- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05121116
Effekter av mindfulness-trening på minner om personlige tidligere hendelser
Effekter av mindfulnesstrening på selvbiografisk hukommelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Bestem effekten av et online, selvstyrt Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-program på emosjonsregulering som svar på hverdagens ufrivillige og frivillige (ord-antydede) selvbiografiske minner hos personer med en historie med depresjon
SEKUNDÆRE OG UNDERSØKENDE MÅL:
I. Bestem om et nettbasert, selvstyrt MBSR-program fungerer på samme måte som MBI-er i tidligere studier når det gjelder effekter på depresjonssymptomer, trekkoppmerksomhet og regulering av emosjonelle egenskaper; og om effektene av dette programmet er like for egenskaper og tilstandsmål for følelsesregulering.
II. Bestem effekten av et online, selvstyrt MBSR-program på tilleggsaspekter av ufrivillige og frivillige selvbiografiske minner hos personer med en historie med depresjon, inkludert minnespesifisitet, sentralitet og emosjonell opplevelse som svar på minnene.
REKRUTTERING AV DELTAKER:
Deltakerrekruttering ble gjort som en del av et større forskningsprosjekt om mindfulness og selvbiografisk hukommelse ved depresjonssårbarhet, som rekrutterte både individer med og uten depresjonshistorie. Den skisserte studien bruker data fra et utvalg av remitterte deprimerte deltakere.
STUDIEOVERSIGT:
Deltakerne ble tilfeldig allokert til enten en 8-ukers aktiv MBSR-tilstand eller en ventelistekontrolltilstand. Deltakere i begge tilstandene fikk informasjon om støtteorganisasjoner for psykisk helse og studentstøttealternativer på campus etter påmelding til studien.
Deltakere som ble tildelt den aktive MBSR-intervensjonen deltok i et 8-ukers, selvstyrt MBSR-program som er fritt tilgjengelig online (www.palousemindfulness.com). Dette MBSR-programmet består av en guidet kroppsskanning i uke 1, guidet sittende meditasjon i uke 2, mindful yogapraksis i uke 3 og 4, meditasjon på vanskelige følelser i uke 5, visualiseringsmeditasjon i uke 6, lovingkindness meditasjon i uke 7, og en stille meditasjon i uke 8. De fleste mindfulness-øvelser er planlagt å vare i omtrent 30 minutter, og deltakerne oppfordres til å delta i en mindfulness-øvelse daglig eller så ofte som mulig. I uke 2 - 8 kunne deltakere velge å veksle praksisen som ble introdusert hver uke med praksis fra tidligere uker. I tillegg til de formelle mindfulness-praksisene beskrevet ovenfor, oppfordrer MBSR-programmet deltakerne til å bruke mindfulness i hverdagen og gir tilgang til pedagogiske lesninger og videoer relatert til den ukentlige mindfulness-praksisen. Deltakerne i den aktive intervensjonen hadde umiddelbar tilgang til all MBSR-praksis på nettstedet, men ble bedt om å fullføre praksisene sekvensielt og i rekkefølgen beskrevet ovenfor over en periode på åtte uker.
Deltakere i venteliste-kontrolltilstanden mottok ingen intervensjon under forsøket, men ble gitt en lenke til MBSR-programmet etter å ha fullført studien.
For å bestemme effekten av MBSR-programmet på hverdagslige selvbiografiske minner, registrerte alle deltakerne hverdagslige ufrivillige og frivillige (ordrekkede) selvbiografiske minner i en naturalistisk minnedagbok, og vurderte minnene langs flere dimensjoner, inkludert følelsesregulering, følelsesmessig opplevelse, minnespesifisitet og sentralitet. Deltakerne fullførte også selvrapporteringsmål av depresjonssymptomer, trekkoppmerksomhet, regulering av emosjonelle egenskaper, personlige tidligere hendelser og intervensjonsoverholdelse.
HYPOTESER PRIMÆR MÅL:
I. Etterforskerne antok at deltakere i MBSR-tilstanden ville vise redusert hukommelsesundertrykkelse, ekspressiv undertrykkelse, grubling og refleksjon, og økt kognitiv revurdering og ikke-reaktivitet som svar på selvbiografiske minner sammenlignet med venteliste-kontrollgruppen. Forskerne spådde at disse effektene ville være større for ufrivillige enn for frivillige minner, siden tidligere forskning på trekk oppmerksomhet og emosjonsregulering som svar på selvbiografiske minner antyder at oppmerksomhetsferdigheter kan være spesielt gunstig for å påvirke emosjonsregulering som svar på minner som kommer til hjernen. ufrivillig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ingen Region
-
St Andrews, Ingen Region, Storbritannia
- University of St Andrews
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Morsmål eller flytende engelsktalende
- Å være 18-65 år
- Minst én tidligere alvorlig depressiv episode
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende depressiv episode
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Aktiv intervensjonstilstand
Deltakelse i et 8-ukers, online, selvstyrt MBSR-program.
|
Deltakelse i et 8-ukers MBSR-program bestående av forhåndsregistrerte mindfulness-øvelser, inkludert en guidet kroppsskanning i uke 1, guidet sittende meditasjon i uke 2, mindful yogapraksis i uke 3 og 4, meditasjon på vanskelige følelser i uke 5, visualisering meditasjon i uke 6, lovingkindness-meditasjon i uke 7, og en stille meditasjon i uke 8.
De fleste treningene varer i omtrent 30 minutter, og deltakerne ble oppfordret til å delta i en mindfulness-øvelse daglig eller så ofte som mulig.
I uke 2 - 8 kunne deltakere velge å veksle praksisen som ble introdusert hver uke med praksis fra tidligere uker.
Deltakerne hadde umiddelbar tilgang til all praksis, men ble bedt om å fullføre dem sekvensielt og i rekkefølgen beskrevet ovenfor over en periode på åtte uker.
MBSR-programmet oppfordrer også deltakerne til å bruke mindfulness i hverdagen, og gir tilgang til pedagogiske lesninger og videoer relatert til den ukentlige mindfulness-praksisen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontrolltilstand
Deltakere i ventelistekontrolltilstanden mottok ingen aktiv intervensjon i løpet av prøveperioden, men mottok en lenke til MBSR-programmet etter å ha fullført vurderingene etter intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bruken av emosjonsreguleringsstrategier som svar på hverdagens ufrivillige og frivillige selvbiografiske minner fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, gjennomsnittlig 11 uker
|
Selvvurdert (1 = Ikke i det hele tatt, til 5 = Mye) minneundertrykkelse ("Jeg prøvde å ikke fortsette å tenke på det"), ekspressiv undertrykkelse ("Jeg kontrollerte følelsene mine ved å ikke uttrykke dem"), refleksjon (" Jeg analyserte hendelsen for å prøve å forstå følelsene mine"), grubling ("jeg tenkte: Hvorfor reagerer jeg alltid på denne måten?", kognitiv vurdering ("jeg endret måten jeg tenkte på situasjonen"), og ikke-reaktivitet ("Jeg la merke til minnet og følelsene uten å måtte reagere på dem") som svar på selvbiografiske minner ble målt med en naturalistisk minnedagbokmetode.
Deltakerne ble bedt om å registrere og vurdere ufrivillige selvbiografiske minner i minnedagboken umiddelbart etter henting, over en periode på opptil fem dager eller til de hadde registrert syv minner.
For hvert ufrivillig minne som ble registrert i minnedagboken, ble deltakerne bedt om å registrere og vurdere et ord-angitt (frivillig) minne når de hadde tid senere samme dag.
|
Baseline til post-intervensjon, gjennomsnittlig 11 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonssymptomer fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 uker
|
Selvrapporteringsmål: Depresjon, angst, stressskalaer (DASS)
|
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 11 uker
|
|
Endring i trekk oppmerksomhet fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, gjennomsnittlig 11 uker
|
Selvrapporteringsmål: Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
|
Baseline til post-intervensjon, gjennomsnittlig 11 uker
|
|
Endring i tankeundertrykkelse fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, gjennomsnittlig 11 uker
|
Selvrapporteringsmål: White Bear Suppression Inventory (WBSI)
|
Baseline til post-intervensjon, gjennomsnittlig 11 uker
|
|
Endring i ekspressiv undertrykkelse og kognitiv revurdering fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, gjennomsnittlig 11 uker
|
Selvrapporteringstiltak: Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
|
Baseline til post-intervensjon, gjennomsnittlig 11 uker
|
|
Endring i drøvtygging (brooding, refleksjon, generelt) fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, gjennomsnittlig 11 uker
|
Selvrapporteringsmål: Ruminative Response Scale (RRS)
|
Baseline til post-intervensjon, gjennomsnittlig 11 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Dritschel, University of St Andrews
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Isham AE, del Palacio-Gonzalez A, Dritschel B. Trait Mindfulness and Emotion Regulation upon Autobiographical Memory Retrieval during Depression Remission. Mindfulness. 2020;11(12):2828-40.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StAMBSR1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .