- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05098301
Dataterapiinsamling för att utvärdera prestanda för en automatiserad insulintitreringsalgoritm jämfört med standardmetod för titrering (GLUCAL3)
21 oktober 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
En datainsamling av blodsockervärden, insulin, måltidssammansättning kommer att utföras under en period av två månader, för att utvärdera prestandan hos en automatiserad insulintitreringsalgoritm
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Typ 1-diabetespatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person med typ 1-diabetes
- Behandlas med basal-bolusbehandling med MDI eller pump
- Patient med socialförsäkring eller förmånstagare av medicinsk täckning
- Patient som använder funktionell insulinbehandling eller start- och utbildningskurs
- Patienten kan läsa och förstå proceduren och kan uttrycka sitt samtycke till studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- Patient missbrukar substanser
- Patient frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut, person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd, patient som har ett psykiskt tillstånd som gör att han inte kan följa och förstå studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
utvärdera prestandan för en insulintitreringsalgoritm
Tidsram: dag 1
|
att utvärdera prestandan hos en insulintitreringsalgoritm för att beräkna insulinbehandlingsparametrar med samma precision som en sakkunnig läkare
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mäta tidsintervallets evolutionsjustering av insulinterapiparametrar
Tidsram: dag 1
|
för att mäta tidsintervallsutvecklingen före och efter justering av insulinbehandlingsparametrar av läkare
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL21_0562
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .