- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05090605
Die Rolle genetischer Faktoren bei der Entstehung von Brustkrebs in der kasachischen Bevölkerung
13. März 2023 aktualisiert von: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Präventive und Personalisierte Medizin (2021-2023)
Dies ist eine GWAS-Studie, die darauf abzielt, mögliche mit Brustkrebs assoziierte Kandidatengene zu identifizieren, indem der Einzelnukleotidpolymorphismus (SNP) in einer Gruppe von Brustkrebserkrankungen in der kasachischen Bevölkerung untersucht wird.
Die Ermittler nehmen an, dass die sorgfältige Phänotypisierung der Versuchsperson Sandabgleich mit der Wahrscheinlichkeit erhöht, SNP signifikant mit Brustkrebs in Verbindung zu bringen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine genomweite Assoziationsstudie (GWAS) ist ein Ansatz in der Genforschung, um bestimmte genetische Variationen mit bestimmten Krankheiten in Verbindung zu bringen.
Die Methode beinhaltet das Scannen der Genome von vielen verschiedenen Menschen und die Suche nach genetischen Markern, die verwendet werden können, um das Vorhandensein einer Krankheit vorherzusagen.
Sobald solche genetischen Marker identifiziert sind, können sie verwendet werden, um zu verstehen, wie Gene zur Krankheit beitragen, und um bessere Präventions- und Behandlungsstrategien zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Almaty, Kasachstan, 050000
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology"
-
Almaty, Kasachstan
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
in einer Gruppe von Brustkrebs, in der kasachischen Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einer histologisch bestätigten Diagnose von Brustkrebs.
- Das Alter der Patienten beträgt 18 bis 60 Jahre;
- Personen kasachischer Nationalität, deren Großeltern väterlicherseits und mütterlicherseits Kasachen sind.
- Personen, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
- Personen, die in der Lage und bereit sind, das Forschungsprotokoll einzuhalten;
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 und über 60 Jahren;
- Personen, die nach Ansicht des Forschers geistig oder rechtlich geschäftsunfähig sind, was die Einholung einer informierten Einwilligung verhindert;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Tuberkulose jeglicher Lokalisation in der aktiven Phase und in der Vorgeschichte;
- Schwere und dekompensierte Erkrankungen der Leber und Nieren, des Herz-Kreislauf-Systems;
- schwerer und dekompensierter Verlauf endokriner Erkrankungen;
- Fehlende histologische Überprüfung des Brusttumors
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimentelle Gruppe:
Patienten mit Brustkrebs
|
GWAS
|
|
Kontrollgruppe
Patienten ohne Brustkrebs
|
GWAS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der mit Brustkrebs assoziierten SNPs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verwendung von GWAS zur Identifizierung von Kandidatengenen, die mit Brustkrebs assoziiert sind
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Dilyara Radikovna Kaidarova, M.D, Prof., Academician of the, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
- Hauptermittler: Nazgul Omarbayeva, M.D / PhD, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1186
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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