Dataterapisamling for å evaluere ytelsen til en automatisert insulintitreringsalgoritme sammenlignet med standard titreringsmetode (GLUCAL3)
21. oktober 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
En datainnsamling av blodsukkerverdier, insulin, måltidssammensetning vil bli utført i en periode på to måneder, for å evaluere ytelsen til en automatisert insulintitreringsalgoritme
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Type 1 diabetespasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person med type 1 diabetes
- Behandles med basal-bolusbehandling med MDI eller pumpe
- Pasient med trygd eller mottaker av medisinsk dekning
- Pasient som bruker funksjonell insulinbehandling eller start- og opplæringskurs
- Pasienten er i stand til å lese og forstå prosedyren, og i stand til å uttrykke samtykke til studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten misbruker stoffer
- Pasient fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, person underlagt et rettsverntiltak, pasient som har en psykologisk tilstand som gjør ham ute av stand til å følge og forstå studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere ytelsen til en insulintitreringsalgoritme
Tidsramme: dag 1
|
å evaluere ytelsen til en insulintitreringsalgoritme for å beregne insulinterapiparametere med samme presisjon som en ekspertutøver
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle tids-i-området evolusjonsjustering av insulinbehandlingsparametere
Tidsramme: dag 1
|
for å måle utviklingen i tidsintervallet før og etter justering av insulinbehandlingsparametere av utøveren
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0562
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .