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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05098301
표준 적정 방법과 비교하여 자동화된 인슐린 적정 알고리즘의 성능을 평가하기 위한 데이터 치료 수집 (GLUCAL3)
2022년 10월 21일 업데이트: University Hospital, Montpellier
자동 인슐린 적정 알고리즘의 성능을 평가하기 위해 혈당 값, 인슐린, 식사 구성의 데이터 수집이 2개월 동안 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UHMontpellier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- 정량분무식흡입기(MDI) 또는 펌프를 이용한 기저-식전 요법으로 치료
- 사회 보장 환자 또는 의료 보험 수혜자
- 기능성 인슐린 요법 또는 시작 및 교육 과정을 사용하는 환자
- 절차를 읽고 이해할 수 있으며 연구 프로토콜에 대한 동의를 표현할 수 있는 환자
제외 기준:
- 환자 남용 물질
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 환자, 법적 보호 조치 대상자, 연구 프로토콜을 따르거나 이해할 수 없는 심리적 상태를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 적정 알고리즘의 성능 평가
기간: 1일차
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전문의와 동일한 정확도로 인슐린 치료 매개변수를 계산하기 위해 인슐린 적정 알고리즘의 성능을 평가합니다.
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1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 요법 매개변수의 범위 내 진화 조정 측정
기간: 1일차
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개업의가 인슐린 요법 매개변수를 조정하기 전과 후에 시간 범위 변화를 측정하기 위해
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL21_0562
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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