Datentherapiesammlung zur Bewertung der Leistung eines automatisierten Insulintitrationsalgorithmus im Vergleich zur Standardtitrationsmethode (GLUCAL3)
21. Oktober 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Über einen Zeitraum von zwei Monaten wird eine Datenerfassung der Blutzuckerwerte, des Insulins und der Zusammensetzung der Mahlzeiten durchgeführt, um die Leistung eines automatisierten Insulintitrationsalgorithmus zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Typ-1-Diabetiker
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person mit Typ-1-Diabetes
- Behandelt durch Basal-Bolus-Therapie mit MDI oder Pumpe
- Sozialversicherter oder Begünstigter einer Krankenversicherung
- Patient, der eine funktionelle Insulintherapie oder einen Einführungs- und Aufklärungskurs in Anspruch nimmt
- Der Patient ist in der Lage, das Verfahren zu lesen und zu verstehen und sein Einverständnis zum Studienprotokoll auszudrücken
Ausschlusskriterien:
- Patient missbraucht Substanzen
- Patient, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt, Patient mit einer psychischen Erkrankung, die es ihm unmöglich macht, das Studienprotokoll zu befolgen und zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Leistung eines Insulintitrationsalgorithmus
Zeitfenster: Tag 1
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um die Leistung eines Insulintitrationsalgorithmus zu bewerten, um Insulintherapieparameter mit der gleichen Präzision wie ein erfahrener Arzt zu berechnen
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Time-in-Range-Evolutionsanpassung von Insulintherapieparametern
Zeitfenster: Tag 1
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zur Messung der Time-in-Range-Entwicklung vor und nach der Anpassung der Insulintherapieparameter durch den Arzt
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0562
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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