- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05090605
Rollen til genetiske faktorer i utviklingen av brystkreft i den kasakhiske befolkningen
13. mars 2023 oppdatert av: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Forebyggende og personlig medisin (2021–2023)
Dette er en GWAS-studie som tar sikte på å identifisere mulige kandidatgener knyttet til brystkreft ved å utforske enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) i en gruppe brystkreft, i den kasakhiske befolkningen.
Etterforskerne antar at den forsiktige fenotypingen av emnet som samsvarer med sand, øker evnen til å finne SNP signifikant assosierer med brystkreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En genomomfattende assosiasjonsstudie (GWAS) er en tilnærming som brukes i genetikkforskning for å assosiere spesifikke genetiske variasjoner med bestemte sykdommer.
Metoden går ut på å skanne genomene fra mange forskjellige mennesker og se etter genetiske markører som kan brukes til å forutsi tilstedeværelsen av en sykdom.
Når slike genetiske markører er identifisert, kan de brukes til å forstå hvordan gener bidrar til sykdommen og utvikle bedre forebyggings- og behandlingsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050000
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology"
-
Almaty, Kasakhstan
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
i en gruppe av brystkreft, i den kasakhiske befolkningen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med histologisk bekreftet diagnose brystkreft.
- Alderen på pasientene er fra 18 til 60 år;
- Personer med kasakhisk nasjonalitet, hvis besteforeldre på mors og mors side er kasakhere.
- Personer som er i stand til og villige til å gi skriftlig informert samtykke;
- Personer som er i stand til og villige til å overholde forskningsprotokollen;
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 og over 60 år;
- Personer som etter forskerens mening er psykisk eller juridisk uføre, noe som hindrer innhenting av informert samtykke;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Tuberkulose av enhver lokalisering i den aktive fasen og i historien;
- Alvorlige og dekompenserte sykdommer i leveren og nyrene, kardiovaskulærsystemet;
- Alvorlig og dekompensert forløp av endokrine sykdommer;
- Mangel på histologisk verifisering av brystsvulst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe:
Pasienter med brystkreft
|
GWAS
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter uten brystkreft
|
GWAS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall SNP-er assosiert med brystkreft
Tidsramme: 1 år
|
Bruke GWAS for å identifisere kandidatgener assosiert med brystkreft
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Dilyara Radikovna Kaidarova, M.D, Prof., Academician of the, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
- Hovedetterforsker: Nazgul Omarbayeva, M.D / PhD, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1186
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .