- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04980742
Perioperative risikofaktorer for utfall for hjertekirurgi: en retrospektiv studie
19. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Basert på en gjennomgang av rundt 10 000 pasienter som gjennomgår hjertekirurgi under CPB i West China Hospital ved Sichuan University og det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University, prøver vi å evaluere effekten av blodoverføring på utfall ved hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på en gjennomgang av rundt 10 000 pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi under CPB i West China Hospital ved Sichuan University og det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University, ble følgende resultater oppnådd:
- Perioperative risikofaktorer for død og komplikasjoner av forskjellige organsystemer etter hjertekirurgi, gir bevis for tidlig forebygging og intervensjon;
- Risikofaktorer for blodtransfusjonsrisiko ble analysert for å gi ideer for å redusere intraoperativ blodtransfusjon;
- Forholdet mellom hemoglobin og komplikasjoner etter hjertekirurgi ble utforsket for å gi et faktagrunnlag for utvikling av blodtransfusjonsindikasjoner for slike pasienter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Min Yan, doctor
- Telefonnummer: +86-571-87783716
- E-post: zryanmin@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekruttering
- ANH
-
Ta kontakt med:
- Min Yan, doctor
- Telefonnummer: +86-571-87783716
- E-post: zryanmin@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene i det vestlige Kina-sykehuset ved Sichuan University (1. juli 2011, solverv i løpet av 30. juni 2017) og det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang-universitetet (1. september 2013, solverv, 30. juni 2017) har hjerte- og lungeoperasjoner under kardiopulmonal bypass. (CPB)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene i det vestlige Kina-sykehuset ved Sichuan University (1. juli 2011, solverv i løpet av 30. juni 2017) og det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang-universitetet (1. september 2013, solverv, 30. juni 2017) har hjerte- og lungeoperasjoner under kardiopulmonal bypass. (CPB)
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter operasjonen
|
død av alle årsaker
|
28 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .