- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05090605
El papel de los factores genéticos en el desarrollo del cáncer de mama en la población kazaja
13 de marzo de 2023 actualizado por: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medicina Preventiva y Personalizada (2021-2023)
Este es un estudio de GWAS que tiene como objetivo identificar posibles genes candidatos asociados con el cáncer de mama mediante la exploración del polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) en un grupo de cáncer de mama, en la población kazaja.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el fenotipado cuidadoso del sujeto y la coincidencia aumentan el poder para encontrar SNP asociados significativamente con el cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un estudio de asociación del genoma completo (GWAS) es un enfoque utilizado en la investigación genética para asociar variaciones genéticas específicas con enfermedades particulares.
El método implica escanear los genomas de muchas personas diferentes y buscar marcadores genéticos que puedan usarse para predecir la presencia de una enfermedad.
Una vez que se identifican dichos marcadores genéticos, se pueden utilizar para comprender cómo los genes contribuyen a la enfermedad y desarrollar mejores estrategias de prevención y tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almaty, Kazajstán, 050000
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology"
-
Almaty, Kazajstán
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
en un grupo de cáncer de mama, en la población kazaja
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer de mama.
- La edad de los pacientes es de 18 a 60 años;
- Personas de nacionalidad kazaja, cuyos abuelos paternos y maternos sean kazajos.
- Personas que pueden y están dispuestas a dar su consentimiento informado por escrito;
- Personas capaces y dispuestas a cumplir con el protocolo de investigación;
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años y mayores de 60 años;
- Personas que, a juicio del investigador, se encuentren incapacitadas mental o jurídicamente, lo que les impida obtener el consentimiento informado;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Tuberculosis de cualquier localización en la fase activa y en la historia;
- Enfermedades graves y descompensadas del hígado y riñones, sistema cardiovascular;
- Curso severo y descompensado de enfermedades endocrinas;
- Falta de verificación histológica del tumor mamario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo experimental:
Pacientes con cáncer de mama
|
GWAS
|
Grupo de control
Pacientes sin cáncer de mama
|
GWAS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
número de SNP asociados con el cáncer de mama
Periodo de tiempo: 1 año
|
Uso de GWAS para identificar genes candidatos asociados con el cáncer de mama
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dilyara Radikovna Kaidarova, M.D, Prof., Academician of the, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
- Investigador principal: Nazgul Omarbayeva, M.D / PhD, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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