- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04978194
Efectos de una intervención en la salud mental y el aprendizaje de estudiantes universitarios durante el COVID-19
Efectos de una intervención en la salud mental y el aprendizaje de estudiantes universitarios durante la COVID-19: un estudio controlado no aleatorizado
Desde el inicio de la pandemia, varios autores (Lee, 2020; Sahu, 2020; Zhai & Du, 2020) han destacado los diversos desafíos que enfrentan los estudiantes universitarios, así como sus efectos negativos en su salud mental. Se observó un deterioro de su salud mental, especialmente durante el confinamiento, con niveles muy elevados de ansiedad y síntomas depresivos (Essadek & Rabeyron, 2020; Husky et al., 2020; Le Vigouroux et al., 2021; Odriozola-González et al. , 2020). Además, el COVID-19 ha provocado una revolución digital en la educación superior (Striekowski, 2020). Sin embargo, el aprendizaje a distancia no estuvo exento de consecuencias sobre el estrés de los estudiantes (IAU, 2020). Los efectos perjudiciales de la educación a distancia, en términos de estrés y ansiedad, también podrían tener consecuencias importantes para el aprendizaje y el éxito académico de los estudiantes.
Nuestra investigación propone evaluar los efectos de una intervención centrada en el estrés y el aprendizaje sobre la salud mental y las estrategias de aprendizaje. Esta intervención se propondrá a estudiantes de la Universidad de Nimes. Su objetivo principal es prevenir alteraciones de la salud psicológica y mejorar las estrategias de aprendizaje de los alumnos.
Se constituirán tres grupos: un grupo que participará en un programa online (grupo online), un grupo que participará en un programa híbrido, es decir, con contenidos online y apoyo presencial (grupo híbrido) y un grupo que no estar recibiendo alguna intervención (grupo de control). Los investigadores prevén incluir entre 150 y 200 universitarios, entre 40 y 70 en cada grupo.
Se compararán los niveles de salud mental y estrategias de aprendizaje de los dos grupos experimentales (online y grupo híbrido) con un grupo control con la realización de medidas pre y post intervención. En los análisis se considerarán variables sociodemográficas (p. ej., nivel educativo) y situacionales (p. ej., diagnóstico de COVID-19).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud declaró la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) como una pandemia mundial. En Francia, todas las universidades cerraron el 16 de marzo de 2020. En septiembre de 2020, se reinició la enseñanza presencial en las universidades francesas, pero con nuevas limitaciones (p. ej., reducción del número de estudiantes en las aulas, uso de máscaras) y cambios significativos en las enseñanzas (p. ej., educación a distancia y/o híbrida). En octubre de 2020, varias universidades francesas cerraron nuevamente debido a una importante contaminación entre los estudiantes. Finalmente, el 30 de octubre de 2020, el gobierno francés impuso un segundo cierre y se cerraron todas las universidades. Recién en febrero de 2021 se reanudó la enseñanza presencial en las universidades francesas (dentro del límite del 50% de la capacidad de las universidades y el 20% de las enseñanzas).
Desde el inicio de la COVID-19 se observó un deterioro de su salud mental, especialmente durante el confinamiento, con niveles muy elevados de ansiedad y síntomas depresivos (Essadek & Rabeyron, 2020; Husky et al., 2020; Le Vigouroux et al. , 2021; Odriozola-González et al., 2020). Esto puede explicarse en parte por el hecho de que las personas que experimentaban altos niveles de malestar psicológico antes de la pandemia son las más vulnerables (Druss, 2020; Yao et al., 2020), y antes del COVID-19, los estudiantes universitarios ya estaban identificados como población vulnerable (ver revisión bibliográfica: Paula et al., 2020). Antes de la COVID-19, un elemento central del malestar psicológico de los estudiantes eran sus dificultades para hacer frente a una acumulación de molestias, como la presión universitaria, los cambios de horario o las dificultades financieras (Réveillère et al., 2001). La pandemia enfrenta a los estudiantes con eventos nuevos y sin precedentes (por ejemplo, aprendizaje en línea, exámenes en línea, cambios regulares y significativos en su horario) que desafían su capacidad de adaptación (Araújo et al., 2020; Zhai & Du, 2020). Investigaciones recientes han demostrado que cuanto más estudiantes universitarios utilizan estrategias de evitación durante el confinamiento, más síntomas presentan de ansiedad y depresión (Dawson & Golijani-Moghaddam, 2020; Le Vigouroux et al., 2021). Además, la incapacidad de tolerar la incertidumbre en la pandemia de COVID-19 puede desencadenar miedo al virus (Schimmenti et al., 2020) e impactar negativamente en el bienestar psicológico (Satici et al., 2020).
COVID-19 ha provocado una revolución digital en la educación superior (Striekowski, 2020). Sin embargo, el aprendizaje a distancia no estuvo exento de consecuencias sobre el estrés de los estudiantes (IAU, 2020). Esto enfrenta a los estudiantes con nuevos obstáculos (por ejemplo, tecnológicos, personales, familiares; Baculon et al., 2020). Los efectos perjudiciales de la educación a distancia, en términos de estrés y ansiedad, también podrían tener consecuencias importantes para el aprendizaje y el éxito académico de los estudiantes. De hecho, cuantos más síntomas depresivos y ansiosos tienen los estudiantes, más se exacerban sus dificultades académicas (Mills & Blankstein, 2000) y menos exitosas son sus estrategias de aprendizaje (Warr & Downing, 2000). Además, el miedo a perder un año académico fue la preocupación que más exacerbó la ansiedad de confinamiento de los estudiantes (Hasan & Bao, 2020).
Los efectos nocivos de la pandemia en la salud de los estudiantes son ahora evidentes. Sin embargo, algunas áreas de investigación aún están poco exploradas.
- La mayoría de las investigaciones son en gran parte descriptivas y no identifican los factores involucrados en el deterioro de la salud mental y el aprendizaje.
- Hasta la fecha, no se han realizado estudios de intervención para prevenir estos deterioros durante la pandemia.
Para llenar estos vacíos, nuestra investigación propone evaluar los efectos sobre la salud mental y el aprendizaje de un programa centrado en el estrés y el aprendizaje. Nuestro programa ha sido probado previamente durante el año académico 2019-2020. Incluyó nueve módulos (que se desarrollan a lo largo de 9 semanas) compuestos por cápsulas de video, con los siguientes temas: información sobre el estrés, información sobre el aprendizaje, estrategias de regulación de las emociones y el estrés, estrategias de aprendizaje cognitivas y metacognitivas, motivación para el aprendizaje, actividad física, alimentación, sueño y el manejo de la preocupación y la incertidumbre. Se prestará especial atención a las herramientas de comunicación para dar coherencia gráfica, facilitando la comprensión y apropiación de los diferentes medios. Nuestro programa se basa en módulos de estudios previos de intervención de salud mental para estudiantes en línea. Presenta, sin embargo, dos aspectos innovadores: 1) elementos y ejemplos específicos de la pandemia de COVID-19 y 2) la adición de módulos enfocados en estrategias de aprendizaje. Por lo tanto, es un programa original, diseñado en el marco de esta investigación y adaptado al contexto de la pandemia de COVID-19 (en particular, en relación con los temas de preocupación, los factores estresantes o los cursos de aprendizaje a distancia). Los diferentes módulos fueron diseñados por cinco profesores asociados: dos especializados en psicología cognitiva, expertos en aprendizaje, dos especializados en psicología clínica y terapia cognitiva y conductual, expertos en estrés y regulación emocional, y uno especializado en psicología de la salud, experto en aceptación y compromiso terapia. En el proceso participaron dos estudiantes de Maestría en Psicología Clínica y dos estudiantes de Licenciatura en Psicología. Todos los módulos son el resultado de un esfuerzo de colaboración entre los profesores asociados que contribuyeron con su experiencia y los estudiantes que probaron los módulos y ayudaron a mejorar su diseño para hacerlos atractivos para otros estudiantes.
Para el grupo de control, los videos se publicarán cada semana en un canal de You Tube y se transmitirán en un grupo de discordia privado. Después de cada video, un profesor asociado invitará a los estudiantes a compartir sus sentimientos, comentarios o preguntas sobre los videos de este grupo. Además, este investigador moderará los intercambios. Para el grupo híbrido, el estudiante deberá asistir a 10 lecciones de 2 horas. Estos cursos incluyen el visionado de vídeos y un tiempo de debate entre los alumnos y el profesor.
Se recordó repetidamente a los participantes que el programa no era un sustituto de la atención médica y/o psicoterapéutica. También se les informó de los servicios que ofrece la universidad (en particular, medicina preventiva y servicios de promoción de la salud) a los que podrían acompañar en caso de necesitarlo. Cada participante fue identificado por un código para agregar los datos entre los diferentes tiempos de medición y preservar el anonimato. El reclutamiento se basó en la participación voluntaria y no se ofreció compensación a los participantes. Estos últimos firmaron un formulario de consentimiento y se les informó que su información permanecerá en el anonimato y su participación fue voluntaria y podría retirarse en cualquier momento. Las mediciones se realizan antes y después de la intervención, utilizando un cuestionario en línea (elaborado en el software seguro de qualtrics).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elodie Charbonnier, PhD
- Correo electrónico: elodie.charbonnier@unimes.fr
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30000
- Charbonnier
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Contacto:
- Elodie Charbonnier, PhD
- Correo electrónico: elodie.charbonnier@unimes.fr
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Investigador principal:
- elodie charbonnier, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de la Universidad de Nimes (hombres y mujeres) mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- no ser estudiante de la Universidad de Nîmes
- no firmar el formulario de consentimiento para participar en el estudio
- Los participantes deben estar en un solo grupo. Por ejemplo, estar en el grupo híbrido es un criterio de exclusión para el grupo en línea y de control.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo en línea
Grupo online: intervención universitaria online de 9 semanas para promover una mejor gestión de las emociones y el aprendizaje. Esta intervención incluyó:
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Incluyó 9 cápsulas de video (que se desarrollan durante 9 semanas), con los siguientes temas: información sobre el estrés, información sobre el aprendizaje, estrategias de regulación de las emociones y el estrés, estrategias de aprendizaje cognitivo y metacognitivo, motivación para el aprendizaje, actividad física, dieta, sueño y manejo. preocupación e incertidumbre.
Se basa en estudios previos de intervención de salud mental de estudiantes en línea.
Presenta dos aspectos innovadores: elementos y ejemplos específicos de la pandemia de COVID-19 y la adición de módulos enfocados en estrategias de aprendizaje.
Los diferentes módulos fueron diseñados por 5 profesores asociados, 2 estudiantes de maestría en psicología clínica y 2 estudiantes de pregrado en psicología.
Para el grupo de control, los videos se publicarán cada semana en un canal de You Tube y se transmitirán en un grupo de discordia privado.
Para el grupo híbrido, el estudiante deberá asistir a 10 lecciones de 2 horas.
Estos cursos incluyen el visionado de vídeos y un tiempo de debate entre los alumnos y el profesor.
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Experimental: Grupo híbrido
Grupo híbrido: intervención híbrida universitaria de 9 semanas para promover una mejor gestión de las emociones y el aprendizaje. Esta intervención incluyó: 10 lecciones de 2 horas incluyendo
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Incluyó 9 cápsulas de video (que se desarrollan durante 9 semanas), con los siguientes temas: información sobre el estrés, información sobre el aprendizaje, estrategias de regulación de las emociones y el estrés, estrategias de aprendizaje cognitivo y metacognitivo, motivación para el aprendizaje, actividad física, dieta, sueño y manejo. preocupación e incertidumbre.
Se basa en estudios previos de intervención de salud mental de estudiantes en línea.
Presenta dos aspectos innovadores: elementos y ejemplos específicos de la pandemia de COVID-19 y la adición de módulos enfocados en estrategias de aprendizaje.
Los diferentes módulos fueron diseñados por 5 profesores asociados, 2 estudiantes de maestría en psicología clínica y 2 estudiantes de pregrado en psicología.
Para el grupo de control, los videos se publicarán cada semana en un canal de You Tube y se transmitirán en un grupo de discordia privado.
Para el grupo híbrido, el estudiante deberá asistir a 10 lecciones de 2 horas.
Estos cursos incluyen el visionado de vídeos y un tiempo de debate entre los alumnos y el profesor.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo control: Sin intervención, solo dos tiempos de medición con 9 semanas de diferencia.
Nada ha cambiado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y sintomas depresivos
Periodo de tiempo: entre 5 y 10 minutos
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Unidades: "puntuación media".
Estos síntomas se evalúan utilizando una versión francesa del HADS (Lepine et al., 1985).
Este cuestionario de autoinforme de 14 ítems evalúa los síntomas de ansiedad y los síntomas depresivos (7 ítems para cada dimensión) con etiquetas que varían de un ítem al siguiente.
Los puntajes varían de 0 a 21 para cada dimensión, y los puntajes más altos reflejan niveles más altos de ansiedad o síntomas depresivos.
Aunque esta escala no ha sido validada específicamente con estudiantes, se utiliza en muchos estudios epidemiológicos en población general para identificar la existencia de una sintomatología y evaluar su gravedad.
Esta escala presenta correlaciones satisfactorias con otras escalas de depresión y ansiedad.
La consistencia interna de la escala es buena para ansiedad (α entre 0,68 y 0,92) y depresión (α entre 0,67 y 0,90; véase la revisión de Bjelland et al., 2002).
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entre 5 y 10 minutos
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Agotamiento académico
Periodo de tiempo: entre 5 y 10 minutos
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Unidades: "puntuación media".
El agotamiento académico se mide con la versión en francés del Maslach Burnout Inventory-General Survey for Students (MBI-GSS; utilizado con la aprobación de Mind Garden Inc).
Este cuestionario de autoinforme de 15 ítems captura 3 dimensiones del agotamiento académico: agotamiento emocional (p. ej., "Me siento agotado al final de un día en la universidad"), eficacia relacionada con el trabajo académico (p. ej., "Me siento realizado cuando lograr mis objetivos académicos") y cinismo (p. ej., "Me siento menos entusiasmado con mis estudios").
Cada ítem se evaluó mediante una escala tipo Likert de 7 puntos, con respuestas que van de 0 (nunca) a 6 (siempre).
Después de la puntuación inversa de seis ítems correspondientes a la eficacia relacionada con el trabajo académico, una puntuación alta indicaba un alto desgaste académico.
Schaufeli et al. (2002) examinaron la validez factorial y la invariancia del MBI-SS con estudiantes europeos y demostraron que la estructura de tres factores (es decir, agotamiento, cinismo y eficacia) del MBI-SS se ajusta a los datos.
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entre 5 y 10 minutos
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Estrategias cognitivas y metacognitivas
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Unidades: "puntuación media" y "elementos informados".
Estas estrategias se miden con escalas analógicas visuales que van desde (nunca) hasta 100 (todo el tiempo) con ítems que preguntan la frecuencia de uso en las prácticas de aprendizaje (por ejemplo, "¿Qué tan bien planificas tus sesiones de estudio?"),
así como con una pregunta abierta para evaluar los métodos utilizados por el participante para estudiar de una manera más cualitativa
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5 minutos
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Estrategias y creencias motivacionales
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Unidades: "puntuación media".
Esta dimensión se evalúa a través de 8 ítems relacionados con la motivación de los participantes para aprender (2 ítems; p.
"¿Cuánto quieres empezar a trabajar en tus clases?"), sus creencias sobre el aprendizaje y la inteligencia (3 ítems; p.
“¿Hasta qué punto considera que cometer errores es algo bueno al estudiar?) y su carga cognitiva percibida (3 ítems inspirados en Leppink et al. 2013; e.g.
"¿Qué tan de acuerdo estás con la siguiente frase: tendré que concentrarme mucho para terminar mis estudios universitarios?").
Las etiquetas de respuesta variaron según la pregunta, pero todas tenían la forma de escalas analógicas visuales de 0 a 100.
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3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indefensión aprendida
Periodo de tiempo: entre 5 y 10 minutos
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Unidades: "puntuación media".
La indefensión aprendida se evalúa utilizando una versión en francés del LHQ, que es específica para el trabajo académico.
Solo se incluyó la subescala que mide la indefensión aprendida.
Los participantes calificaron cada uno de los 12 ítems en una escala de Likert de 5 puntos que van desde No es cierto hasta Absolutamente cierto.
Las puntuaciones más altas reflejaban niveles más altos de incapacidad para aprender.
Esta escala ha sido validada con estudiantes italianos y tiene una buena fiabilidad interna (α = .77).
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entre 5 y 10 minutos
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Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Unidades: "puntuación media".
El afrontamiento se evalúa utilizando una validación en francés de la versión situacional del Brief-COPE.
Se instruyó a los participantes para que se refirieran a una situación estresante relacionada con la pandemia de COVID-19.
Esta escala de autoinforme evalúa catorce estrategias de afrontamiento (2 elementos por estrategia): afrontamiento activo, planificación, apoyo instrumental, uso de apoyo emocional, desahogo, desconexión conductual, autodistracción, autoculpabilidad, reformulación positiva, humor, negación, aceptación. , religión y consumo de sustancias.
Los participantes calificaron cada uno de los 28 ítems en una escala Likert de 4 puntos que van desde Nunca hasta Siempre.
Las puntuaciones más altas reflejaron niveles más altos de uso de la estrategia.
La validación en francés de esta escala se realizó con estudiantes franceses y tiene buenas propiedades psicométricas.
Esta escala tiene una buena validez externa ya que las correlaciones con instrumentos que evalúan el equilibrio psicológico mostraron un conjunto consistente de resultados.
También tiene una buena validez estructural con la mayoría de los ítems.
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10 minutos
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Intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: entre 5 y 10 minutos
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Unidades: "puntuación media".
La intolerancia a la incertidumbre se evalúa utilizando la versión francesa de la Escala IU - Forma abreviada (Carleton et al., 2007).
Esta escala de autoinforme mide las respuestas a la incertidumbre, las situaciones ambiguas y el futuro.
Los 12 ítems se califican en una escala de Likert de 5 puntos que va de 1 ("nada característico de mí") a 5 ("totalmente característico de mí").
Esta escala evalúa una puntuación total y dos dimensiones de la intolerancia a la incertidumbre: la subescala de ansiedad prospectiva (con 7 ítems, p. ej., "me frustra no tener toda la información que necesito"), y la subescala de ansiedad inhibitoria (con 5 ítems, p. ej. , "a la hora de actuar, la incertidumbre me paraliza".)
La puntuación total y las puntuaciones de ambas subescalas han demostrado una buena validez convergente y discriminante, así como una consistencia interna.
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entre 5 y 10 minutos
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Unidades: "puntuación media".
El apoyo social se evalúa con la validación francesa del ítem Social Provisions Scale-10 (Caron, 2013).
Los 10 ítems se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos que va desde 1 ("totalmente en desacuerdo") a 4 ("totalmente de acuerdo").
Esta escala de autoinforme captura cinco dimensiones de apoyo social (dos ítems por dimensión de apoyo): apoyo emocional o apego (p. ej., "Siento un fuerte vínculo emocional con al menos otra persona"), integración social (p. ej., "hay personas que disfrutan de las mismas actividades sociales que yo hago"), reafirmación de valor (p. ej., "hay personas que admiran mis talentos y habilidades"), ayuda tangible (p. ej., "hay personas con las que puedo contar para ayudarme cuando realmente lo necesito") y orientación (p. ej., "hay alguien con quien puedo discutir decisiones importantes sobre mi vida").
Esta escala tiene buenas cualidades psicométricas, es un instrumento fiable y válido para medir la disponibilidad de apoyo social.
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5 minutos
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Bienestar
Periodo de tiempo: entre 5 y 10 minutos
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Unidades: "puntuación media".
El bienestar se evalúa con la validación francesa (Cottraux, 2009) de la Escala de Bienestar Psicológico (Ryff, 1989).
Los 18 ítems se califican en una escala de Likert de 6 puntos que van desde 1 ("Desacuerdo") a 6 ("Acuerdo").
Esta escala de autoinforme captura 6 componentes de bienestar (3 ítems por componente): autonomía ("Tiendo a ser influenciado por otros cuando tienen opiniones fuertes", control del entorno (p. la vida me deprime"), desarrollo personal ("Para mí, la vida es un proceso continuo de aprendizaje, cambio y cambio personal y crecimiento personal"), relaciones positivas (p. ej., no he experimentado muchas relaciones cálidas y de confianza con los demás), dar sentido a la vida (p. ej., vivo día a día y no pienso realmente en el futuro") y autoaceptación (p. ej., me gustan la mayoría de los aspectos de mi personalidad).
Esta escala y sus subescalas tienen buenas cualidades psicométricas.
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entre 5 y 10 minutos
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Factores situacionales
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Se consideraron seis factores situacionales:
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3 minutos
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Factores sociodemográficos
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se consideraron cuatro factores sociodemográficos:
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2 minutos
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Publicaciones Generales
- Charbonnier E, Tremoliere B, Baussard L, Goncalves A, Lespiau F, Philippe AG, Le Vigouroux S. Effects of an online self-help intervention on university students' mental health during COVID-19: A non-randomized controlled pilot study. Comput Hum Behav Rep. 2022 Mar;5:100175. doi: 10.1016/j.chbr.2022.100175. Epub 2022 Feb 10.
- Charbonnier, E., Le Vigouroux, S., & Goncalves, A. (2021). Etudiants en temps de confinement et au-delà. La Presse Médicale Formation. https://doi.org/10.1016/j.lpmfor.2021.06.011
- Le Vigouroux S, Goncalves A, Charbonnier E. The Psychological Vulnerability of French University Students to the COVID-19 Confinement. Health Educ Behav. 2021 Apr;48(2):123-131. doi: 10.1177/1090198120987128. Epub 2021 Jan 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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