- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05090605
Role genetických faktorů ve vývoji rakoviny prsu u kazašské populace
13. března 2023 aktualizováno: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Preventivní a personalizovaná medicína (2021–2023)
Toto je studie GWAS, která si klade za cíl identifikovat možné kandidátní geny asociované s rakovinou prsu zkoumáním jednonukleotidového polymorfismu (SNP) ve skupině s rakovinou prsu v kazašské populaci.
Vyšetřovatelé předpokládají, že pečlivé fenotypování předmětného písku se shoduje se zvýšením schopnosti najít SNP významně spojené s rakovinou prsu
Přehled studie
Detailní popis
Genomová asociační studie (GWAS) je přístup používaný v genetickém výzkumu ke spojení specifických genetických variací s konkrétními chorobami.
Metoda zahrnuje skenování genomů mnoha různých lidí a hledání genetických markerů, které lze použít k předpovědi přítomnosti onemocnění.
Jakmile jsou takové genetické markery identifikovány, lze je použít k pochopení toho, jak geny přispívají k onemocnění, ak vývoji lepších strategií prevence a léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almaty, Kazachstán, 050000
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology"
-
Almaty, Kazachstán
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ve skupině s rakovinou prsu v kazašské populaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby s histologicky potvrzenou diagnózou rakoviny prsu.
- Věk pacientů je od 18 do 60 let;
- Osoby kazašské národnosti, jejichž prarodiče z otcovy strany a z matčiny strany jsou Kazaši.
- Osoby, které jsou schopny a ochotny poskytnout písemný informovaný souhlas;
- Osoby schopné a ochotné dodržovat protokol výzkumu;
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let a starší 60 let;
- Osoby, které jsou podle názoru výzkumníka duševně nebo právně nezpůsobilé, což brání získání informovaného souhlasu;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Tuberkulóza jakékoli lokalizace v aktivní fázi a v historii;
- Těžká a dekompenzovaná onemocnění jater a ledvin, kardiovaskulární systém;
- Závažný a dekompenzovaný průběh endokrinních onemocnění;
- Chybějící histologické ověření nádoru prsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina:
Pacientky s rakovinou prsu
|
GWAS
|
|
Kontrolní skupina
Pacientky bez rakoviny prsu
|
GWAS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet SNP spojených s rakovinou prsu
Časové okno: 1 rok
|
Použití GWAS k identifikaci kandidátních genů spojených s rakovinou prsu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dilyara Radikovna Kaidarova, M.D, Prof., Academician of the, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
- Vrchní vyšetřovatel: Nazgul Omarbayeva, M.D / PhD, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1186
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .