標準的な滴定方法と比較した自動インスリン滴定アルゴリズムのパフォーマンスを評価するためのデータ療法収集 (GLUCAL3)
2022年10月21日 更新者:University Hospital, Montpellier
自動インスリン滴定アルゴリズムのパフォーマンスを評価するために、血糖値、インスリン、食事組成のデータ収集が 2 か月間実行されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UHMontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 1型糖尿病の人
- MDIまたはポンプを使用したベーサルボーラス療法によって治療されます
- 社会保障のある患者または医療保険の受給者
- 機能性インスリン療法を使用している患者、または開始および教育コースを使用している患者
- 患者は手順を読んで理解でき、研究計画への同意を表明できる
除外基準:
- 物質を乱用する患者
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された患者、法的保護措置の対象となっている患者、研究計画に従うことも理解することもできない心理的状態を抱えている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン滴定アルゴリズムのパフォーマンスを評価する
時間枠:1日目
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インスリン滴定アルゴリズムのパフォーマンスを評価し、専門家と同じ精度でインスリン療法パラメータを計算します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン治療パラメータの範囲内進化の調整を測定する
時間枠:1日目
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医師によるインスリン治療パラメーターの調整前後の時間範囲内変化を測定するため
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Eric RENARD, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月30日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月18日
最初の投稿 (実際)
2021年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RECHMPL21_0562
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ノースカロライナ州
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。