- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05090605
Geneettisten tekijöiden rooli rintasyövän kehittymisessä Kazakstanin väestössä
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Ennaltaehkäisevä ja yksilöllinen lääketiede (2021-2023)
Tämä on GWAS-tutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa mahdollisia rintasyöpään liittyviä ehdokasgeenejä tutkimalla yhden nukleotidin polymorfismia (SNP) rintasyövän ryhmässä Kazakstanin väestössä.
Tutkijat olettavat, että kohteen hiekka-sovituksen huolellinen fenotyyppien määrittäminen lisää kykyä löytää SNP:llä merkitsevästi yhteyttä rintasyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Genominlaajuinen assosiaatiotutkimus (GWAS) on lähestymistapa, jota käytetään geneettisessä tutkimuksessa tiettyjen geneettisten muunnelmien yhdistämiseksi tiettyihin sairauksiin.
Menetelmässä skannataan monien eri ihmisten genomeja ja etsitään geneettisiä markkereita, joiden avulla voidaan ennustaa sairauden esiintyminen.
Kun tällaiset geneettiset markkerit on tunnistettu, niitä voidaan käyttää ymmärtämään, kuinka geenit vaikuttavat sairauteen, ja kehittää parempia ehkäisy- ja hoitostrategioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan, 050000
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology"
-
Almaty, Kazakstan
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
rintasyövän ryhmässä Kazakstanin väestössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on histologisesti vahvistettu rintasyöpädiagnoosi.
- Potilaiden ikä on 18-60 vuotta;
- Kazakstanin kansalaisia, joiden isovanhemmat ja isovanhemmat ovat kazakstanilaisia.
- Henkilöt, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
- Henkilöt, jotka kykenevät ja haluavat noudattaa tutkimusprotokollaa;
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat;
- Henkilöt, jotka tutkijan mielestä ovat henkisesti tai oikeudellisesti vammaisia, mikä estää tietoisen suostumuksen saamisen;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Minkä tahansa paikallisen tuberkuloosin aktiivisessa vaiheessa ja historiassa;
- Maksan ja munuaisten, sydän- ja verisuonijärjestelmän vakavat ja dekompensoituneet sairaudet;
- Endokriinisten sairauksien vaikea ja dekompensoitu kulku;
- Rintakasvaimen histologisen varmuuden puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä:
Potilaat, joilla on rintasyöpä
|
GWAS
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole rintasyöpää
|
GWAS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintasyöpään liittyvien SNP:iden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GWAS:n käyttö rintasyöpään liittyvien ehdokasgeenien tunnistamiseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilyara Radikovna Kaidarova, M.D, Prof., Academician of the, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
- Päätutkija: Nazgul Omarbayeva, M.D / PhD, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .