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与标准滴定方法相比,用于评估自动胰岛素滴定算法性能的数据治疗收集 (GLUCAL3)

2022年10月21日 更新者:University Hospital, Montpellier
将进行为期两个月的血糖值、胰岛素、膳食成分的数据收集,以评估自动胰岛素滴定算法的性能

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UHMontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1型糖尿病患者

描述

纳入标准:

  • 1 型糖尿病患者
  • 通过使用 MDI 或泵的基础推注疗法进行治疗
  • 有社会保障或医疗保险受益人的患者
  • 使用功能性胰岛素治疗或开始和教育课程的患者
  • 患者能够阅读和理解程序,并能够对研究方案表示同意

排除标准:

  • 患者滥用物质
  • 因司法或行政决定被剥夺自由的患者、受到法律保护措施的人、具有心理状况使其无法遵守和理解研究方案的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估胰岛素滴定算法的性能
大体时间:第一天
评估胰岛素滴定算法的性能,以与专业医生相同的精度计算胰岛素治疗参数
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量胰岛素治疗参数的时间范围演变调整
大体时间:第一天
测量从业者调整胰岛素治疗参数前后的时间范围演变
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Eric RENARD, MD, PhD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月30日

初级完成 (实际的)

2022年4月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月18日

首次发布 (实际的)

2021年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月21日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RECHMPL21_0562

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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