Coleta de terapia de dados para avaliar o desempenho de um algoritmo automatizado de titulação de insulina em comparação com o método padrão de titulação (GLUCAL3)
21 de outubro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Uma coleta de dados de valores de glicemia, insulina, composição da refeição será realizada por um período de dois meses, para avaliar o desempenho de um algoritmo automatizado de titulação de insulina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diabéticos tipo 1
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa com diabetes tipo 1
- Tratado por terapia basal-bolus com MDI ou bomba
- Paciente com previdência social ou beneficiário de cobertura médica
- Paciente em uso de insulinoterapia funcional ou iniciando curso de educação
- Paciente capaz de ler e compreender o procedimento e capaz de expressar consentimento para o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente abusando de substâncias
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoa sujeita a medida de proteção legal, paciente portador de quadro psíquico que o impossibilite de seguir e compreender o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar o desempenho de um algoritmo de titulação de insulina
Prazo: dia 1
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para avaliar o desempenho de um algoritmo de titulação de insulina para calcular os parâmetros de terapia com insulina com a mesma precisão de um médico especialista
|
dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medir o ajuste da evolução do intervalo de tempo dos parâmetros da terapia com insulina
Prazo: dia 1
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para medir a evolução do intervalo de tempo antes e depois do ajuste dos parâmetros de terapia com insulina pelo médico
|
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eric RENARD, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .