- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05090605
Il ruolo dei fattori genetici nello sviluppo del cancro al seno nella popolazione kazaka
13 marzo 2023 aggiornato da: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medicina preventiva e personalizzata (2021-2023)
Questo è uno studio GWAS che mira a identificare possibili geni candidati associati al cancro al seno esplorando il polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) in un gruppo di cancro al seno, nella popolazione kazaka.
I ricercatori ipotizzano che l'attenta fenotipizzazione del soggetto e la corrispondenza con la sabbia aumentino il potere di trovare SNP significativamente associato al cancro al seno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio di associazione su tutto il genoma (GWAS) è un approccio utilizzato nella ricerca genetica per associare specifiche variazioni genetiche a particolari malattie.
Il metodo prevede la scansione dei genomi di molte persone diverse e la ricerca di marcatori genetici che possono essere utilizzati per prevedere la presenza di una malattia.
Una volta identificati, tali marcatori genetici possono essere utilizzati per comprendere in che modo i geni contribuiscono alla malattia e sviluppare migliori strategie di prevenzione e trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Almaty, Kazakistan, 050000
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology"
-
Almaty, Kazakistan
- JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
in un gruppo di cancro al seno, nella popolazione kazaka
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con una diagnosi istologicamente confermata di cancro al seno.
- L'età dei pazienti va dai 18 ai 60 anni;
- Persone di nazionalità kazaka, i cui nonni paterni e materni sono kazaki.
- Persone che sono in grado e disposte a fornire il consenso informato scritto;
- Persone capaci e disposte a rispettare il protocollo di ricerca;
Criteri di esclusione:
- Persone di età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni;
- Persone che, a giudizio del ricercatore, sono mentalmente o legalmente incapaci, il che impedisce di ottenere il consenso informato;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Tubercolosi di qualsiasi localizzazione nella fase attiva e nella storia;
- Malattie gravi e scompensate del fegato e dei reni, del sistema cardiovascolare;
- Decorso grave e scompensato di malattie endocrine;
- Mancanza di verifica istologica del tumore al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo sperimentale:
Pazienti con cancro al seno
|
GWAS
|
|
Gruppo di controllo
Pazienti senza cancro al seno
|
GWAS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di SNP associati al cancro al seno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Utilizzo di GWAS per identificare i geni candidati associati al cancro al seno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Dilyara Radikovna Kaidarova, M.D, Prof., Academician of the, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
- Investigatore principale: Nazgul Omarbayeva, M.D / PhD, JSC "Kazakh Institute of Oncology and Radiology", Almaty, Kazakhstan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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