- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05090605
Rola czynników genetycznych w rozwoju raka piersi w populacji Kazachstanu
13 marca 2023 zaktualizowane przez: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medycyna prewencyjna i spersonalizowana (2021-2023)
Jest to badanie GWAS, którego celem jest zidentyfikowanie możliwych genów kandydujących związanych z rakiem piersi poprzez zbadanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) w grupie raka piersi w populacji Kazachstanu.
Badacze postawili hipotezę, że staranne fenotypowanie badanej osoby z dopasowaniem piasku zwiększa moc znalezienia SNP istotnie związanego z rakiem piersi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie asocjacyjne całego genomu (GWAS) to podejście stosowane w badaniach genetycznych w celu powiązania określonych odmian genetycznych z określonymi chorobami.
Metoda polega na skanowaniu genomów wielu różnych osób i poszukiwaniu markerów genetycznych, które można wykorzystać do przewidywania obecności choroby.
Po zidentyfikowaniu takich markerów genetycznych można je wykorzystać do zrozumienia, w jaki sposób geny przyczyniają się do choroby i opracowania lepszych strategii zapobiegania i leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almaty, Kazachstan, 050000
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology"
-
Almaty, Kazachstan
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
w grupie raka piersi w populacji kazachskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem raka piersi.
- Wiek pacjentów wynosi od 18 do 60 lat;
- Osoby narodowości kazachskiej, których dziadkowie ze strony ojca i matki są Kazachami.
- Osoby, które są w stanie i chcą wyrazić pisemną świadomą zgodę;
- Osoby zdolne i chętne do przestrzegania protokołu badania;
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 60 roku życia;
- Osoby, które w ocenie badacza są ubezwłasnowolnione umysłowo lub prawnie, co uniemożliwia uzyskanie świadomej zgody;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Gruźlica dowolnej lokalizacji w fazie aktywnej iw historii;
- Ciężkie i niewyrównane choroby wątroby i nerek, układu sercowo-naczyniowego;
- Ciężki i niewyrównany przebieg chorób endokrynologicznych;
- Brak histologicznej weryfikacji guza piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna:
Pacjenci z rakiem piersi
|
GWAS
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci bez raka piersi
|
GWAS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba SNP związanych z rakiem piersi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykorzystanie GWAS do identyfikacji potencjalnych genów związanych z rakiem piersi
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dilyara Radikovna Kaidarova, M.D, Prof., Academician of the, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
- Główny śledczy: Nazgul Omarbayeva, M.D / PhD, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .