Collecte de données thérapeutiques pour évaluer les performances d'un algorithme de titrage automatisé de l'insuline par rapport à la méthode standard de titrage (GLUCAL3)
21 octobre 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Une collecte de données sur les valeurs de glycémie, l'insuline, la composition des repas sera effectuée pendant une période de deux mois, afin d'évaluer les performances d'un algorithme de titrage automatisé de l'insuline
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diabétiques de type 1
La description
Critère d'intégration:
- Personne atteinte de diabète de type 1
- Traité par thérapie basale-bolus avec MDI ou pompe
- Patient assuré social ou bénéficiaire d'une couverture médicale
- Patient utilisant une insulinothérapie fonctionnelle ou un cours de démarrage et d'éducation
- Patient capable de lire et de comprendre la procédure, et capable d'exprimer son consentement pour le protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Patient toxicomane
- Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative, personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale, patient présentant un état psychologique le rendant incapable de suivre et de comprendre le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer les performances d'un algorithme de titration d'insuline
Délai: jour 1
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évaluer les performances d'un algorithme de titration d'insuline pour calculer les paramètres d'insulinothérapie avec la même précision qu'un praticien expert
|
jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesurer l'évolution de l'intervalle de temps ajuster les paramètres de l'insulinothérapie
Délai: jour 1
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pour mesurer l'évolution de l'intervalle de temps avant et après l'ajustement des paramètres d'insulinothérapie par le praticien
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2021
Première publication (Réel)
28 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0562
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .