., 2002).
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entre 5 e 10 minutos
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Esgotamento acadêmico
Prazo: entre 5 e 10 minutos
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Unidades: "pontuação média".
O esgotamento acadêmico é medido com a versão francesa do Maslach Burnout Inventory-General Survey for Students (MBI-GSS; usado com a aprovação da Mind Garden Inc).
Este questionário de autorrelato de 15 itens captura 3 dimensões do esgotamento acadêmico: exaustão emocional (por exemplo, "Sinto-me exausto ao final de um dia na universidade"), eficácia relacionada ao trabalho acadêmico (por exemplo, "Sinto-me realizado quando alcançar meus objetivos acadêmicos") e cinismo (por exemplo, "me sinto menos entusiasmado com meus estudos").
Cada item foi avaliado por meio de uma escala do tipo Likert de 7 pontos, com respostas variando de 0 (nunca) a 6 (sempre).
Após a pontuação reversa de seis itens correspondentes à eficácia relacionada ao trabalho acadêmico, uma pontuação alta indica alto desgaste acadêmico.
Schaufeli et al. (2002) examinaram a validade fatorial e a invariância do MBI-SS com estudantes europeus e mostraram que a estrutura de três fatores (ou seja, exaustão, cinismo e eficácia) do MBI-SS se ajusta aos dados.
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entre 5 e 10 minutos
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Estratégias cognitivas e metacognitivas
Prazo: 5 minutos
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Unidades: "pontuação média" e "elementos relatados".
Essas estratégias são medidas com escalas analógicas visuais que variam de (nunca) a 100 (sempre) com itens que perguntam sobre a frequência de uso nas práticas de aprendizagem (por exemplo, "Quão bem você planeja suas sessões de estudo?"),
bem como com uma pergunta aberta para avaliar os métodos utilizados pelo participante para estudar de forma mais qualitativa
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5 minutos
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Estratégias motivacionais e crenças
Prazo: 3 minutos
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Unidades: "pontuação média".
Esta dimensão é avaliada através de 8 itens relacionados com a motivação dos participantes para aprender (2 itens; ex.
"Quanto você quer começar a trabalhar em suas aulas?"), suas crenças sobre aprendizagem e inteligência (3 itens; ex.
"O quanto você considera que cometer erros é uma coisa boa ao estudar?) e sua carga cognitiva percebida (3 itens inspirados em Leppink et al. 2013; e.g.
"O quanto você concorda com a seguinte frase: vou ter que me concentrar muito para concluir meus estudos universitários?).
Os rótulos das respostas variavam de acordo com a pergunta, mas eram todos na forma de escalas analógicas visuais de 0 a 100.
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3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desamparo aprendido
Prazo: entre 5 e 10 minutos
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Unidades: "pontuação média".
O desamparo aprendido é avaliado usando uma versão francesa do LHQ, que é específica para o trabalho acadêmico.
Apenas a subescala que mede o desamparo aprendido foi incluída.
Os participantes classificaram cada um dos 12 itens em uma escala Likert de 5 pontos, variando de Não verdadeiro a Absolutamente verdadeiro.
Pontuações mais altas refletiam níveis mais altos de incapacidade de aprender.
Esta escala foi validada com estudantes italianos e tem boa confiabilidade interna (α = 0,77).
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entre 5 e 10 minutos
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Estratégias de enfrentamento
Prazo: 10 minutos
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Unidades: "pontuação média".
O coping é avaliado usando uma validação francesa da versão situacional do Brief-COPE.
Os participantes foram instruídos a se referir a uma situação estressante relacionada à pandemia de COVID-19.
Esta escala de autorrelato avalia quatorze estratégias de enfrentamento (2 itens por estratégia): enfrentamento ativo, planejamento, apoio instrumental, uso de apoio emocional, desabafo, desengajamento comportamental, autodistração, autoculpabilização, reenquadramento positivo, humor, negação, aceitação , religião e uso de substâncias.
Os participantes avaliaram cada um dos 28 itens em uma escala Likert de 4 pontos, variando de Nunca a Sempre.
Pontuações mais altas refletiram níveis mais altos de uso da estratégia.
A validação francesa desta escala foi realizada com estudantes franceses e possui boas propriedades psicométricas.
Esta escala tem boa validade externa, uma vez que as correlações com instrumentos que avaliam o equilíbrio psicológico mostraram um conjunto consistente de resultados.
Também tem boa validade estrutural com a maioria dos itens.
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10 minutos
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Intolerância à incerteza
Prazo: entre 5 e 10 minutos
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Unidades: "pontuação média".
A intolerância à incerteza é avaliada usando a versão francesa da IU Scale - Short Form (Carleton et al., 2007).
Esta escala de autorrelato mede as respostas à incerteza, situações ambíguas e o futuro.
Os 12 itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("nada característico de mim") a 5 ("totalmente característico de mim").
Esta escala avalia uma pontuação total e duas dimensões da intolerância à incerteza: a subescala de ansiedade prospectiva (com 7 itens, ex. , "na hora de agir, a incerteza me paralisa".)
A boa validade convergente e discriminante, bem como a consistência interna, foram demonstradas pelo escore total e pelos escores de ambas as subescalas.
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entre 5 e 10 minutos
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Suporte social
Prazo: 5 minutos
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Unidades: "pontuação média".
O apoio social é avaliado com a validação francesa do item Social Provisions Scale-10 (Caron, 2013).
Os 10 itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 ("discordo totalmente") a 4 ("concordo totalmente").
Esta escala de autorrelato captura cinco dimensões de suporte social (dois itens por dimensão de suporte): suporte emocional ou apego (por exemplo, "Sinto um forte vínculo emocional com pelo menos uma outra pessoa"), integração social (por exemplo, "existe são pessoas que gostam das mesmas atividades sociais que eu"), garantia de valor (por exemplo, "existem pessoas que admiram meus talentos e habilidades"), ajuda tangível (por exemplo, "existem pessoas com quem posso contar para me ajudar quando eu realmente preciso") e orientação (por exemplo, "existe alguém com quem posso discutir decisões importantes sobre minha vida").
Esta escala possui boas qualidades psicométricas, é um instrumento confiável e válido para medir a disponibilidade de suporte social.
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5 minutos
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Bem-estar
Prazo: entre 5 e 10 minutos
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Unidades: "pontuação média".
O bem-estar é avaliado com a validação francesa (Cottraux, 2009) da escala de bem-estar psicológico (Ryff, 1989).
Os 18 itens são classificados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 ("Discordo") a 6 ("Concordo").
Esta escala de autorrelato capta 6 componentes de bem-estar (3 itens por componente): autonomia ("tendo a ser influenciado pelos outros quando eles têm opiniões fortes", controle do ambiente (por exemplo, "frequentemente, as demandas do dia a dia a vida me deixa pra baixo"), desenvolvimento pessoal ("Para mim, a vida é um processo contínuo de aprendizado, mudança e mudança pessoal e crescimento pessoal"), relacionamentos positivos (por exemplo, não tive muitos relacionamentos calorosos e de confiança com os outros), dar sentido à vida (por exemplo, vivo dia a dia e não penso realmente no futuro") e autoaceitação (por exemplo, gosto da maioria dos aspectos da minha personalidade).
Esta escala e suas subescalas possuem boas qualidades psicométricas.
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entre 5 e 10 minutos
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Fatores situacionais
Prazo: 3 minutos
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Seis fatores situacionais foram considerados::
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3 minutos
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Fatores sociodemográficos
Prazo: 2 minutos
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Quatro fatores sociodemográficos foram considerados:
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Charbonnier E, Tremoliere B, Baussard L, Goncalves A, Lespiau F, Philippe AG, Le Vigouroux S. Effects of an online self-help intervention on university students' mental health during COVID-19: A non-randomized controlled pilot study. Comput Hum Behav Rep. 2022 Mar;5:100175. doi: 10.1016/j.chbr.2022.100175. Epub 2022 Feb 10.
- Charbonnier, E., Le Vigouroux, S., & Goncalves, A. (2021). Etudiants en temps de confinement et au-delà. La Presse Médicale Formation. https://doi.org/10.1016/j.lpmfor.2021.06.011
- Le Vigouroux S, Goncalves A, Charbonnier E. The Psychological Vulnerability of French University Students to the COVID-19 Confinement. Health Educ Behav. 2021 Apr;48(2):123-131. doi: 10.1177/1090198120987128. Epub 2021 Jan 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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