- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05090605
Genetiska faktorers roll i utvecklingen av bröstcancer i den kazakiska befolkningen
13 mars 2023 uppdaterad av: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Förebyggande och personlig medicin (2021-2023)
Detta är en GWAS-studie som syftar till att identifiera möjliga kandidatgener som associeras med bröstcancer genom att utforska singelnukleotidpolymorfism (SNP) i en grupp av bröstcancer, i den kazakiska befolkningen.
Utredarna antar att den noggranna fenotypningen av ämnets sandmatchning ökar förmågan att hitta SNP signifikant associerar med bröstcancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En genomomfattande associationsstudie (GWAS) är ett tillvägagångssätt som används inom genetisk forskning för att associera specifika genetiska variationer med särskilda sjukdomar.
Metoden går ut på att skanna genomen från många olika människor och leta efter genetiska markörer som kan användas för att förutsäga förekomsten av en sjukdom.
När sådana genetiska markörer väl har identifierats kan de användas för att förstå hur gener bidrar till sjukdomen och utveckla bättre förebyggande och behandlingsstrategier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Almaty, Kazakstan, 050000
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology"
-
Almaty, Kazakstan
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
i en grupp av bröstcancer, i den kazakiska befolkningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med en histologiskt bekräftad diagnos av bröstcancer.
- Patienternas ålder är från 18 till 60 år;
- Personer av kazakisk nationalitet, vars far- och morföräldrar är kazaker.
- Personer som kan och vill ge skriftligt informerat samtycke;
- Personer som kan och är villiga att följa forskningsprotokollet;
Exklusions kriterier:
- Personer under 18 och över 60 år;
- Personer som enligt forskarens uppfattning är psykiskt eller juridiskt oförmögna, vilket förhindrar inhämtande av informerat samtycke;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Tuberkulos av någon lokalisering i den aktiva fasen och i historien;
- Allvarliga och dekompenserade sjukdomar i lever och njurar, kardiovaskulära systemet;
- Allvarlig och dekompenserad förlopp av endokrina sjukdomar;
- Brist på histologisk verifiering av brösttumör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp:
Patienter med bröstcancer
|
GWAS
|
|
Kontrollgrupp
Patienter utan bröstcancer
|
GWAS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal SNP associerade med bröstcancer
Tidsram: 1 år
|
Använder GWAS för att identifiera kandidatgener som associeras med bröstcancer
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Dilyara Radikovna Kaidarova, M.D, Prof., Academician of the, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
- Huvudutredare: Nazgul Omarbayeva, M.D / PhD, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1186
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .