Raccolta di dati terapeutici per valutare le prestazioni di un algoritmo di titolazione insulinica automatizzata rispetto al metodo di titolazione standard (GLUCAL3)
21 ottobre 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Verrà eseguita una raccolta dati di valori di glicemia, insulina, composizione del pasto per un periodo di due mesi, per valutare le prestazioni di un algoritmo automatizzato di titolazione dell'insulina
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti diabetici di tipo 1
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona con diabete di tipo 1
- Trattata con terapia basal-bolus con MDI o pompa
- Paziente con previdenza sociale o beneficiario di copertura sanitaria
- Paziente che utilizza terapia insulinica funzionale o corso di avviamento e formazione
- Paziente in grado di leggere e comprendere la procedura e in grado di esprimere il consenso per il protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Paziente che abusa di sostanze
- Paziente privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persona sottoposta a misura di tutela legale, paziente con una condizione psicologica che lo rende incapace di seguire e comprendere il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare le prestazioni di un algoritmo di titolazione insulinica
Lasso di tempo: giorno 1
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valutare le prestazioni di un algoritmo di titolazione insulinica per calcolare i parametri della terapia insulinica con la stessa precisione di un professionista esperto
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurare la regolazione dell'evoluzione nel tempo nell'intervallo dei parametri della terapia insulinica
Lasso di tempo: giorno 1
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per misurare l'evoluzione del tempo nell'intervallo prima e dopo l'aggiustamento dei parametri della terapia insulinica da parte del professionista
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0562
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .